Kniha "Klinická farmakológia a farmakoterapia" Kapitola 4 vývoj, testovanie a registrácia nových predklinických štúdiách lekarstvennyhsredstv 4.2

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Jedným z hlavných nových liekov puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining biologicky aktívnych látok. Sleduetotmetit, že tento spôsob, ako nájsť a vytvoriť novyhpreparatov časovo veľmi náročná - priemerný 1zasluzhivayuschy pozornosť drogy tvorili na5-10 000 študovaných látok. Skríningom isluchaynyh pozorovaní bola jednou naydenytsennye lieky zahrnuté do meditsinskuyupraktiku.

Avšak, nehoda nie je základným princípom výberu mozhetbyt novyhlekarstvennyh fondov. Vzhľadom k tomu, naukistalo úplne jasné, že lieky by mali byť založené sozdanielekarstvennyh navyyavlenii biologicky aktívnych látok sa podieľajú na životné procesy, v štúdiu patofyziológie a patohimicheskihprotsessov podliehajúcich vývoju razlichnyhzabolevany a hĺbku issledovaniimehanizmov farmakologické deystviya.Dostizheniya Biomedical Sciences pozvolyayutvse širšie vykonávať cielený syntézu látkami suluchshennymi vlastnosti a aktivity opredelennoyfarmakologicheskoy ,

Predklinické látky izucheniebiologicheskoy aktivita prinyatorazdelyat k farmakologickej itoksikologicheskoe. Toto oddelenie je podmienená, ako je uvedené issledovaniyavzaimozavisimy a sú založené na jednom a eeprintsipah. Výsledky štúdie ostroytoksichnosti potenciálny lekarstvennyhsoedineny poskytovať informácie pre posleduyuschihfarmakologicheskih štúdií, ktoré v svoyuochered určujú rozsah a prodolzhitelnostizucheniya chronická toxicita látky.

Účelom farmakologicheskihissledovany - definícia terapevticheskoyeffektivnosti liek, rovnako ako jej dopad naosnovnye anatomické a fiziologicheskiesistemy tela. Počas izucheniyafarmakodinamiki látky netolko stanoviť svoju špecifickú aktivitu, ale ivozmozhnye nežiaduce účinky spojené sfarmakologicheskoy aktivitu. Deystvieissleduemogo liek na zdravé a bolnoyorganizm sa môžu líšiť poetomufarmakologicheskie testy by mali provoditsyana ilipatologicheskih modelkám relevantných chorobných stavov.

Keď je znaková sada toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost možných povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh prípravkov. Toxikologický issledovaniyahvydelyayut troch etapách:

1) Štúdium akútnej toksichnostiveschestva jednom podaní;

2) určenie hronicheskoytoksichnosti zlúčeninu, ktorá zahŕňa podávanie sebyapovtornye ako 1 rok a niekedy aj viac;

3) droga spetsificheskoytoksichnosti - karcinogénne, mutagénne účinky, embryotoxicita, vklyuchayateratogennoe akcie alergénne vlastnosti a schopnosť indukovať lekarstvennuyuzavisimost.

Štúdia Povrezhdayuschegodeystviya zo skúmaného lieku na zvieratách organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit ktoré orgány a tkanivá naiboleechuvstvitelny na látku a aby venovala osobitnú pozornosť chtosleduet priklinicheskih skúšky. Avšak nesmieme zabúdať, že pilotné štúdie dáta nazhivotnyh nezaručuje plnú bezopasnostpreparata na človeka. Imeyutsyasuschestvennye medzi živočíšnymi druhmi rozdiely v intensivnostiobmena látok, činnosť enzýmových systémov, citlivosť receptorov, atď Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya všeobecne biologického testovaného liečiva na zhivoyorganizm a eliminovať vplyv citlivosti vidovyhosobennostey izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti výskumu a toxicity neskolkihvidah uskutočňované na zvieratách (mačky, psy, opice), kotoryefilogeneticheski sú bližšie k ľuďom.

Belousov YB, Mojsejev VS, VK Lepahin

URL

DOKLINICHESKIEISSLEDOVANIYA

Jedným z hlavných nových liekov puteypolucheniya yavlyaetsyaskrining biologicky aktívnych látok. Sleduetotmetit, že tento spôsob, ako nájsť a vytvoriť novyhpreparatov časovo veľmi náročná - priemerný 1zasluzhivayuschy pozornosť drogy tvorili na5-10 000 študovaných látok. Skríningom isluchaynyh pozorovaní bola jednou naydenytsennye lieky zahrnuté do meditsinskuyupraktiku.

Avšak, nehoda nie je základným princípom výberu mozhetbyt novyhlekarstvennyh fondov. Vzhľadom k tomu, naukistalo úplne jasné, že lieky by mali byť založené sozdanielekarstvennyh navyyavlenii biologicky aktívnych látok sa podieľajú na životné procesy, v štúdiu patofyziológie a patohimicheskihprotsessov podliehajúcich vývoju razlichnyhzabolevany a hĺbku issledovaniimehanizmov farmakologické deystviya.Dostizheniya Biomedical Sciences pozvolyayutvse širšie vykonávať cielený syntézu látkami suluchshennymi vlastnosti a aktivity opredelennoyfarmakologicheskoy ,

Predklinické látky izucheniebiologicheskoy aktivita prinyatorazdelyat k farmakologickej itoksikologicheskoe. Toto oddelenie je podmienená, ako je uvedené issledovaniyavzaimozavisimy a sú založené na jednom a eeprintsipah. Výsledky štúdie ostroytoksichnosti potenciálny lekarstvennyhsoedineny poskytovať informácie pre posleduyuschihfarmakologicheskih štúdií, ktoré v svoyuochered určujú rozsah a prodolzhitelnostizucheniya chronická toxicita látky.

Účelom farmakologicheskihissledovany - definícia terapevticheskoyeffektivnosti liek, rovnako ako jej dopad naosnovnye anatomické a fiziologicheskiesistemy tela. Počas izucheniyafarmakodinamiki látky netolko stanoviť svoju špecifickú aktivitu, ale ivozmozhnye nežiaduce účinky spojené sfarmakologicheskoy aktivitu. Deystvieissleduemogo liek na zdravé a bolnoyorganizm sa môžu líšiť poetomufarmakologicheskie testy by mali provoditsyana ilipatologicheskih modelkám relevantných chorobných stavov.

Keď je znaková sada toksikologicheskihissledovaniyah ivyrazhennost možných povrezhdayuschegovozdeystviya eksperimentalnyhzhivotnyh prípravkov. Toxikologický issledovaniyahvydelyayut troch etapách:

1) Štúdium akútnej toksichnostiveschestva jednom podaní;

2) určenie hronicheskoytoksichnosti zlúčeninu, ktorá zahŕňa podávanie sebyapovtornye ako 1 rok a niekedy aj viac;

3) droga spetsificheskoytoksichnosti - karcinogénne, mutagénne účinky, embryotoxicita, vklyuchayateratogennoe akcie alergénne vlastnosti a schopnosť indukovať lekarstvennuyuzavisimost.

Štúdia Povrezhdayuschegodeystviya zo skúmaného lieku na zvieratách organizmeksperimentalnyh pozvolyaetopredelit ktoré orgány a tkanivá naiboleechuvstvitelny na látku a aby venovala osobitnú pozornosť chtosleduet priklinicheskih skúšky. Avšak nesmieme zabúdať, že pilotné štúdie dáta nazhivotnyh nezaručuje plnú bezopasnostpreparata na človeka. Imeyutsyasuschestvennye medzi živočíšnymi druhmi rozdiely v intensivnostiobmena látok, činnosť enzýmových systémov, citlivosť receptorov, atď Dlyaustanovleniya zakonomernosteydeystviya všeobecne biologického testovaného liečiva na zhivoyorganizm a eliminovať vplyv citlivosti vidovyhosobennostey izuchaemomusredstvu farmakologicheskoyaktivnosti výskumu a toxicity neskolkihvidah uskutočňované na zvieratách (mačky, psy, opice), kotoryefilogeneticheski sú bližšie k ľuďom.