Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.

UtverzhdayuPervy námestník Ministrazdravoohraneniya Russian FederatsiiI.A.Leshkevich26.03.99VREMENNOE POSITION na poradí krátkodobých (jednorazový) Registrácia látok dovážaných do ruskej FEDERATSIYU1. Dovoz na územie Ruskej federácie farmatsevticheskihsubstantsy - látky rastlinného, ​​živočíšneho, syntetické ibiotehnologicheskogoproiskhozhdeniya, obladayuschihfarmakologicheskoyaktivnostyu, ktoré sú určené pre priemyselnú výrobu iizgotovleniyalekarstvennyhpreparatov, osuschestvlyaetsyatolkoyuridicheskimi osoby uvedené v článku 21 federálneho zákona "Olekarstvennyh prostriedky"0,2. Dovoz na územie Ruskej federácie farmatsevticheskihsubstantsy registrovaná u ministerstva zdravotníctva Ruska sa vykonáva konzistencie s objednávkou stanoveného skôr vydané normativnymipravovymi aktami.3. Povolená registračný krátkodobých (jednorazový) registratsiinezaregistrirovannyh farmaceutických substancií v prítomnosti: - zmluvy o dodávke látky, podpísaná, na jednej strane, ruská spoločnosť, ktorá má licenciu na výrobu (predaj) liekov, ktoré sú vyrábané na základe kúpených látok alebo subjekt s licenciou na veľkoobchod realizatsiyulekarstvennyh fondy povolené ruský výrobca je teraz hotové liekové formy a dodávateľom (vývozcom) je špecifikovaný substantsii-- certifikát kvality farmaceutické látky predstavlennogozarubezhnym proizvoditelem-- zodpovedajúce štátnej oddelenia kontroly kvality, účinnosti, bezpečnosti liekov a lekárskej tehnikirazovogo dovoz určitú dávku farmaceutickej substantsii.4. Látka dovezená do súladu sporyadkom Ruskej federácie Predložený poriadku nepodliehajú implementačnej Ine môže byť použitý pri výrobe liečiv doprovedeniya ich kontrolu v súlade otechestvennoynormativnoy papierovanie a dokumentácie dodanej výrobcom a registračné osvedčenie o zhode vo Výskumnom ústave pre normalizáciu ikontrolyu drog Ministerstvo zdravotníctva Rossii.5. Nastaviť registračný poplatok za registráciu krátkodobých (jednorazový) registráciu látok dovážaných konzistencie s týmito predpismi, vrátane vykonávania kontroly, overovanie a certifikáciu látok vo výške rubľa ekvivalentu 100 (sto) amerických dolárov pri kurze centrálnej banky kladený na zaplatenie určeného sbora.Rukovoditel oddelenie kvality, účinnosti, bezpečnosti a lekárskej techniky lekarstvennyhsredstv R.U.Habriev
zdravotnícka legislatíva

UtverzhdayuPervy námestník Ministrazdravoohraneniya Russian FederatsiiI.A.Leshkevich26.03.99VREMENNOE POSITION na poradí krátkodobých (jednorazový) Registrácia látok dovážaných do ruskej FEDERATSIYU1. Dovoz na územie Ruskej federácie farmatsevticheskihsubstantsy - látky rastlinného, ​​živočíšneho, syntetické ibiotehnologicheskogoproiskhozhdeniya, obladayuschihfarmakologicheskoyaktivnostyu, ktoré sú určené pre priemyselnú výrobu iizgotovleniyalekarstvennyhpreparatov, osuschestvlyaetsyatolkoyuridicheskimi osoby uvedené v článku 21 federálneho zákona "Olekarstvennyh prostriedky"0,2. Dovoz na územie Ruskej federácie farmatsevticheskihsubstantsy registrovaná u ministerstva zdravotníctva Ruska sa vykonáva konzistencie s objednávkou stanoveného skôr vydané normativnymipravovymi aktami.3. Povolená registračný krátkodobých (jednorazový) registratsiinezaregistrirovannyh farmaceutických substancií v prítomnosti: - zmluvy o dodávke látky, podpísaná, na jednej strane, ruská spoločnosť, ktorá má licenciu na výrobu (predaj) liekov, ktoré sú vyrábané na základe kúpených látok alebo subjekt s licenciou na veľkoobchod realizatsiyulekarstvennyh fondy povolené ruský výrobca je teraz hotové liekové formy a dodávateľom (vývozcom) je špecifikovaný substantsii-- certifikát kvality farmaceutické látky predstavlennogozarubezhnym proizvoditelem-- zodpovedajúce štátnej oddelenia kontroly kvality, účinnosti, bezpečnosti liekov a lekárskej tehnikirazovogo dovoz určitú dávku farmaceutickej substantsii.4. Látka dovezená do súladu sporyadkom Ruskej federácie Predložený poriadku nepodliehajú implementačnej Ine môže byť použitý pri výrobe liečiv doprovedeniya ich kontrolu v súlade otechestvennoynormativnoy papierovanie a dokumentácie dodanej výrobcom a registračné osvedčenie o zhode vo Výskumnom ústave pre normalizáciu ikontrolyu drog Ministerstvo zdravotníctva Rossii.5. Nastaviť registračný poplatok za registráciu krátkodobých (jednorazový) registráciu látok dovážaných konzistencie s týmito predpismi, vrátane vykonávania kontroly, overovanie a certifikáciu látok vo výške rubľa ekvivalentu 100 (sto) amerických dolárov pri kurze centrálnej banky kladený na zaplatenie určeného sbora.Rukovoditel oddelenie kvality, účinnosti, bezpečnosti a lekárskej techniky lekarstvennyhsredstv R.U.Habriev