Terapia, nová WHO stratégia pre liečbu tuberkulózy kombinované užívanie drog

WHO nám neustále pripomína, že pre úspešný boj proti tuberkulóze by sa malo uskutočniť globalnoyepidemiey všetky prvky v rámci kontrolyav Stratégia liečby pod priamou kontrolou korotkimkursom alebo bodky (Bodky - priamo pozorovať krátke treatmentcourses). Jedným z kľúčových prvkov bodov poskytovanie yavlyaetsyasvoevremennoe vysoko kvalitných liekov. Klassicheskieskhemy liečbu tuberkulózy znamenať súčasný príjem ottreh päť liekov, v závislosti od kategórie bolnogo.Eti lieky môžu byť poskytnuté pacientovi oddelene alebo ako kombinovaný ventivní formy obsahujúce stabilnej dávky kazhdogoiz komponenty. WHO a Medzinárodná únia proti tuberkulezomi pľúcnych ochorení sa odporúča nahradiť liečbu čo terapiina v kombinácii s tabliet s fixnou dávkou (KTFD), aspoň vo fáze intenzívnej starostlivosti. Uzhedostatochno široko používajú 2- alebo 3-komponentov formulácie, vyvinuté 4 zložku a viaczložkové tvary kombinirovannyepediatricheskie formu.

Dôvodom pre prechod na nový liečebný režim je prezhdevsego objemnosť a nepohodlie tradičných systémov, ako sú napríklad:

- Rifampicín (R), izoniazid (I), pyrazínamid (P), ethambutol (E) denne po dobu 2 až 3 mesiace;

- ďalej p a počas ďalších 4 mesiacov denne alebo 3-krát týždenne, alebo e a a denne po dobu 6 mesiacov.

Výhody KTFD:

- To zjednodušuje dodržanie požadovaných nastavení a dozirovkipreparatov pretože všetci sa zhodli na jednom kombinované tabletky;

- Voľba zodpovedajúce bolnogo- váženie zmizne neobhodimostpodscheta individuálnych dávok 3-5 určené len pre každé liečivo;

- výrazne znižuje pravdepodobnosť primárnej rezistentnostivozbuditelya je bič prax monoterapii- rezistentnostk kombinovaných prípravkov sa môže vyvinúť nesoblyudeniirezhima príjem a opakované prerušenie liečby, avšak lecheniedolzhno byť pod kontrolou, aspoň v kroku intensivnoyterapii;

- zjednodušený výber / vymenovanie postupe liečby a vzaimodeystviyavrach a pacientom;

- To znižuje pravdepodobnosť použitie pre rifampicínu ochorení lecheniyadrugih.

náklady KTFD

Náklady na dvojzložkového kombinovaného produktu už neprevyshaet celkové náklady na dva vyrovnávacej preparatov.Analogichnoe oddelene sa očakáva, že v blízkej budúcnosti, a 4-komponentnyhpreparatov. Dôvodom vysokej ceny liekov v kombinácii, sú predovšetkým vysoké náklady na registráciu a vysoko uroventamozhennyh povinností.

Dvoj- a drogy trojzložkové používané na liečbu tuberkulezauzhe z konca 80. a VII, ktoré sú registrované vo viac ako 40 stranahi asi 25% všetkých pacientov TB dnešných lechatsyakombinirovannymi prípravkov obsahujúcich rifampicín. Dvoj- itrehkomponentnye prípravky boli do zoznamu životného VOZovsky vazhnyhpreparatov 1997

možnosti KTFD

KTFD, uvedený ako zásadný pripravu-ratovať Svetovou zdravotníckou organizáciou 1997 .:

Kombinovaný prípravok SPS (rifampicín, izoniazid, pyrazínamid): 150 mg ± 75 mg + 400 mg denne pre prijatie alebo 150 mg + 150 mg + 500 mg pre príjem režim, 3 krát týždenne.

Kombinovaný preparát RI (rifampicín, izoniazid): 150 mg 75 mg denne a Príjem 300 mg + 150 mg pre ezhednevnogopriema- 150 mg + 150 mg pre príjem režim 3 krát týždenne.

Kombinácia IE liečivo (izoniazid, ethambutol): 150 mg + 400 mg dennej dávky.

V zozname VOZovsky životne dôležitých liekov v roku 1999 patria:

Kombinovaný preparát RIPE (rifampicín, izoniazid, pyrazínamid, ethambutol): 150 mg ± 75 mg + 400 mg + 275 mg pre denné podanie.

Kombinovaný prípravok SPS (rifampicín, pyrazínamid-izoniaid): 60 mg + 30 mg + 150 mg - pediatrický formulár pre ezhednevnogopriema.

Kombinovaný preparát RI (rifampicín, izoniazid): 60 mg 30 mg + - pediatrický formulár pre denné prijatie 60 mg + 60 mg, pediatrická forme pre podávanie v režime 3 krát týždenne.

kvalita KTFD

Jedným z hlavných cieľov - zabezpečenie primeranej biodostupnostirifampitsina, čo výrazne zníženej dávkovanie smesyahpri nedodržanie požiadaviek výrobného procesu.

Musíme mať na pamäti, že:

- rifampicín biologická dostupnosť stanovené množstvo popavshegov krvného riečiska liečivo;

- uspokojivých výsledkov na rozpustnosti vzorky nie je garantiruyutdostatochnoy biologická dostupnosť rifampicínu;

- Pre registráciu novej liečivé kombinácie obyazatelensertifikat biologickú dostupnosť rifampicínom.

- už prevádzkuje protokol vyvinutý definície Svetovej zdravotníckej organizácie biodostupnostirifampitsina- dokument obsahuje zoznam medzinárodných laboratóriách sertifitsiruyuschihkachestvo multi-TB drogy;

- prúd WHO normy razrabatyvet výroba mnogokomponentnyhprotivotuberkuleznyh liekov pre farmaceutický priemysel, ako aj kvalita metodyproverki antituberculosis drog;

- registrácia nutná optimalizácia protivotuberkuleznyhpreparatov postupy na národnej úrovni, s prihliadnutím na to, že 4-komponentnyepreparaty vyrobené z už osvedčené a efektívne genericheskihform, tj nie je nutná fázy I klinických testov nových liekov.

výberom KFTD

- To závisí od priemernej telesnej hmotnosti pacienta a režimov liečby (ezhednevnyyili prerušovaný príjem).

- Typicky, celý program sa odporúča len jeden druh KFTD aby sa predišlo problémom pri práci s veľkým množstvom lieku, aby sa zabránilo možnému nedorozumeniu.

- V prípade, že program používa rad KFTD líšia sostavutabletki musia mať odlišnú farbu a tvar.

Vstupné KFTD pre denné i prerušovaných režimov

Tabuľka 1. Kategórie pacientov s TBC a liečby alternativnyeskhemy

Tabuľka. 1 ukazuje skupinu pacientov s odporúčanou liečby alternativnymiskhemami.

Pre úspešný prechod na novú liečbu tuberkulózy by kombinirovannymipreparatami:

-Zdravotnícky personál;

-rozvoji starostlivosti o zdravie;

-preskúmať národné kontrolné tuberculosis programu;

-zabezpečiť dostatočné a správne raspredeleniepreparatov;

-pripravovať podklady pre pacientov, najmä natemu možných vedľajších účinkov kombinácie drog;

-vypracovať systém účtovníctva a registrácia pre liečebné kombinirovannymipreparatami;

-určiť časový rámec pre prechod na novú metódu terapiituberkuleza.

index lieky

+ Ethambutol Izoniazid Rifampicín +: Mairin (Vaeth-Lederle)

Referencie:

1. Liečba tuberkulózy: Pokyny pre národné. WHO, 1998.
2. Pevné - kombinácia dávky tablety pre liečbu tuberculosis.WHO 1999.