Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.

"nová lekáreň", N 2, 2000MINISTERSTVO zdravotníctva Ruskej FEDERATsIIPISMOot 26. júla 1999 N 293-22 / 47B doplnkom skôr zverejnených normatívnych dokumentov, ktoré upravujú postup pre kontrolu kvality a sertifikatsiipreparatov inzulínu, Department of State kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti liečiv imeditsinskoy techniky považuje za nevyhnutné, aby sa sleduyuschierazyasneniya. oddelenie štátnej kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti liekov a meditsinskoytehniki nastaviť poradie v podľa ktorých všetky podliehajú povinnej preparatyinsulina predrealizatsionnomu poseriynomukontrolyu v ruskej ministerstvo zdravotníctva akreditovaného laboratória vsempokazatelyam normatívne dokumenty schválené MinzdravomRossii.V prídavok stanoviť ministerstvo uviedlo, že za účelom jednotnosti sa poradie certifikácia liekov predpísaných "Certifikácia systému liečivý sredstvSistemy certifikácie GOST"Vzhľadom k dlhodobej výrobcovia prevádzku ryadazarubezhnyh inzulínových prípravkov farmatsevticheskomrynke Rusku a vysokú kvalitu dodávaných výrobkov nimi oddelenia bolo udelené povolenie, ktoré majú byť uznané organizácie posertifikatsii lieky dokladov kachestvevypuskaemyh lieky poskytované upomyanutymizarubezhnymi výrobcami dostatočný základ pre dodržiavanie vydachisertifikatov po kontrole lieky popokazatelyam "popis", "obal", "značkovanie".To kontrolný postup ustanovlendlyasleduyuschihproizvoditeley inzulínové prípravky: Novo Nordisk (Dánsko) - Hoechst AG (Nemecko) - Eli Lilly (Francúzsko, USA) .Ak to každý desiaty rad prípravkov inzulínu proizvodstvaukazannyhfirm predrealizatsionnomuposeriynomu ktoré sa vzťahuje povinné kontroly na všetkých ukazovateľoch normatívnych dokumentoch schválených ruského ministerstva zdravotníctva, vo výskumnom ústave pre štandardizáciu ikontrolyu drogovej MOH Rossii.V Okrem toho našiel ministerstvo uvádza, že drugiegruppy lieky Upo v uvedenom č. 13 "Pravilsertifikatsii lieky"Podliehajú všetky obyazatelnomukontrolyu pokazatelyamnormativnoydokumentatsii schválených ruského ministerstva zdravotníctva, vrátane Pri dannyelekarstvennye znamená výrobky vyrábané (vyrábané), zbaví všetkého kontroly sériovo pokazatelyam.Substantsii a liekové formy omamné lekarstvennyhsredstv GosNII podliehať kontrole a štandardizácie kontrolyulekarstvennyh znamená ruského ministerstva zdravotníctva alebo kontroly analytického laboratória, ktoré majú príslušnú licenciu na pravej omamné sredstvami.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti, le arstvennyhsredstv a lekárske tehnikiR.U.HABRIEV
zdravotnícka legislatíva

"nová lekáreň", N 2, 2000MINISTERSTVO zdravotníctva Ruskej FEDERATsIIPISMOot 26. júla 1999 N 293-22 / 47B doplnkom skôr zverejnených normatívnych dokumentov, ktoré upravujú postup pre kontrolu kvality a sertifikatsiipreparatov inzulínu, Department of State kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti liečiv imeditsinskoy techniky považuje za nevyhnutné, aby sa sleduyuschierazyasneniya. oddelenie štátnej kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti liekov a meditsinskoytehniki nastaviť poradie v podľa ktorých všetky podliehajú povinnej preparatyinsulina predrealizatsionnomu poseriynomukontrolyu v ruskej ministerstvo zdravotníctva akreditovaného laboratória vsempokazatelyam normatívne dokumenty schválené MinzdravomRossii.V prídavok stanoviť ministerstvo uviedlo, že za účelom jednotnosti sa poradie certifikácia liekov predpísaných "Certifikácia systému liečivý sredstvSistemy certifikácie GOST"Vzhľadom k dlhodobej výrobcovia prevádzku ryadazarubezhnyh inzulínových prípravkov farmatsevticheskomrynke Rusku a vysokú kvalitu dodávaných výrobkov nimi oddelenia bolo udelené povolenie, ktoré majú byť uznané organizácie posertifikatsii lieky dokladov kachestvevypuskaemyh lieky poskytované upomyanutymizarubezhnymi výrobcami dostatočný základ pre dodržiavanie vydachisertifikatov po kontrole lieky popokazatelyam "popis", "obal", "značkovanie".To kontrolný postup ustanovlendlyasleduyuschihproizvoditeley inzulínové prípravky: Novo Nordisk (Dánsko) - Hoechst AG (Nemecko) - Eli Lilly (Francúzsko, USA) .Ak to každý desiaty rad prípravkov inzulínu proizvodstvaukazannyhfirm predrealizatsionnomuposeriynomu ktoré sa vzťahuje povinné kontroly na všetkých ukazovateľoch normatívnych dokumentoch schválených ruského ministerstva zdravotníctva, vo výskumnom ústave pre štandardizáciu ikontrolyu drogovej MOH Rossii.V Okrem toho našiel ministerstvo uvádza, že drugiegruppy lieky Upo v uvedenom č. 13 "Pravilsertifikatsii lieky"Podliehajú všetky obyazatelnomukontrolyu pokazatelyamnormativnoydokumentatsii schválených ruského ministerstva zdravotníctva, vrátane Pri dannyelekarstvennye znamená výrobky vyrábané (vyrábané), zbaví všetkého kontroly sériovo pokazatelyam.Substantsii a liekové formy omamné lekarstvennyhsredstv GosNII podliehať kontrole a štandardizácie kontrolyulekarstvennyh znamená ruského ministerstva zdravotníctva alebo kontroly analytického laboratória, ktoré majú príslušnú licenciu na pravej omamné sredstvami.Rukovoditel Departamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti, le arstvennyhsredstv a lekárske tehnikiR.U.HABRIEV