FDA schválil dlho očakávaný liek proti roztrúsenej skleróze

27. marca Administration US Food and Drug (FDA) Tecfidera schválený liek (dimetyl fumarát), vo forme kapsúl pre liečenie recidivujúcich foriem sklerózy multiplex u dospelých.

Roztrúsená skleróza (MS, MS) - je chronické zápalové ochorenie centrálneho nervového systému, čo vedie k prerušeniu komunikácie medzi nervovými bunkami a straty kontroly nad telom.

Roztrúsená skleróza je autoimunitné ochorenie. Na Západe, PC - prvý príčinou neurologickej invalidity u osôb mladších ako 50 rokov. Roztrúsená skleróza je častejšia u žien ako u mužov.

Väčšina ľudí s MS obdobiami zhoršenia nervového systému (recidívy) striedajú s obdobiami relatívneho reliéfu (remisia). Postupom času obdobia remisie stanú neúplné, čo vedie k progresívnej neurologické zhoršenie a invalidného stavu. Pacienti s RS sa často stretávajú svalová slabosť, strata koordinácie a rovnováhy. U väčšiny pacientov, počiatočné príznaky RS objavujú vo veku 20-40 rokov.

Dr. Russell Katz, riaditeľ oddelenia neurológie produkty Assessment Centre a FDA v oblasti výskumu liekov, hovorí: "Žiadny liek nie je schopný vyliečiť roztrúsenú sklerózu, takže je dôležité zvýšiť arzenál liečebných možností u tohto ochorenia. Roztrúsená skleróza - to je veľmi závažné ochorenie, ktoré porušuje prevádzku, cítenia a myslenia, prejavujúce obrovský vplyv na kvalitu človeka života ".

Výsledky z dvoch klinických štúdií ukázala, že pacienti užívajúci liek Tecfidera, recidívy vyskytujú menej často ako u placeba. Jedna z týchto štúdií preukázala, že užívanie Tecfidera spojený s spomalenie zhoršenia neurologické funkcie.

Tecfidera môže spôsobiť lymfopénia - pád lymfocytov v krvi. Lymfocyty pomáhajú chrániť telo pred infekciou, lymfopénia tak plný výskyt infekcií. Ale na rovnakých klinických štúdiách neboli zistené žiadne závažné zvýšenie frekvencie infekcií u pacientov užívajúcich Tecfidera. Pred začiatkom príjmu a každý rok počas liečby FDA odporúča krvné testy na posúdenie hladiny lymfocytov.

Flushing (pocit tepla a začervenanie) a žalúdočné problémy (nevoľnosť, vracanie a hnačka), boli najčastejší nežiaduci účinok pozorovaný v klinických štúdiách Tecfidera. Najčastejšie sa tieto účinky boli pozorované na začiatku liečby, a môžu sa konať v riadnom termíne.

Tecfidera liek vyrába Biogen Idec (Weston, MA).

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno