Senza miechy stimulátor schválený v USA

Americká spoločnosť nedosiahne trvalý var (Menlo Park, CA) dostal od schválenia FDA pre lekárske účely jej vysokofrekvenčného stimulátor miechy Senza HF10.

Senza stimulátor určený pre kontrolu chronickej bolesti v trupe a dolných končatín, ktoré sú spojené s degeneratívne medzistavcovej platničky, nedokázal späť chirurgia syndróm, chrbtice a mnoho ďalších podmienok.

Implantovateľné zariadenie stimuluje nervy s nízkou amplitúdou elektrický prúd s frekvenciou 10 kHz, čo je oveľa vyššia ako v iných neurostimulátor.

Vysoká frekvencia zabraňuje nežiaducim účinkom ako je parestézia, a neobmedzuje schopnosť pacienta riadiť. Pripomeňme si, že tradičné stimulanty pracovať pri nízkych frekvenciách, poradie 40-60 Hz.

Okrem toho pacienti, ktorí užívajú Senza stimulant môže podstúpiť popisujú výsledky magnetickej rezonancie, avšak s určitými opatreniami (firma vyrába špeciálne brožúru "Smernice pre MRI u pacientov s systémom Senza").

Senza pre stimuláciu chrbticového systému kábla, ktorý bol schválený v Európe a Austrálii. V niektorých krajinách, lekári používajú tento systém za posledných 5 rokov.

FDA schválil systém v dôsledku Senza SENZA-RCT klinickej štúdie, v ktorej 241 pacientov sa zúčastnilo. Multicentrická štúdia bola vykonaná u 11 amerických zdravotníckych zariadeniach. Štúdia porovnávala účinnosť vysokofrekvenčné terapie HF10 (10 kHz) a konvenčné nízkofrekvenčné stimulácia miechy. K dnešnému dňu sa jedná o najväčšiu randomizovanej kontrolovanej štúdii SSM vôbec vykonané v Spojených štátoch.

Výsledky ukázali, že systém Senza HF10 a terapia pre všetky kritériá významne vyššia ako u iných existujúcich možností pre stimuláciu miechy. Počas 3 mesiacov liečby povzbudzujúceho Senza viac ¾- pacienti majú úľavu od bolesti v 50% z počiatočnej úrovne. Celkom sledovalo up bol 12 mesiacov.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno