Ozanimod - budúcu liečbu ulceróznej kolitídy?

Príprava ozanimod (Ozanimod), nový receptor modulátor sfingozín-1-f OSFata, že je bezpečná a účinná liečba ulceróznej kolitídy (UC) so stredne ťažkou až ťažkou.

To je indikované výsledky klinických štúdií fázy 2 Touchstone.

"Ozanimod 1 mg má za následok klinickej remisie v 8. týždni liečby a spĺňa všetky kritériá pre štúdium. Dobrý bezpečnostný profil umožňuje nám teraz naplánovať testovacej fázy 3 a fázy 2 ďalší proces v Crohnovej choroby, "- povedal na zasadnutí Tráviace Disease Week v roku 2015 Dr William Sendborn (William Sandborn), výskumný pracovník na University of California v San Diegu.

Revolučný prípravok, orálny receptor modulátor sfingozín-1-f OSFata (S1P) subtypy 1 a 5, sa teraz intenzívne študovaná u pacientov s roztrúsenou sklerózou. Dr. Sendborn uvedený ozanimod má oveľa prijateľnejšie bezpečnostný profil v porovnaní s iným predstaviteľom skupiny modulátorov receptorov S1P - fingolimod (fingolimod). Ten bol už použitý u viac ako 100.000 pacientov s MS a vykazovali dobré výsledky.

Medzinárodná multicentrická štúdia trvala 8 týždňov a podieľa 197 pacientov s ulceróznou kolitídou, stredne ťažkou až ťažkou (závažnosti UC bola stanovená stupnica Mayo - od 6 do 12 bodov). Pacienti boli náhodne rozdelení do troch skupín, ktoré dostali 1 mg ozanimod, ozanimod 0,5 mg alebo placebo.

Video: Online testy a psychológie budúcnosti

Primárnym cieľom štúdie - dosiahnutie remisie v 8. týždni liečby (s 2 alebo menej na škále od aktivity Mayo - minimálna aktivita zápalového procesu). Sekundárny cieľ štúdie - reakcia na terapiu a zníženie zápalovej aktivity aspoň 3 na stupnici Mayo zníženie krvácania z konečníka (0-1 bodov).

Až do konca testu dosiahla 95% pacientov, zvyšných 5% vypadlo z rôznych dôvodov.

Vedci tvrdia, že ozanimoda účinok bol závislý od dávky. Rozdiel medzi ozanimodom (1 mg) a placeba bola významná pre všetky kritériá: Klinická odpoveď (p = 0,0207), remisie (p = 0.0482), zlepšenie stavu sliznice (p = 0,0023), znižujú zápalovú aktivitu od Mayo (p = 0,0035). Rozdiel medzi ozanimodom (0,5 mg) a placebom významné len na kritériu zlepšenie stavu sliznice (p = 0,0348).

Kľúčové zistenia Touchstone:

Video: Výhody protónovej terapie

Pre posúdenie bezpečnosti lieku, výskumníci používajú nasledujúce metódy: elektrokardiografiyu, Holter monitoring, pľúcne funkčné testy, optická koherentná tomografia.

V každej z troch skupín (vrátane placeba) nežiaduce účinky boli zaznamenané približne 31%.

Vedľajšie účinky nasledujúcich skupín:

Traja pacienti, ktorí dostávali ozanimod, bolo pozorované prechodné zvýšenie transamináz. Počas štúdie nebol zaznamenaný vážne kardiovaskulárnes, očnéich efekty, rovnako ako infekcia.

"Vidíme vysokú účinnosť novej triedy liečiv, mechanizmus účinku, ktorý je zásadne odlišný od aktuálne existujúcich liekov proti zápalovým ochorením čriev. Môžu byť úspešne použitá nielen v IBD, ale aj pri SM, ďalšie choroby spôsobené dysfunkciou imunitného systému. Touchstone Tieto štúdie vyzerajú sľubne a sme optimistickí, "- komentoval správu vedcov na schôdzi, Dr. Charles Bernstein (Charles Bernstein) z University of Manitoba v Winnipeg, Kanada.