Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
zdravotnícka legislatíva
Ministerstvo zdravotníctva RUSKEJ FEDERATsIIPRIKAZot 31.júla 2000 N 302O zoznámenie s platnými priemyselných štandardov"Vývoj postup, koordinácie, prijatie, VNEDRENIYAI ktorej normatívnych dokumentoch SISTEMYSTANDARTIZATSII v zdravotníctve"Na základe rozhodnutia Ministerstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federácie "Na základe výsledkov pokroku pri reformách a problémov na razvitiyuzdravoohraneniya a lekárskej vedy v SR pre rok 2000 - 2004 rokov ina obdobie až do roku 2010" (Zápis z N 5 od 15.03.2000) a ako celok je program práce na tvorbe a vývoji sistemystandartizatsii v zdravotníctve (21 júla 1998), rozhodol takto: 1. Nadobudne platnosť dňa 01.09.2000 štandardizovanom priemyselnom "Poryadokrazrabotki, nastavovanie, prijímanie, vykonávanie ivedeniyanormativnyh normalizácie systémové dokumenty v zdravotníctve"(Ďalej - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (dodatok), 0,2. Vedúci katedier a vedúci Ruskej federácie zdravotníctva upravleniyMinisterstva na razrabotkeotraslevyh predpisy systému normalizácie vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, realizácia ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii regulačný systém dokumentov"0,3. Ministerstvo zdravotníctva riadiť záležitosti Bieleho RossiyskoyFederatsii SV produkujú bulletin dokumentovsistemy regulačných noriem v súlade s ustanovením § 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. Riadenie financií, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nikolsky SM) poskytujú finansirovanieobyazatelnyh publikácia prijaté predpisy sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii v zdravotníctve" mimorozpočtové istochnikov.5. Hlava vlády Health subektovRossiyskoy federácie zaviesť normalizačné orgány vzdravoohranenii a zabezpečiť, že pracujú na vývoji normatívnych dokumentov ivnedreniyu vzdravoohranenii normalizačný systém podľa požiadaviek zostať PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moskva Medical Academy pomenoval PI SechenovaMinisterstva Zdravie Ruskej federácie (prsty MA) vykonávať údržbu 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Monitorovanie vykonávania tohto nariadenia musia Veci prvý námestník ministra zdravotníctva Ruskej FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31. júla 2000 zaviedli N 302D c 01.09.2000 godaSISTEMA normalizáciu ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK rozvoja, schválenie, prijatie, zavedenie a udržiavanie predpisoch DOKUMENTOVSISTEMY normalizáciu ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratória problémy štandardizácie vzdravoohranenii moskovskej lekárskej akadémie. IM Zdravie SechenovaMinisterstva ruský Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya a Moskva lekárska akadémia. IM Zdravie SechenovaMinisterstva ruský Federatsii.Prinyat a dať do účinku ministerstvom zdravoohraneniyaRossiyskoy federácie, aby od 31.07.2000 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Všeobecné ustanovenia a regulačné ssylkiOtraslevoy štandardné 91500.01.0001-2000 "Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, zavedenie a udržiavanie regulačného štandardizácie dokumentovsistemy v zdravotníctve" (Ďalej - OST PRSPVV) vyvinutý v Laboratóriu pre normalizáciu v oblasti zdravotnej starostlivosti (profesor hlava Vorobyeva PA) Moscow meditsinskoyakademii je. IM Sechenov RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministerstvo zdravotníctva rozvíjať zostávajúce yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Ruskej federácie od 05.11.97 N 1387 "Opatrenia postabilizatsii a rozvoj zdravotníctva a lekárskej vedy vRossiyskoy federácie", "Pracovný program pre tvorbu a normalizácie v zdravotníckom razvitiyusistemy"Schválený MinzdravomRossii Federálny fond povinné lekárske strahovaniyai štátna norma Ruska 21. júla 1998 g.OST PRSPVV navrhnutý s ohľadom na zásady, pravidlá a požiadavky stanovené v federálneho zákona "o štandardizáciu", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii systém normalizácie (GOST 1,0-92 - GOST 1,5-92), rozhodnutie správnej rady Ministerstvazdravoohraneniya Ruská federácia Štátna komitetaRossiyskoy federácie pre normalizáciu, metrológiu a certifikáciu, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo poistenie rady zdravotníctvo 03.12.97 N 14/43/6 11"Na hlavných ustanovení štandardizácie v zdravotníctve"Ruský PrikazeMinzdrava a Federálny fond CHI N 12/2 od 01.19.98 "Oborganizatsii pracuje na štandardizáciu v oblasti zdravotnej starostlivosti", PrikazeMinzdrava Ruska od 08.12.98 N 354 "Rádovo do úvahy iutverzhdeniya navrhovaní, normatívne dokumenty o normalizácii vzdravoohranenii"A vzhľadom na praktické skúsenosti domáceho imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST podľa PRSPVV "Hlavné ustanovenia pre štandardizáciu vzdravoohranenii" To sa odkazuje na skupinu 01 - "Všeobecné ustanovenia".01.02. Ciele a zadachiOST PRSPVV vytvorený s cieľom zabezpečiť regulačné normalizácie razvitiyasistemy v zdravotníctve Ruskej Federatsii.OST PRSPVV navrhnutý tak, aby riešenie problému, ktorým sa ustanovujú edinyhtrebovany k vývoju, koordináciu, prijatie, vnedreniyai vykonávajú predpisy vzdravoohranenii systému normalizácie na celom území Ruskej Federatsii.01.03. Definícia a sokrascheniyaV to OST, podmienky výkladu, delayuscheyih jednoznačné čítanie. Na účely tohto normativnogodokumenta tieto pojmy a definície: systém zavedený organizácií, inštitúcií a podnikov v oblasti zdravia, spolkov, vedeckých spoločností, profesijné a ekonomické subjekty vnezavisimosti ich vedomstvennoyprinadlezhnosti a organizačné - pravovoyformy aktivity kotoryhsvyazana činnosť s výrobou, údržbou, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , zdravotnícke zariadenia, lekárske služby, stavebné práce popreduprezhdeniyu ochorení, organ zácia a riadenie procesov a financuje sfereohrany zdravia občanov, obrazovaniemmeditsinskih pracovníkov na vysokoškoláka iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost zameraných na dosiahnutie zdravotných optimálne podmienky stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, pravidlá, predpisy, podmienky výkonu, výrobkov, technológií, služieb využívaných vzdravoohraneniiSistema celkový regulačné dokumentovnormativnyh (normy, klasifikácia pravidlá dokumentovrukovodyaschiedoku davky), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya podmienok výroby, zdravotníckych technológií, práca, služby, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny BODY zaoberá štandardizáciu standartizatsieyvpo zdravie uznaných na natsionalnomv úrovni zdravotnej starostlivosti, ktorého hlavnou funkciou, ktoré (srediprochih) je vyvinúť a prinyatiinormativnyh dokumenty, ktoré dostupnyshirokomu kruh potrebiteleyOrgan úrad , zanimayuschiysyastandartizatsiey HPE štandardy Ruskej federácie, Nav rozumný ohranením podnikania v liečebnom ústave, združenia alebo iné verejné organizatsiyahObektProduktsiya, služieb, procesov, prevádzka, kstandartizatsiikotorym platné nastavenie dokumentu pravidlá standartizatsiyaNormativny, obschiedokument zásady alebo vlastnosti kasayuschiesyaobektov normalizácie, rôzne vidovdeyatelnosti alebo rezultatovStandart normatívny dokument razrabotannyynaosnove konsenzu a schválená priznannymorganom v ktorý stanovuje dlyavseobschego a viac ispolzovaniyapravila, spoločnosť s pokynmi alebo charakteristiky pre rôzne aktivity iliih výsledky, a ktorá si kladie za cieľ nadostizhenie optimálnu mieru uporyadocheniyav istej regionState Štátne normy Rossiyskoystandart Federation vytvorené pre produkty, stavebné práce a služby, ktorých nutnosť nosyatmezhotraslevoy charakter, ruský iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy Ruska) Štandardné OtraslevoyOtraslevoy vstandart systému normalizácie zdravotnícky systém vyvinutý v sluchaestandartizatsii v UTS t klobúk štandardizovať objekt GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany rozširuje zriadenej poradí vývoj GOSTR- OST ustanavlivaetsyaotraslevym tela gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart normy prijaté na úrovni jednej subektaadministrativno - (. odbory, združenia iobedineny atď.), Ruská federácia a cenovo dostupný rozsah shirokomuterritorialnoy potrebiteleyedinitsyStandart štandardné združenia vyvinul v neprítomnosti naobekt štandardizácie GOST P a TPO a prineobhodimostiustanovleniyatrebovany a rozširujúca sada GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym a otraslevymporyadkomrazrabotki a ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart štandardu predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya neprítomnosť objektu standartizatsiiGOST R & OST alebo neobhodimostiustanovleniya sa požiadavkami GOST R rasshiryayuschihustanovlennye alebo OSTom- poryadokrazrabotki štandardné predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym poradí razrab quipment a nastavenie predpriyatiemPredvaritelny tento dočasný doklad kotoryyprinimaetsyastandart normalizačný orgán a priniesol doshirokogo lead generation, informácie prijaté pred štandardnej vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy tento dokument slúžiť ako základ uskutočniteľnosti dlyaresheniya prinyatiyai uzákonenie standartaKonsensus všeobecná zhoda, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh strany a dostane výrez štít postupy uchestmneniya sa snaží dať dohromady všetky strany a žiadna zhoda view-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet plné edinodushieObyazatelnoe regulačné požiadavky, zaviesť povinné trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie dodržiavanie tohto normatívneho dokumentu kotoroetrebovaniedolzhno musí vykonávať v rámci možností, ktoré v tomto dokumentomV dokument používa nasledujúce skratky: štandardné OST PRSPVVOtraslevoy "Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, implementáciu a vedeniyanormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii v zdravotníctve"OKONH Union triedič priemyslov narodnogohozyaystvaOMS povinného zdravotného poistenia grazhdanGOST RGosudarstvenny štandardné RossiiOrgan zo strany Federálneho úradu pre normalizáciu vstandartizatsiizdravoohranenii na vzdravoohranenii.01.04 normalizačného orgánu. Všeobecné zásady a kodirovaniyaOSTa PRSPVVNomer otraslevogostandartarasshifrovyvaetsya sleduyuschimobrazom: 91.500 Industry Code "zdravie" OKONH01 systém v závislosti od počtu skupín normatívnych dokumentov normalizácie zdravotníctva - "Osnovnyepolozheniya"podľa"Hlavné ustanovenia štandardov v zdravotnej starostlivosti"0001 poradové číslo priemyselným štandardom v gruppe2000 roku úvode dokumentu v akcii - 01.05.2000. Scope OST PRSPVVOblastyu primeneniyadannogoOSTayavlyaetsya sistemastandartizatsii v zdravotníctve. Týmto Ost vývoj reglamentiruetsyaporyadok, koordinácia, prijímanie, vykonávanie a vedeniyanormativnyh normalizácie systémové dokumenty v zdravotníckych zariadeniach, o normalizácii určitých "štandardizácie Osnovnymipolozheniyami v zdravotníctve", UtverzhdennymiPrikazom Ministerstvo zdravotníctva a Federálny fond Či ot19 januára 1998 N 12/2 "O organizáciu práce na štandardizáciu vzdravoohranenii"A ďalšie normatívne dokumenty utverzhdennymiv založená poryadke.K normativnymdokumentamsistemystandartizatsii vzdravoohranenii patrí: a) normy pre priemysel, administratívne - territorialnoyedinitsy, asociácie, zväzy, vedecké spoločnosti, inyhobschestvennyh organizácie, zdravotnícke zariadenia a podniky, b) priemyselné klasifikácie, administratívne -territorialnoy jednotky, spolky , asociácie, vedecké spoločnosti a iné verejné organizácie, inštitúcie a podniky pôsobiace v lekárskom, farmaceutickom th ideyatelnost činnosti súvisiace s lekárskym zariadením, c) smerníc priemysel, administratívne -territorialnoy jednotiek, asociácie, zväzy, vedeckých spoločností a ďalších verejných organizácií, inštitúcií a podnikov zapojených do lekárskych, farmaceutických činností ideyatelnost týkajúce sa zdravotníckych zariadení, g) pravilainormyotraslevye , -territorialnoy administratívne jednotky, spolky, zväzy, vedecké spoločnosti a iné verejné organizácie, inštitúcie a podniky zaoberajúce sa Medici NCCG, ideyatelnost farmaceutické činnosti súvisiace s zdravotníckych zariadení, atď) odporúčanie priemysel, administratívne - territorialnoyedinitsy, asociácie, zväzy, vedeckých spoločnostiach, inyhobschestvennyh organizácií, inštitúcií a podnikov, osuschestvlyayuschihmeditsinskuyu, farmaceutických činností a činností spojených s rozvojom lekárskej tehnikoy.Poryadok, koordinačné , prijatie, realizácia ivedeniyanormativnyhdokumentovGosudarstvennoysistemystandartizatsii nepatrí do sféry vplyvu tohto dokumentu iopre elyaetsyakompleksomgosudarstvennyh osnovopolagayuschihstandartov "Štátny systém normalizácie RossiyskoyFederatsii".01.06. Udržať OST OST PRSPVVVedenie PRSPVV vykonáva laboratórne problemstandartizatsii v zdravotníctve Moskva Medical akademiiim. IM Ministerstvo zdravotníctva Sechenov robí RossiyskoyFederatsii.Sistema poskytuje vzaimodeystvieMoskovskoy lekárskej akadémie. IM Sechenov Ministerstvazdravoohraneniya Ruská federácia so všetkými zainteresovannymiorganizatsiyami a jednotlivcov na zhromažďovanie informácií o výsledkoch realizácie, koordinácia diskusia o výsledkoch realizácie a aktualizácie razrabotkupredlozheny OSTa.02. Vývoj postup, koordinácie, prijatie, realizácia a údržba predpisoch DOKUMENTOVSISTEMY normalizáciu ZDRAVOOHRANENII02.01. Vývoj normatívnych dokumentov v sistemystandartizatsii zdravoohraneniiNormativnye dokumenty systému normalizácie zdravoohraneniirazrabatyvayutsya pracovnú skupinu zloženú z odborníkov z expertmi v určitej oblasti medicíny a zdravotníctva, v poriadku, stanoveným týmto Ost. V rozvojových normativnogodokumenta zúčastnili aspoň tri spetsialistov.Reshenie vytvoriť pracovná skupina prijala v initsiativnomporyadke ruského ministerstva zdravotníctva Ruskej akadémie lekárskych vied, regionálne zdravotné úrady, Federalnymili územnej CHI fondy, lekárske a vedecké -Medical organizácie a podniky, podniky zaoberajúce sa výrobou, marketing, riadenie kvality a inoydeyatelnostyu zapojený do manipulácie s liekmi a zaistenie meditsins Coy spotrebiče, poistenie meditsinskimiorganizatsiyami, vedecké spoločnosti, profesijné organizácie meditsinskimiobschestvennymi, skupinu odborníkov. Práca gruppav aktívne držať svoje prvé stretnutie v zozname kotoromrassmatrivaetsya potenciálnych odborníkov zložené krazrabotke predpisov upravujúcich rukovoditelrabochey skupinu, úradník inštitúcia zodpovedná zadeloproizvodstvo, regulácia pracovnej skupiny, formiruetsyapredlozhenie vyvinúť návrh regulačný dokument sistemystandartizatsii v zdravoohranenii.Kazhdy odborník môže ponúknuť rabocheygruppy ďalší členovia, počet členov pracovnej skupiny nie je obmedzený Etsy, nikto sa cíti zle popierať znalca zaradiť ho do pracovnej skupiny v poriadku stanoveného v tomto dokumente. Odborník môže bytkooptirovan pracovná skupina na základe odporúčania jednej z eechlenov alebo na základe písomnej smere organizácie, kotoroyekspert pracuje, dôvody pre jeho zaradenie vrabochuyu skupiny. Vylúčenie niektorého z odborníkov z rabocheygruppy pri vývoji normatívny dokument je prípustná lishna základe písomného vyhlásenia eksperta.Vse riešenie pracovnej skupiny trvá konsensusa.Lichnoe na základe prítomnosti všetkých odborníkov v rokovaní pracovných skupín sú prípadne môže byť podaná písomne, v neprítomnosti iizmeneny dodatkov, ktoré by sa malo odraziť v nariadení rabotyrabochey gruppy.Otraslevye predpisy vzdravoohranenii normalizačného systému vyvinutého v súlade s GOST P 1.0 (bod 7.3.1) a GOST R 1.4 (3.1.) Na organizačného - technická iobschetehnicheskie predmety, výrobky, práce (procesy) a služieb používaných v zdravotníctve, vrátane organizácie postandartizatsii pracuje, certifikácia, akreditácia, metrológia itochnostnomu ustanovenia otrasli.Postroenie, prezentácie, dizajnu, obsahu a oboznachenieotraslevyh predpisov je vykonávaná v súlade s GOST P1.5 a súčasné Ost. Priemysel predpisy dolzhnynarushat nie je povinné požiadavky štátnych noriem, pravidiel a predpisov atakzhe zabezpečenia nastavená gosudarstvennyminadzornymi orgány o otázkach týkajúcich sa ich súladu s požiadavkami na kompetentsii.Otvetstvennost normativnyhdokumentov normalizácie priemysel systém v štandardoch zdravotnej starostlivosti má obyazatelnymtrebovaniyamgosudarstvennyh Ministerstvozdravoohraneniya Russian Federatsii.Normativnye dokumenty systému normalizácie zdravoohraneniiadminist ativnost - územná jednotka (s výhradou RossiyskoyFederatsii) sú vyvinuté v súlade s predloženým Ost naorganizatsionno- technických objektov, produkty práce (procesy) a služieb používaných v subjekte Ruskej federácie, skreslil číslo organizácie práce v oblasti normalizácie, certifikácie, akreditácie, metrológie a presné zabezpečiť vregione .Postroenie, prezentácie, dizajn, obsah a dokumenty oboznachenienormativnyh administratívne - územné edinitsyosuschestvlyaetsya podľa GOST R 1.5 a týmto OST , Normativnyedokumenty administratívne - územné jednotky dolzhnynarushat nie je povinných požiadaviek štátnych noriem, rezortnou legislatívou vzdravoohranenii systému normalizácie, ako aj pravidiel a bezpečnostných noriem stanovených kontrolných orgánov štátnej o záležitostiach spadajúcich do ich pôsobnosti. Zodpovednosť za sootvetstvietrebovany predpisy normalizácie systémovej vzdravoohranenii administratívne - požiadavky territorialnoyedinitsyobyazatelnym štátnych noriem podlieha organupravleniya zdravotný systém normalizácie dokumentov ruský Federatsii.Normativnye zdravoohraneniisubekta RossiyskoyFederatsiivobyazatelnomporyadkeregistriruyutsya federálnej inštitúcie zodpovedné zastandartizatsiyu priemyslu. Pre registráciu je odoslaný polnyytekst normatívnym dokumentu a dokument vedúce do deystvienormativny dokumentu (poradie, úsudku, atď ..) pre bumazhnomnositele do textového súboru na elektronickom nositeleinformatsii.Normativnye dokumenty systému normalizácie zdravoohraneniipredpriyatiya, inštitúcie, mimovládne organizácie razrabatyvayutsyav súlade s predloženým Ost vytvorený nada a rastlinné produkty, procesy a služby, chastiproduktsii komponenty, technologické vybavenie, náradie, transportéry Ugi poskytnuté v rámci podniku, procesy organizácie a upravleniyavnutri predpriyatiya.Normativnye dokumenty normalizačný systém zdravoohraneniiobschestvennoy organizácie vyvinutý v súlade s vektorovou-Ost na úplne nové druhy výrobkov, iuslugi postupov, skúšobných metód, vrátane netraditsionnyetehnologii, princípy riadenia deyatelnostyu.Postroenie, prezentácie, dizajnu, obsahu a oboznachenienormativnyh podnikových dokumentov, inštitúcií, obschestvennoyorganizatsii vykonané podľa GO ST P 1,5 a predložiť dokumenty OSTu.Normativnye podniky, inštitúcie, obschestvennoyorganizatsiinedolzhny trebovaniyagosudarstvennyh porušovať všeobecne záväzné normy, priemysel predpisy dokumentovsistemy štandardizácie v zdravotníctve, ako aj pravidlá a normybezopasnosti zriaďované štátom záležitostiach dohľadu organamipo do ich pôsobnosti, a sluchaevedomstvennogo a administratívne - územné podchineniyapredpriyaty a inštitúcie - príslušné orgány a orgány, organamiupravleniya Ro Ruská federácia. Zasootvetstvietrebovaniynormativnyhdokumentovsistemystandartizatsii zodpovednosti v zdravotníckych firiem, inštitúcií, verejných organizácií gosudarstvennyhstandartov záväzné požiadavky a ďalšie predpisy zodpovedajúce urovnyanesetrukovodstvopredpriyatiya, inštitúcie, obschestvennoyorganizatsii.02.02. Požiadavky na stavebné predpisy dokumentovsistemy štandardizácie zdravoohraneniiNormativnye dokumenty normalizačný systém postavený plán poobschyatsya podľa požiadaviek GOST R 1.5-92 (odsek 3) Vklyuchayutv a nasledujúcich povinných sekcií: -. Titulná list-- naimenovanie-- predislovie-- soderzhanie-- vvedenie-- regulačné oblasť primeneniya-- ssylki-- opredeleniya-- sokrascheniya-- notácie a udržiavanie dokument je trebovaniya-- regulačné aplikácie (v prípade potreby) - bibliografické odkazy (v prípade potreby) a prvý list .Titulny Page normativnogodokumenta priemysel vytvorili v súlade s prílohou 3. Názov dokumentu listnormativnogo administratívne - územné jednotky (Ruská federácia), podniky alebo obschestvennoyorganizatsii vypracuje v súlade s dodatkom 4. Na titulnej strane meno normativnogodokumenta miesto. Napísané meno veľkými písmenami a zahŕňa všetko bolo druh normatívneho dokumentu (štandardné priemyselné standartpredpriyatiya, odbor kvalifikáciu, atď) a plných (bezsokrascheny, čísla, matematické symboly, písmená, arabských, latinskej, gréckej abecedy), názov, kód normatívne dokumenta.Nazvanie regulačný dokument môže byť mieri ipodzagolovok, napríklad:"Liečba Protocol. chronická SERDECHNAYANEDOSTATOCHNOST".Zagolovok normatívny dokument definuje obektstandartizatsii v oblasti zdravotnej starostlivosti, takže by mal názov bytprivedeny potrebné a dostatočné podmienky pre definovanie dannyyobekt štandardizáciu a odlíšiť ju od iných objektov. header Privybore využiť existujúceho odvetvia gosudarstvennyei titul klassifikatory.V na prvom mieste, sa obvykle nachádza imyasuschestvitelnoe (štandardizácia objekt), potom v poradí významnosti ubyvaniyapo - definícia. Tak zagolovoknormativnogo dokument písaný v opačnom poradí slov.Pryamoy zachovaný, pokiaľ je rozvádzač obsahuje izodnih podstatné mená sa používajú v slozhivshihsyaslovosochetaniyah.Predislovie umiestnená na druhej strane krycej fólie vsezagolovki zaznamenané s veľkým písmenom a stránky raspolagayutsyaposeredine. V predslove uvádza: - naimenovanieorganizatsii (organizácie) razrabotavsheynormativny dokument-- názov organizácie, ktorá urobila regulačný dokument a narassmotrenie utverzhdenie-- meno subjektu, čo efekt normativnyydokument-- meno a výstupe z nástroj, ktorý vykonáva deystvienormativny dokument-- údajov o času podávania normatívneho dokumentu je informácia o prvenstvo zavedením regulačného dokumentu ilivzamen normatívny dokument zavádza nový (s uvedením zadajte prvýkrát alebo v MIESTO EDEN (s uvedením úplného názvu Icod normatívny dokument)) - v prípade potreby poskytne informácie o vykonávaní otdelnyhpolozheny zákonom alebo iných normatívnych - právne aktov-- s využitím informácií o vynálezy alebo predmety, ktoré tvoria práva duševného vlastníctva registrovaných v súčasnosti inštalované, počet jednotky patentov aplikácií naizobreteniya, copyright svidetelstv.Soderzhanie začína na novej stránke, ktorá sa nachádza poslepredisloviya a obsahuje úplný názov všetkých sekcií ipodrazdelo Regulačný dokument s uvedením ich poryadkovogonomera a stranitsy.Vvedenie poskytuje zdôvodnenie pre vývoj normativnogodokumenta, ciele a ciele jej vývoja, podrobnosti orazrabotchikah normatívny dokument oblastprimeneniyanormativnogo dokument kódovanie zásady, pojmy a definície, značky a skratky používané v tomto normativnomdokumente, legislatívne a regulačné odkazy, objednať vedeniyanormativnogo dokumentu. Všetky podkapitoly sú písané malými písmenami, počnúc hlavnom meste, ktorý sa nachádza v strednej časti stránky a imeyutsootvetstvuyuschuyu kodirovku.Trebovaniya normatívneho dokumentu sú samostoyatelnymrazdelom pod zvyčajne názov sa zhoduje snaimenovaniem normatívny dokument. Text regulačné dokumentadolzhen byť stručné, presné, aby sa zabránilo rôznym interpretáciám, súdržné, nutné a postačujúce dlyaprimeneniya normatívnym dokumentu. Pri prezentácii obyazatelnyhtrebovany používané slová "mušt", "musí byť", "mušt","povolený iba" a kol., v expozícii ostatných ustanovení sleduetprimenyat slovami "môže byť", "spravidla", "ak je to nutné" idr.V normatívny dokument nie je dovolené používať rechevyhoborotov, výrazy, ktoré sú zrozumiteľné iba malá skupina odborníkov, slangu, svojvoľné poňatie slovo použitia pre oboznacheniyaodnogo rôznymi synonymami vrátane inostrannomyazyke, využitie matematickej notácie (">", "+" atď.) vtekste (okrem písania vzorcov). Mali izbegatsokrascheniya slová okrem zavedených pravidiel oddielu Russian orfografii.V "požiadavky" je možné uviesť schémy, vzorce, tabuľky, grafy, kresby podľa GOST P 1.5, str 4 - .. 02.07.03. Harmonizácia právnych predpisov v sistemystandartizatsii zdravoohraneniiSoglasovanie vzdravoohranenii systému normalizácie predpisov sa vykonáva za účelom: - zapojenie do vývoja projektov normatívne dokumentovpredpriyaty a kvalifikovaných odborníkov v opredelennymvidam výrobkov a technológií, a majú v tomto oblastinaibolshim vedeckým potenciálom, objem informácií a avtoritetom-- vytvoriť podmienky pre účasť v proektanormativnogodokumenta diskutovať o širokú škálu tém sistemyzdravoohr neniya pre výrobky, práce a služby, ktoré budutrasprostranyatsya požiadavky normatívneho dokumentu je dohoda o návrhu regulačných dokumentasistemystandartizatsii v zdravotníctve s vládnou gosudarstvennogoupravleniya, osuschestvlyayuschimikontrolno-nadzornyeirazreshitelnye funktsii-- prijatie a vykonávanie normatívneho dokumentu pod podmienkou, účtovníctvo a optimálnu kombináciu jeho záujmu v systéme zdravotnej starostlivosti a otdelnyhsubektov priemyselných projektov tselom.Soglasovanie normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii v § ravoohranenii vykonaná na týchto etapahrazrabotki: a) vo fáze návrhov k rozvoju projektu normativnogodokumenta-b) v štádiu technického vývoja projektu (vytváranie zdravotných -TECHNOLOCKÝ požiadavky) k obsahu projektu normativnogodokumenta-in) na konštrukčné fázu prvého vydania normativnogodokumenta-g Project) na výsledky preskúmania a v prípade potreby testovania a tvorba 2. vydanie návrhu regulačného dokumentu, atď.) do fázy realizácie pilotného projektu regulačného dokumentav dočasné štandardné e) na túto tému Schválenie nie a zavedenie regulačného okonchatelnoyredaktsii dokumenta.Obyazatelnymi etapamisoglasovaniya projektu normativnogodokumenta v normalizačných orgánov sú soglasovaniyapredlozheniya krokom je technický úloha a konečný redaktsiiproekta. Zostávajúce kroky sa vykonávajú koordináciu razrabotchikaminormativnogo dokument alebo riešiť normalizačný orgán môže byť sovmescheny.Dlya rassmotreniyaisoglasovaniya normativnyhdokumentov systémové projekty štandardizácie v zdravotníctve normalizácie sozdayutsyaorgany - znalecký posudok o rassmotreniyuproektov predpisy systému normalizácie vzdravoohranenii, technické výbory, komisie pre štandardizáciu zdravotníctva. Stanoviť štandardizáciu federálnej organapo v zdravotníctve (Ministerstvo zdravoohraneniyaRossiyskoy federácie), normalizačnými orgánmi zdravoohraneniipri managementu zdravotníckych subjektov orgánov RossiyskoyFederatsii v uchrezhdeniyahinapredpriyatiyahsistemyzdravoohraneniya, v asociáciách, odborových zväzoch, obschestvennyhorganizatsiyah.Osnovnymi úlohy normalizačné orgány sú: - koordinácia normalizačné práce na sootvetstvuyuschemurovne- - revízie a schválenia regulačnými projektov umentovna všetkých fázach razrabotki-- vyvodiť závery irekomendatsiypoproektamrassmatrivaemyh reprezentácie predpisov systému normalizácie vzdravoohranenii-- schválených projektov dokumentovsistemy regulačných noriem pre schválenie v dôsledku poryadke-- osuschestvleniekontrolyaza obyazatelnyhtrebovany predpisy dodržiavanie systému normalizácie vzdravoohranenii.V odborníkov zloženie štandardy tela: odborníci prichádzajú v rôznych odbory medicíny, verejného zdravia, ekonomika ists, právnici a verejní činitelia, ktorí spetsialnuyupodgotovku o štandardizáciu v zdravotníctve. Jeden izekspertov funkciu predsedu. Predpisy o organepo zodpovedajúce normalizačným uchetomtrebovany vyvinutý s týmto priemyselným štandardom. Organepo nariadenia o normalizácii a jeho zloženie musí byť schválené na schôdzach sootvetstvuyuschimprikazom.Resheniya orgánom pre normalizáciu pre proektamnormativnyh normalizácie systémové dokumenty zdravoohraneniischitayutsya prijatých na základe zhody svojich členov poosnovnym základné ustanovenia dokumenta.Dlya podrobný prehľad a schvaľovanie tehnicheskihzadany, projekty a protokolov skúseného implementačného normativnyhdokumentov systému normalizácie v agentúrach oblasti verejného zdravia na postandartizatsiimogutsozdavat syaprofilnye Komisia, ktorá zodpovedá hlavných skupín regulačných dokumentov v sistemystandartizatsii zdravoohranenii.Rassmotrenie Vorganov a harmonizácie normalizácie normatívne dokumenty, ktoré v otvorenej, vzdialenosť rassmotreniene povolené. Všetkých fázach preskúmanie a schvaľovanie protokolov oformlyayutsyaotdelnymi telesných stretnutia na štandardizáciu a / iliego provízií profilu. Normalizačný orgán, archív aktuálne nainštalovaných poryadke.Soglasovanie predlozheniyo vývoj a okonchatelnyhvariantov texty vzdravoohranenii normalizačný systém právnych predpisov, musí byť nutne vykonávanom nazasedanii normalizačný orgán. Ich koordinačnej komisie pre normalizáciu na zasedaniiprofilnyh nie je dopuskaetsya.Organy zdravoohraneniivsvoeydeyatelnostirukovodstvuyutsyadeystvuyuschim zakonodatelstvomRossiyskoy Federation Ministerstvazdravoohraneniya predpismi Ruskej federácie a predpisy reguliruyuschimiego rabotu.Soglasovanie otraslevyhnormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii v zdravotníctve prebieha vo federálnom normalizácie organepo zdravoohranenii.Soglasovanie normativnyhdokumentovadministrativno-territorialnog hladiny, asociácie, zväzy, spolky, inštitúcie a podniky sa vykonáva v príslušných orgánoch postandartizatsiiv zdravotníckymi orgánmi upravleniyazdravoohraneniem subjektov Ruskej federácie, asociácie, zväzy, spoločnosti a iné verejné organizácie, inštitúcie a podniky systém zdravoohraneniya.Predlozhenie vyvinúť normatívny dokument sistemystandartizatsii v zdravotníctve budú predložené telo stretnutie postandartizatsii zodpovedajúcu úroveň. Standartizatsiiprinimaetreshenie telo o realizovateľnosti rozvoja proektanormativnogo dokument systému normalizácie a vymedzuje podmienky referenčnej srokipredstavleniya. Forma návrhov na systém normalizácie razrabotkeproekta normatívne dokumenty predstavlenav prílohe 1 Mandátu formy je vPrilozhenii 2. Všetky návrhy na zmeny a dodatky k poryadkurazrabotki normatívneho dokumentu regulované nastoyaschimOSTom, predložený pracovnej skupine na posúdenie orgánu postandartizatsii (profilnoykomissii), ktorý prinimaetokonchatelnoe záväzného rozhodnutia na všetci účastníci razrabotkidokumenta.Vopros neobhodimostiprovedeniyaaprobatsiiproektanormativno systém normalizácie dokumentu na zasadnutí v zdravoohraneniireshaetsya normalizačného orgánu (profilnoykomissii) v stupni harmonizácie technických zadaniya.Okonchatelnye proektynormativnyhdokumentov sistemystandartizatsii zdravotníctva ustanovlennomporyadke vykonaný v súlade s GOST R 1.4-93 "Odborových noriem, standartypredpriyaty, štandardy vedecko - technický, inžinierstva spoločnosti andother vládne organizácie" a GOST 1,5-92 "Všeobecné Nároky stavebníctvo, prezentačné, projekčné a údržby noriem" inapravlyayutsya Organization - zváženie developer organompo normalizáciu (profil komisia) S odvolaním všeobecne štandardný dokument je vyvíjaný ako 1-yredaktsii ktorá je predložená na posúdenie (recenzia) a prineobhodimosti na testované. Skúška sa bude konať nie menej ako odborníkmi chemtremya - recenzentom, ktorí sú odborníkmi v dátovom poli, a nevzal úlohu v rozvoji proektanormativnogo dokumente. Odborníci vymenovaní rozhodnutím postandartizatsii (profil provízie) v kroku rassmotreniyatehnicheskogo úlohu vytvoriť normatívny dokument. Chisloekspertov - recenzenti môže byť zvýšený rozhodnutím organapo normalizáciu (profil provízie), a na resheniyurazrabotchikov normatívnym dokumentu. Výhodne poluchenieretsenzii Väčšina odborníkov v tejto oblasti deyatelnostiiz rôznych oblastiach strany.Na vyšetrenia (recenzia) 1-yaredaktsiya proektanormativnogo dokument odoslaná so sprievodným listom. Ňom expert položiť otázky, na ktoré sa dolzhenotvetit, načasovanie preskúmania. Priprovedenii vyšetrenie nezávislí odborníci musia dať odpovede, kakminimum na nasledujúce otázky: Prezentované normativnogodokumentasistemystandartizatsii projekt v zdravotníctve pochopiť vaše názory na význame normatívneho dokumentu sistemystandartizatsii v zdravoohranenii.Predstavlenny projekte normativnogodokumentasistemystandartizatsii v zdravotníctve bude užitočné (k ničomu) dlyaprakticheskogo zdravie a aká je jeho prínos ( otsutstviepolzy, harm)? súhlasím so všetkými požiadavkami regulačných DOKUMENTAS STEM štandardy v zdravotníctve (nesúhlasí sosleduyuschimitrebovaniyaminormativnogodokumentasistemystandartizatsii v oblasti zdravotnej starostlivosti: (uveďte)) Prezentované normativnogodokumentasistemystandartizatsii projekt v zdravotníctve zodpovedá (nezodpovedá) s ruskou legislatívou a (alebo) zakonodatelstvusubekta Ruskú federáciu (ak to tak nie je, ako imennodokumentam a čo .... ) .Predstavlenny proektnormativnogodokumenta sistemystandartizatsii zodpovedá zdravotníctvo (nie Acc etstvuet) založil typické prax v RossiyskoyFederatsii zdravotnej starostlivosti (ak to tak nie je, potom to, čo) Pre ďalšie informatsiyapopredstavlennomu proektunormativnogo normalizácie dokument systému zdravoohranenii.Po rozhodnutia normalizačného orgánu (profil provízie) zoznam otázok a formulácia môže byť zmenený a dopolneny.Retsenziya podpísané odborníkom. Znalec nesie lichnuyuotvetstvennost na posúdenie. Certifikácia podpisieksperta nie trebuetsya.Eksperty - recenzenti sú proektnormativnogo revízie dokumentov systému normalizácie v zdravotníctve vsrok do 30 dní odo dňa prijatia návrhu dokumentu. V sluchaeneobhodimosti predĺženie skúšky odborník v pismennomvide informovať pracovnú skupinu s časovým harmonogramom a preniesť okonchaniyaekspertizy opodstatnenie. Maximálna dopuskaetsyauvelichenie termíny vyšetrenie do 60 dní. Pri absencii Nainštalované termínov písomných znalecký posudok na proektunormativnogo dokumentu, je rozhodnuté, že znalec (recenzent) súhlasí so všetkými bodmi prezentovaných proektanormativnogo normalizácie dokument systém zdravoohranenii.Po výsledky skúmania a testovanie vývojári proektanormativnogo dokumentov vypracovaných súhrnnú tabuľku izamechany návrhov, rozhodovanie a štúdií a druhý redaktsiyanormativnogo dokument. Výsledky posúdenia pripomienok ipredlozheny recenzentov, odborníci požadujú odhodlane povtornosoglasovyvayutsya nimi.V prípadu na základe rozhodnutia o normalizačný orgán (profilnoykomissiey) o uskutočniteľnosti testovanie proektanormativnogodokumentasistemy postandartizatsii normalizačného orgánu (profil provízie): - určuje minimálny troch organizácií (územia), ktorá sa konala v kotoryhbudet kolaudácii návrhu regulačnej dokumentu sistemystandartizatsii v zdravoohranenii-- definuje postup testovanie atď. roject normativnogodokumenta a aprobatsii-- protokol definuje načasovanie odovzdania dokumentácie itogamaprobatsii návrh regulačných dokumenta.Obschy poryadokaprobatsiinormativnogodokumenta postandartizatsii v zdravotníctve je regulovaná otraslevymstandartom 91500.01.0002-2000 "Poradie pravidiel normalizácie testovanie systému a opytnogovnedreniya projektov vzdravoohranenii".po po preskúmaní a testovanie normativnogodokumenta premietnuť finálnu verziu, ktorá podpisyvaetsyavsemi odborníkmi podieľajúce sa na vývoji normativnogodokumenta ako autorov. Na vyšetrenie tela postandartizatsiivmeste s finálnej verzii dokumentu predložený proektanormativnogo záver kontrolórov svodnayatablitsa koordinácie pripomienok a návrhov, ktorých výsledky aprobatsiinormativnogo dokumenta.V sluchaeneobhodimosti dokončiť normalizácie návrh normativnogodokumenta systém normalizačný orgán (profil komisie) rozhodne o načasovaní predstavleniyadorabotannogo návrh regulačného dokument o výsledkoch egorassmotreniya.Pri potreba normalizačného orgánu môže pr inyatreshenie či prijať návrh regulačného dokumentav pre-standard stave a ich prepravy do konečnej opytnogovnedreniya utverzhdeniya.Poryadok harmonizovať regulačný dokument rezultatamopytnogovnedreniyareglamentirovan priemyslu standartom91500.01.0002-2000 "Poradie testovacích a pilot vnedreniyaproektov normalizačných vzdravoohranenii predpisov systémových".02.04. Postup pre prijímanie regulačných noriem v dokumentovsistemy zdravoohraneniiPredstavitel organizácie razrabotchikapredstavlyaetokonchatelny návrhu regulačného dokumentu sistemystandartizatsii v oblasti zdravotnej starostlivosti k naplneniu postandartizatsii telo. normalizačný orgán rozhodne o revízii prinyatiinormativnogo dokumenta.V prípadu a schválenie konečného regulačného dokumentu systém variantaproekta standartizatsiivzdravoohranenii na schôdzi príslušného výboru dňa onvynositsya ďalšie normalizačný orgán stretnutie s prinyatiya.S zabezpečiť kontrolu nad systémom dokumentov archivácia otraslevyhnormativnyh normalizačných zdravoohraneniineobhodimo zrak schválený Ministerstvom zdravoohraneniyaRossiyskoy Federation smeruje dokumenty Ite organizácia zodpovedná za archiváciu predpisov sistemystandartizatsii v zdravotníctve. Industry regulačné dokumentyvvodyatsya v akcii v nasledujúcom poradí: - vývojári regulačné dokumenty sú prevedené do neho vorganizatsiyu zodpovedný za duchovného tela postandartizatsii zdravotníctva dohľad a získať kód (číslo) - kód normatívneho dokumentu vzdravoohranenii normalizačný systém by mal odrážať pričlenenie dokument otraslizdravoohraneniya, skupinu normatívnych dokumentov sistemystandartizatsii v zdravotníctve, sériové číslo dokladu vgruppe rok zavedenia dokumentu - DepartamentMinzdravaRossii, kuriruyuschiyvoprosystandartizatsii v zdravotníctve, sa pripravuje na zavedenie poradí vdeystvie priemyslu normatívny štandardizačnej dokument zdravotného systému s uvedením prideleného kódu a polohu (neschvaľuje) svojho podielu štrukturálneho podrazdeleniyahMinzdrava Rusko dohodli na stanovení poryadke-- (zverák) poradie a znenie normativnogodokumenta systém normalizácie zdravotníctva Ruskej federácie o zdravotnom predstavlyayutsyaMinistru podpis.Normativn s dokumentyassotsiatsy, združenia, spolky, zdravotnícke inštitúcie a podniky sú vložené do efekt úrovni nasootvetstvuyuschem vedúceho orgánu (podnik, združenie, obchodných spoločností) .po rozhodovacieho orgánu pre normalizačné normatívnych dokumentov mozhetbyt prijatého v pre-štandardnom stave s vyhlásením posleduyuschimokonchatelnym o výsledkoch skúseného vnedreniya.02.05. Zavedenie predpisov v sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVnedrenie normatívnom dokumente sistemystandartizatsiipredpolagaet jeho zavedenia v deystvie.Otraslevye normativnyedokumentyvvodyatsya deystviesootvetstvuyuschim v poradí ministra zdravotníctva RossiyskoyFederatsii a nadobudne platnosť odo dňa ich zavedenia, pokiaľ nie je uvedené inak odinštalovaný poradí. Pri stanovení deň zavedenia deystvienormativnogo dokumentu by mala zvážiť možnosť osuschestvleniyameropriyaty pripraviť sa na jeho použitie. Spravidla srokdeystviyanormativnogodokumenta nie je obmedzený. Prineobhodimosti môžu byť stanovené na dobu neurčitú deystviyanormativnogo dokumentu. Poradie určuje otvetstvennostza proces zavádzania predpisov a kontrolné egovnedreniem.Otraslevye predpisy systému normalizácie na ministerstve zdravotníctva vzdravoohraneniipodlezhatobyazatelnoyrassylke vsepodrazdeleniya Ruskej federácie, Federálna Povinné zdravotné poistenie fond, zdravotné riadenie ministerstiev a oddelenia, organyupravleniya zdravotníctva a farmácie predmetov RossiyskoyFederatsii, územných finančných prostriedkov povinného meditsinskogostra ance, rovnako ako v lekárskom vzdelávania, výskumu a Ministerstva zdravotníctva lechebnyeorganizatsii Ruskej federácie, Ruskej akadémie vied a Ruskej akadémie lekárskych nauk.Prinyaty priemyselný štandard dokumente podliehajú obyazatelnoypublikatsii v časopise "Problematika štandardizácie v zdravotníctve" vsrok najneskôr do 6 mesiacov odo dňa podpísania objednávky. Publikácie vinyh médií, vrátane elektronických databázach; možné len na základe písomného súhlasu administratívnych dokladov postandartizatsii.Normativnye -territorialnoyedinitsy, asociácie, zväzy, spolky, inštitúcie ipredpriyaty prijatých na príslušnej úrovni, sú zadávané vdeystvieprikazom (návod) vedúceho orgánu (Enterprise) alebo združenia ( kombinovania, spoločnosť) a zadajte vsilu po ich zavedení, pokiaľ nie je stanovené inak požiadavky sootvetstvuyuschimprikazom.Obyazatelnye priemysel regulačné dokumentovyavlyayutsya dlyavseysistemyzdravoohraneniya záväzné Ruskej federácie. Požadované doklady trebovaniyanormativnyh asociácie, zväzy, spoločnosti, zdravotnícke zariadenia a spoločnosti by mali byť zosúladené strebovaniyami priemyselný postup regulačnú dokumentov.Obschy pre kontrolu dodržiavania záväzných pravidiel stanovených trebovaniyotraslevyh zakonodatelstvomRossiyskoyFederatsiiireglamentiruetsya sootvetstvuyuschimnormativnym normalizácie dokument systém v zdravotníctve, riadne schválený ministerstvom zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.02.06 , Udržiavanie predpisy sistemystandartizatsii zdravoohraneniiVedenie predpisy normalizačný systém vzdravoohraneniipredpolagaetvzaimodeystvie vsemizainteresovannymi s organizáciami aj jednotlivcami zhromažďovať realizáciu orezultatah informácie (vrátane - skúsený) normativnogodokumenta, koordináciu činností, aby prerokovali výsledky návrhov implementácia irazrabotku aktualizovať regulačné dokumenta.Otvetstvennost pre udržiavanie normatívny dokument sistemystandartizatsii zdravotnej starostlivosti spočíva op anizatsiyu-vývojári, pokiaľ nie je stanovené inak sootvetstvuyuschimdokumentom. Ak máte viac organizácií - razrabotchikovodna zvolili zodpovedný za udržiavanie dokumenta.Organizatsiya zodpovedný za údržbu, čo sa odráža v tekstedokumenta a inštalovaná tak, aby ju (dokument) zaviesť v deystvie.Vse zmeny podľa potreby tekstnormativnogo dokumentu by mali schváliť zasedaniiorgana na príslušnú úroveň štandardizácie, ivvodyatsya vziať účinok zavedených dát poryadke.02.07 Ost. Aktualizácia a zrušenie regulačných dokumentovsistemy normalizácie zdravoohraneniiObnovlenie (revízia) normativnyhdokumentovsistemystandartizatsii v zdravotníctve sa vykonáva za účelom udržania egosootvetstviya potrieb obyvateľstva, ekonomiky, vedy dostizheniyammeditsinskoy. Aktualizácia právneho dokumentu sistemystandartizatsii v zdravotníctve má nahradiť súčasný vývoj novogodokumenta a vykonáva v niekoľkých fázach v súlade s EÚ zavedený rozvoj, harmonizácie a štandardizácie dokumentov prinyatiyanormativnyh systém zdravoohranenii.Otmena normatívny štandardizačnej dokument systém vzdravoohranenii môžu byť vykonávané s výmenou za novú, stále bez zameny.Organizatsiya - developer alebo standartizatsiianaliziruyut telo a zovšeobecniť návrhy na aktualizáciu pravidiel ativnogodokumenta obdržal otsubektovzdravoohraneniya kontroluje štát. V návrhu mozhetbyt predložila revidovaný návrh štandardu. Ponuka obobnovlenii alebo zrušenie existujúceho regulačného dokumentavynositsya organizáciu zodpovednú za zachovanie dokumentu, alebo príslušné rozhodnutie telo standartizatsii.Prinyatie riešenie aktualizovať (revízia) iliotmeny normatívny dokument úrovni standartizatsiivzdravoohraneniiprinimaetorganpostandartizatsiisootvetstvuyuschego systému. Etapy recenziu alebo zrušiť deystvuyuschegonormativnogo dokumente definované normalizačný orgán dlyakazhdogo dokument zvlášť v závislosti na konkrétnej regulačný dokument situatsii.Obnovlenie sa vykonáva pridaním, odstránením, editáciu individuálnych požiadaviek normativnogodokumenta. Pri vývoji regulačných zmenách dokumentaodnovremenno pripraví aktualizáciu súvisiace normativnyhdokumentov systém normalizácie zdravoohranenii.Otraslevye predpisov zrušená sootvetstvuyuschimprikazom Ruská federácia ministra zdravotníctva v sluchayahprekrascheniya výstupu alebo práca (okazaniyauslug) vykonávané v rámci tohto právneho dokumentu, prirazrabotke namiesto normatívneho dokumentu nové, náhle odôvodnených prípadoch dokumenty .Normativnye dministrativno -territorialnoyedinitsy, zväzy, združenia, spolky, inštitúcie ipredpriyaty zrušené objednávky (objednávka) rukovoditelyauchrezhdeniya (Enterprise) alebo združenia (združenia, spolky) .Ak zavedenie aktualizovaného kódu priradeného regulačné dokumentaemu starý úvod normatívny dokument izmeneniemgoda nové dokumenta.Vizirovanie aktualizované normatívny dokument a takzheporyadok jeho uzákonenie vykonávali v súlade trebovaniyampunkta 02.04 OST PRSPVV.Obnovlenny otvorov mativnyydokumentpodlezhit obyazatelnoyrassylke spôsobom a čiastky zodpovedajúce tým z novogonormativnogo dokumenta.Prilozhenie 1k priemyselný štandard"Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, implementáciu a vedeniyanormativnyh dokumenty sistemystandartizatsii v zdravotníctve"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V normalizačný orgán zdravia (úrad) PREDLOZHENIEO vypracovanie regulačného DOKUMENTASISTEMY Štandardizácia ZDRAVOOHRANENII1. Názov projektu dokumenta.2. Názov organizácie - razrabotchika.3. Meno organizácie - sorazrabotchikov.4. Skupina systémových dokumentov regulačné normalizácie, ku ktorej sa očakáva, že vstúpi nový dokument podľa "Osnovnympolozheniyam štandardizácie v zdravotníctve"0,5. Prospektívne regulačný rozsah dokumentasistemy normalizáciu (lekárska pomoc, lekarstvennoeobespechenie, liečiv alebo izdeliymeditsinskoy techniky, atď.), 6. Sociálne, vedecké a hospodárske tselesoobraznostrazrabotki a aplikácie normatívnych dokumentov a predpisy týkajúce sa ukazaniemliteraturnyh podtverzhdeniy.7. Stručná informácia o dodržiavaní právnych predpisov dokumentatrebovaniyam Ruskej federácii, mezhdunarodnymnormativnym nástroje modernej vedy s ukazaniemzakonov a správnych opatrení, ktoré sú v porovnaní sootvetstvie.8. Kedy sa očakáva razrabotki.9. Súradnice zodpovedné osoby, ktoré naznačujú, celé meno (v plnej výške), adresa pre doručovanie, telefón, fax, e-mail.10. Podpis odovzdané litsa.Predlozhenie sprievodné pismomzapodpisyu zodpovedného litsa.Prilozhenie 2k priemyselného štandardu"Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, implementáciu a vedeniyanormativnyh dokumenty sistemystandartizatsii v zdravotníctve"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000V zdravie normalizačný orgán (úrad) rozvíjať technickej špecifikácii projektov normatívne DOKUMENTASISTEMY NORMALIZAČNÉ ZDRAVOOHRANENII1. Názov projektu normatívneho dokumentu a egofunktsionalnoenaznacheniesoglasno"Hlavným polozheniyamstandartizatsii v zdravotníctve"0,2. Názov organizácie - razrabotchika.3. Meno organizácie - sorazrabotchikov.4. Skupina regulačné dokumenty systému normalizácie, pozície dokumentu v systéme normalizácie, komunikačný systém podľa drugimidokumentami "Hlavné ustanovenia pre štandardizáciu vzdravoohranenii"0,5. Rozsah návrhu normatívne dokumenta.6. Normatívne ssylki.7. Návrhy Dodržiavanie predpisov Ruskej federácie trebovaniyamzakonodatelstva, normativnymdokumentam medzinárodná štandardizácia moderná veda sprivedeniem ssylok.8. Kedy sa očakáva razrabotki.9. Odhaduje sa spoločenské, vedecké iekonomicheskayaeffektivnost dokumenta.10 regulačné aplikácie. Štruktúra návrhu regulačného dokumentasoglasno"Hlavné ustanovenia štandardov v zdravotnej starostlivosti" a GOST R1.5-92 "Všeobecné požiadavky na výstavbu, prezentačných, projektových noriem isoderzhaniyu".11. Požiadavky na harmonizáciu v požiadavkách proektenormativnogodokumenta s tými ostatnými regulačnými dokumenty (zoznam regulačných dokumentov, pozície, ktorá dolzhnysoglasovyvatsya v súvislosti s navrhovaným zavedením regulačného dokumentu deystvierazrabatyvaemogo) .12. Zoznam regulačných dokumentov, ktoré majú bytotmeneny alebo upravené v súlade so zamýšľaným zavedením vdeystvie rozvíjať regulačný dokumenta.13. Povolenie ovládanie definované v dokumente požiadavky proektenormativnogo objektívne metodami.14. Prospektívne organizácie - normativnogodokumenta.15 recenzenti. Postup a protokol o realizácii pilotného (skúšobného) návrh regulačnej normalizácie dokument systému, načasovanie, testovacích zariadení, testovacie technológie, právne aspekty ieticheskie testovacie formu kontroly a otchetnoydokumentatsii na ispytaniyam.16. Súradnice zodpovedné osoby, ktoré naznačujú, celé meno (v plnom znení), adresu pre korešpondenciu, telefón, fax, e-mail.Tehnicheskoe úlohou je prenášaný do podpisu sprievodného pismomza litsa.Prilozhenie 3k priemyselný štandard"Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, implementáciu a vedeniyanormativnyh dokumenty sistemystandartizatsii v zdravotníctve"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA Krycí list BRANCH STANDARTASISTEMY normalizáciu ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSII3.1. Tvar prvú stranu krycieho listu otraslevogostandartaSISTEMA normalizáciu ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARD __________________________________________________________________ (priemyselný štandard označenie) 91500.XX.XXXX - 20XX __________________________________________________________________ MOSKVA 20XX3.2. Tvar druhého titulná strana listaPredislovieRAZRABOTAN organizácie (y) - developer (y) priemyselný štandard (plný názov bez skratiek), zmenila organizácia (y) - developer (y) priemysel standartaili ďalší príklad obyazatelnogomeditsinskogo poistenie Federálneho fondu (plné meno bezsokrascheny) prijal a nariadenia ministerstva RossiyskoyVVEDEN zdravie federácie N ____ "___" _________ 20____ godaDEYSTVIEV tu sú vymenované 1-2 normatívnych dokumentov yavlyayuschiesyadokumentebazovymi vývoj nastoyaschegootraslevogorealizovany standartanormyPRINYaT prvýkrát namiesto (vložiť úplný názov a nomerotraslevogo štandardu) Tento priemyselný štandard nemožno plne ilichastichno reprodukovaný, kopírovaný a distribuovaný kachestveofitsialnogo publikácii bez súhlasu ministerstva zdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsii.3.3 , Tvar prvú stránku standartaOtraslevoy priemyselný štandard __________________________________________________________________ štandardný názov priemysel __________________________________________________________________ Predstavený 20XX - XX - XXGod mesiac chisloVVEDENIEPosle zoznámenie s novou stránku tekstotraslevogo standartaPrilozhenie 4k priemyselný štandard"Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, implementáciu a vedeniyanormativnyh dokumenty sistemystandartizatsii v zdravotníctve"OST PRSPVV 91500.01.0001-2000FORMA PRVEJ Titulná administratívnym LISTASTANDARTA - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF predmety), podniky, verejná ORGANIZATSIISISTEMA normalizáciu ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIISTANDART správu - TERRITORIALNOYEDINITSY (RF predmety), podniky, verejné organizácie --------- -------------------------------------------------- NAME ------- STANDARTAXX.XXXX-20xx __________________________________________________________________ Kde XX - počet skupina predpisy sistemystandartizatsii, XXXX - pre poradové číslo dokladu v skupine, 20XX rok zavedenie normatívneho dokumentu. Keď sozdaniisobstvennoy kódovanie vsubekteRossiyskoyFederatsiirekomenduetsya pridať prvé dve číslice kódu Regionálne hostiteľa od 01 do 99.Administrativno - územné jednotky (podnik, verejné organizácie) 20XXzdravotnícka legislatíva
Ministerstvo zdravotníctva RUSKEJ FEDERATsIIPRIKAZot 31.júla 2000 N 302O zoznámenie s platnými priemyselných štandardov"Vývoj postup, koordinácie, prijatie, VNEDRENIYAI ktorej normatívnych dokumentoch SISTEMYSTANDARTIZATSII v zdravotníctve"Na základe rozhodnutia Ministerstva zdravoohraneniyaRossiyskoy federácie "Na základe výsledkov pokroku pri reformách a problémov na razvitiyuzdravoohraneniya a lekárskej vedy v SR pre rok 2000 - 2004 rokov ina obdobie až do roku 2010" (Zápis z N 5 od 15.03.2000) a ako celok je program práce na tvorbe a vývoji sistemystandartizatsii v zdravotníctve (21 júla 1998), rozhodol takto: 1. Nadobudne platnosť dňa 01.09.2000 štandardizovanom priemyselnom "Poryadokrazrabotki, nastavovanie, prijímanie, vykonávanie ivedeniyanormativnyh normalizácie systémové dokumenty v zdravotníctve"(Ďalej - TPO PRSPVV N 91500.01.0001-2000) (dodatok), 0,2. Vedúci katedier a vedúci Ruskej federácie zdravotníctva upravleniyMinisterstva na razrabotkeotraslevyh predpisy systému normalizácie vzdravoohranenii rukovodstvovatsyatrebovaniyamiotraslevogostandarta "Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, realizácia ivedeniya standartizatsiivzdravoohranenii regulačný systém dokumentov"0,3. Ministerstvo zdravotníctva riadiť záležitosti Bieleho RossiyskoyFederatsii SV produkujú bulletin dokumentovsistemy regulačných noriem v súlade s ustanovením § 02.05 OST PRSPVVN 91500.01.0001-2000.4. Riadenie financií, buhgalterskogouchetaiotchetnosti (Nikolsky SM) poskytujú finansirovanieobyazatelnyh publikácia prijaté predpisy sistemystandartizatsiivzdravoohraneniivzhurnale "Problemystandartizatsii v zdravotníctve" mimorozpočtové istochnikov.5. Hlava vlády Health subektovRossiyskoy federácie zaviesť normalizačné orgány vzdravoohranenii a zabezpečiť, že pracujú na vývoji normatívnych dokumentov ivnedreniyu vzdravoohranenii normalizačný systém podľa požiadaviek zostať PRSPVVN 91500.01.0001-2000.6. Moskva Medical Academy pomenoval PI SechenovaMinisterstva Zdravie Ruskej federácie (prsty MA) vykonávať údržbu 01.09.2000 OST PRSPVV N 91500.01.0001-2000.7. Monitorovanie vykonávania tohto nariadenia musia Veci prvý námestník ministra zdravotníctva Ruskej FederatsiiVyalkova A.I.MinistrYu.L.ShEVChENKOPrilozhenieUtverzhdenPrikazomMinisterstvazdravoohraneniyaRossiyskoy Federatsiiot 31. júla 2000 zaviedli N 302D c 01.09.2000 godaSISTEMA normalizáciu ZDRAVOOHRANENIIROSSIYSKOY FEDERATSIIOTRASLEVOY STANDARTPORYADOK rozvoja, schválenie, prijatie, zavedenie a udržiavanie predpisoch DOKUMENTOVSISTEMY normalizáciu ZDRAVOOHRANENIIOST PRSPVV 91500.01.0001-2000PredislovieRazrabotan l laboratória problémy štandardizácie vzdravoohranenii moskovskej lekárskej akadémie. IM Zdravie SechenovaMinisterstva ruský Federatsii.Vnesen Federalnymfondomobyazatelnogo meditsinskogostrahovaniya a Moskva lekárska akadémia. IM Zdravie SechenovaMinisterstva ruský Federatsii.Prinyat a dať do účinku ministerstvom zdravoohraneniyaRossiyskoy federácie, aby od 31.07.2000 N 302.Vveden vpervye.01. VVEDENIE01.01. Všeobecné ustanovenia a regulačné ssylkiOtraslevoy štandardné 91500.01.0001-2000 "Poradie rozvoja, schválenie, prijatie, zavedenie a udržiavanie regulačného štandardizácie dokumentovsistemy v zdravotníctve" (Ďalej - OST PRSPVV) vyvinutý v Laboratóriu pre normalizáciu v oblasti zdravotnej starostlivosti (profesor hlava Vorobyeva PA) Moscow meditsinskoyakademii je. IM Sechenov RossiyskoyFederatsii.Osnovaniem Ministerstvo zdravotníctva rozvíjať zostávajúce yavlyayutsyaPostanovleniePravitelstva Ruskej federácie od 05.11.97 N 1387 "Opatrenia postabilizatsii a rozvoj zdravotníctva a lekárskej vedy vRossiyskoy federácie", "Pracovný program pre tvorbu a normalizácie v zdravotníckom razvitiyusistemy"Schválený MinzdravomRossii Federálny fond povinné lekárske strahovaniyai štátna norma Ruska 21. júla 1998 g.OST PRSPVV navrhnutý s ohľadom na zásady, pravidlá a požiadavky stanovené v federálneho zákona "o štandardizáciu", StandartahGosudarstvennoy RossiyskoyFederatsii systém normalizácie (GOST 1,0-92 - GOST 1,5-92), rozhodnutie správnej rady Ministerstvazdravoohraneniya Ruská federácia Štátna komitetaRossiyskoy federácie pre normalizáciu, metrológiu a certifikáciu, ispolnitelnyhdirektorovterritorialnyhfondovobyazatelnogo poistenie rady zdravotníctvo 03.12.97 N 14/43/6 11"Na hlavných ustanovení štandardizácie v zdravotníctve"Ruský PrikazeMinzdrava a Federálny fond CHI N 12/2 od 01.19.98 "Oborganizatsii pracuje na štandardizáciu v oblasti zdravotnej starostlivosti", PrikazeMinzdrava Ruska od 08.12.98 N 354 "Rádovo do úvahy iutverzhdeniya navrhovaní, normatívne dokumenty o normalizácii vzdravoohranenii"A vzhľadom na praktické skúsenosti domáceho imezhdunarodnoy standartizatsiivoblastizdravoohraneniya.OST podľa PRSPVV "Hlavné ustanovenia pre štandardizáciu vzdravoohranenii" To sa odkazuje na skupinu 01 - "Všeobecné ustanovenia".01.02. Ciele a zadachiOST PRSPVV vytvorený s cieľom zabezpečiť regulačné normalizácie razvitiyasistemy v zdravotníctve Ruskej Federatsii.OST PRSPVV navrhnutý tak, aby riešenie problému, ktorým sa ustanovujú edinyhtrebovany k vývoju, koordináciu, prijatie, vnedreniyai vykonávajú predpisy vzdravoohranenii systému normalizácie na celom území Ruskej Federatsii.01.03. Definícia a sokrascheniyaV to OST, podmienky výkladu, delayuscheyih jednoznačné čítanie. Na účely tohto normativnogodokumenta tieto pojmy a definície: systém zavedený organizácií, inštitúcií a podnikov v oblasti zdravia, spolkov, vedeckých spoločností, profesijné a ekonomické subjekty vnezavisimosti ich vedomstvennoyprinadlezhnosti a organizačné - pravovoyformy aktivity kotoryhsvyazana činnosť s výrobou, údržbou, kontrolemkachestva, realizatsieylekarstvennyh , zdravotnícke zariadenia, lekárske služby, stavebné práce popreduprezhdeniyu ochorení, organ zácia a riadenie procesov a financuje sfereohrany zdravia občanov, obrazovaniemmeditsinskih pracovníkov na vysokoškoláka iposlediplomnom urovneStandartizatsiyaDeyatelnost zameraných na dosiahnutie zdravotných optimálne podmienky stepeniuporyadocheniyavzdravoohraneniiputemrazrabotki iustanovleniya, pravidlá, predpisy, podmienky výkonu, výrobkov, technológií, služieb využívaných vzdravoohraneniiSistema celkový regulačné dokumentovnormativnyh (normy, klasifikácia pravidlá dokumentovrukovodyaschiedoku davky), soderzhaschihstandartizatsiitrebovaniya podmienok výroby, zdravotníckych technológií, práca, služby, sostavlyayuschimotrasl zdravoohraneniyaFederalny BODY zaoberá štandardizáciu standartizatsieyvpo zdravie uznaných na natsionalnomv úrovni zdravotnej starostlivosti, ktorého hlavnou funkciou, ktoré (srediprochih) je vyvinúť a prinyatiinormativnyh dokumenty, ktoré dostupnyshirokomu kruh potrebiteleyOrgan úrad , zanimayuschiysyastandartizatsiey HPE štandardy Ruskej federácie, Nav rozumný ohranením podnikania v liečebnom ústave, združenia alebo iné verejné organizatsiyahObektProduktsiya, služieb, procesov, prevádzka, kstandartizatsiikotorym platné nastavenie dokumentu pravidlá standartizatsiyaNormativny, obschiedokument zásady alebo vlastnosti kasayuschiesyaobektov normalizácie, rôzne vidovdeyatelnosti alebo rezultatovStandart normatívny dokument razrabotannyynaosnove konsenzu a schválená priznannymorganom v ktorý stanovuje dlyavseobschego a viac ispolzovaniyapravila, spoločnosť s pokynmi alebo charakteristiky pre rôzne aktivity iliih výsledky, a ktorá si kladie za cieľ nadostizhenie optimálnu mieru uporyadocheniyav istej regionState Štátne normy Rossiyskoystandart Federation vytvorené pre produkty, stavebné práce a služby, ktorých nutnosť nosyatmezhotraslevoy charakter, ruský iprinimaetsyaGosstandartom (Gosstroy Ruska) Štandardné OtraslevoyOtraslevoy vstandart systému normalizácie zdravotnícky systém vyvinutý v sluchaestandartizatsii v UTS t klobúk štandardizovať objekt GOST Rzdravoohranenii iliprineobhodimosti ustanovleniyatrebovany rozširuje zriadenej poradí vývoj GOSTR- OST ustanavlivaetsyaotraslevym tela gosudarstvennogoupravleniya zdravoohraneniemStandart normy prijaté na úrovni jednej subektaadministrativno - (. odbory, združenia iobedineny atď.), Ruská federácia a cenovo dostupný rozsah shirokomuterritorialnoy potrebiteleyedinitsyStandart štandardné združenia vyvinul v neprítomnosti naobekt štandardizácie GOST P a TPO a prineobhodimostiustanovleniyatrebovany a rozširujúca sada GOST R iliOSTom-poryadokrazrabotkistandartaobedineniya garmoniziruetsyasgosudarstvennym a otraslevymporyadkomrazrabotki a ustanavlivaetsyaetimobedineniemStandart štandardu predpriyatiyarazrabatyvaetsyavpredpriyatiya neprítomnosť objektu standartizatsiiGOST R & OST alebo neobhodimostiustanovleniya sa požiadavkami GOST R rasshiryayuschihustanovlennye alebo OSTom- poryadokrazrabotki štandardné predpriyatiyagarmoniziruetsyasgosudarstvennymiotraslevym poradí razrab quipment a nastavenie predpriyatiemPredvaritelny tento dočasný doklad kotoryyprinimaetsyastandart normalizačný orgán a priniesol doshirokogo lead generation, informácie prijaté pred štandardnej vprotsesseispolzovaniya, iotzyvy tento dokument slúžiť ako základ uskutočniteľnosti dlyaresheniya prinyatiyai uzákonenie standartaKonsensus všeobecná zhoda, harakterizuyuscheesyaotsutstviemsereznyhvozrazheniyposuschestvennymvoprosamubolshinstvazainteresovannyh strany a dostane výrez štít postupy uchestmneniya sa snaží dať dohromady všetky strany a žiadna zhoda view-nesovpadayuschietochki obyazatelnopredpolagaet plné edinodushieObyazatelnoe regulačné požiadavky, zaviesť povinné trebovaniepodlezhaschee tselyudostizheniya dokumentu.AlternativnoeTrebovanie dodržiavanie tohto normatívneho dokumentu kotoroetrebovanie Delež v družabnih omrežjih:
Podobno
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.
Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.