Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.

Ministerstvo zdravotníctva RUSKEJ FEDERATsIIPISMOot 05.01.2001 2510 N / 153-01-27OB balenie liečivého SREDSTVFederalny práva "o liekoch", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh ovládacie prostriedky (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh fondy. základy"poskytujú prístup k ošetreniu lieky vpervichnoy (vnútorný) a sekundárne (vonkajším) obale, kotoryedolzhny poskytujú ochranu proti podmienkam vozdeystviyneblagopriyatnyh okolitých lieku médium k ochrane otmehanicheskih dopady, zaručí zachovanie kachestvalekarstvennogo prostriedky pre vopred nastavenej doby použiteľnosti atakzhe s návodom na použitie, schválený v ustanovlennomporyadke.V v súčasnej dobe nie všetky firmy - Výrobcovia vybavenie imeyutneobhodimoe ktorým liekov vovtorichnuyu upakovku.V súvislosti s vyššie uvedeným, Ministerstva zdravotníctva razrabotanykriterii Rusko, podľa ktorého v roku 2001 umožnila produkcia, certifikácia a predaja liekov bez vtorichnoyupakovki: 1. Lieky sa liečiť gruppepreparatov implementované lekární organizácie, verejné bezretsepta vracha.2. V balení v skupine musí byť vložené inštrukcie poprimeneniyu lieky (alebo listov - vložky, ak onipredusmotreny pôsobiaci regulačné dokumentácie) vo výške rovnajúcej sa počtu primárnych upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo musí poskytnúť prostriedky pre dopravu (preglejka iligofrirovannogo kartónových krabíc) .4. Predajná cena lieku v primárnom upakovkesostavlyaet nie viac ako 0,1 minimálnej mzdy (JIC) .Ministerstvo ruského Health predlagaetprinyat vedomie týchto informácií a zvážiť nasledujúce: 1. FIRMY - Výrobcovia liekov pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh prostriedkov v rámci "obal" Projekty farmakopeynyhstatey podniky (FSP) umožňuje vtorichnoyupakovki.2. Certifikačných orgánov lieky zamedzujú laboratória a Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analytické nástroje pri kontrole kvality liečiv isertifikatsii venovať osobitnú pozornosť požiadavkám tejto nasoblyudenie pisma.3. Orgány a vedenie zdravotnej farmatsevticheskoydeyatelnosti Ruská federácia zaviazať aptechnyeorganizatsii, bez ohľadu na vlastníctvo a vedomstvennoypodchinennosti vykonávať sredstvtolko výdaj liečiv obyvateľstvu s pokynmi aplikácie na aplikáciu a dať neobhodimyerazyasneniya metódou aplikácie preparatov.Pervy námestníka MinistraA.I.VYaLKOV
zdravotnícka legislatíva

Ministerstvo zdravotníctva RUSKEJ FEDERATsIIPISMOot 05.01.2001 2510 N / 153-01-27OB balenie liečivého SREDSTVFederalny práva "o liekoch", OST 42-510-98"Pravilaorganizatsiiproizvodstvai kachestvalekarstvennyh ovládacie prostriedky (GMP)", OST 91500.05.001-00 "Standartykachestvalekarstvennyh fondy. základy"poskytujú prístup k ošetreniu lieky vpervichnoy (vnútorný) a sekundárne (vonkajším) obale, kotoryedolzhny poskytujú ochranu proti podmienkam vozdeystviyneblagopriyatnyh okolitých lieku médium k ochrane otmehanicheskih dopady, zaručí zachovanie kachestvalekarstvennogo prostriedky pre vopred nastavenej doby použiteľnosti atakzhe s návodom na použitie, schválený v ustanovlennomporyadke.V v súčasnej dobe nie všetky firmy - Výrobcovia vybavenie imeyutneobhodimoe ktorým liekov vovtorichnuyu upakovku.V súvislosti s vyššie uvedeným, Ministerstva zdravotníctva razrabotanykriterii Rusko, podľa ktorého v roku 2001 umožnila produkcia, certifikácia a predaja liekov bez vtorichnoyupakovki: 1. Lieky sa liečiť gruppepreparatov implementované lekární organizácie, verejné bezretsepta vracha.2. V balení v skupine musí byť vložené inštrukcie poprimeneniyu lieky (alebo listov - vložky, ak onipredusmotreny pôsobiaci regulačné dokumentácie) vo výške rovnajúcej sa počtu primárnych upakovok.3. Gruppovayaupakovka sohrannostlekarstvennogo musí poskytnúť prostriedky pre dopravu (preglejka iligofrirovannogo kartónových krabíc) .4. Predajná cena lieku v primárnom upakovkesostavlyaet nie viac ako 0,1 minimálnej mzdy (JIC) .Ministerstvo ruského Health predlagaetprinyat vedomie týchto informácií a zvážiť nasledujúce: 1. FIRMY - Výrobcovia liekov pripredstavleniidokumentovnagosudarstvennuyu registratsiyulekarstvennyh prostriedkov v rámci "obal" Projekty farmakopeynyhstatey podniky (FSP) umožňuje vtorichnoyupakovki.2. Certifikačných orgánov lieky zamedzujú laboratória a Tsentramkontrolyakachestvalekarstvennyh-analytické nástroje pri kontrole kvality liečiv isertifikatsii venovať osobitnú pozornosť požiadavkám tejto nasoblyudenie pisma.3. Orgány a vedenie zdravotnej farmatsevticheskoydeyatelnosti Ruská federácia zaviazať aptechnyeorganizatsii, bez ohľadu na vlastníctvo a vedomstvennoypodchinennosti vykonávať sredstvtolko výdaj liečiv obyvateľstvu s pokynmi aplikácie na aplikáciu a dať neobhodimyerazyasneniya metódou aplikácie preparatov.Pervy námestníka MinistraA.I.VYaLKOV