Zdravotnícke právo: právo, dokumenty, úlohy, pravidlá, akty.

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO júna 2000 Etická komisia na kvalitu Federal ORGANEKONTROLYA, účinnosť BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Všeobecne polozheniyaS účelom efektívnej účasti verejnosti pri chislemeditsinskoy, pri ochrane práv a zdravia subjektov na provedeniiklinicheskih štúdií v súlade s federálnym zákonom "Olekarstvennyh prostriedky" Nezávislý výbor pre etikepri Federal Kontrola kvality agentúra, účinnosť, bezpečnosť liekov (Etická komisia) .V práce Etické komisie sa riadi zásadami osnovnymimezhdunarodnymi klinických štúdiách atakzhe platnými zákonmi a predpismi aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy úlohou etickej komisie kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany príprava a vyšetrenie zaklyucheniy.Eticheskaya lékařs idents fondy držal nausloviyah ustanovenia o postupe provedeniyaekspertizy účinnosti a bezpečnosti liečivého sredstv.2. Štruktúra zloženie etickou komisiou Etické komisie je zložená z osôb, ktoré nie sú pryamoyzavisimosti z výskumníkov a zákazník nie je zapojený vplaniruemom klinické štúdie. Etikemogut Členmi výboru sú primerane spôsobilé osoby a posudzovanie opytraboty expertné vedecké, lekárske a eticheskihaspektov rôznych štúdií. Výbor ministerstva zdravotníctva etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etiky má právo vykonávať nezávislé ekspertovdlya konzultácie o konkrétnom voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet Štátna oddelenia kontroly kvality, účinnosti, bezpečnosti liečiv a meditsinskoytehniki.3. Funkcia Výboru pre etiku etikeKomitet poskytuje odbornej hodnotiacej protokolovklinicheskih issledovaniy- Formulár informovaného súhlasu ibroshyury informačného issleduemogopreparata bezpečnostné výskumník, jeho režim dávkovania, nepriaznivé prognózy vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etiky informuje médiá o svojich aktivitách, sa podieľa na výrobe širokých kruhoch obschestvennostiinformatsii ciele a zámery etickou komisiou, jej úloha v zaschiteprav predmetov výskumu je podporovaný a vyvinúť pracovné ekontakty etickej komisie zámorskej countries.4. Postup Výboru pre etikeZasedaniya Etické komisie sa konajú minimálne dvakrát mesyats.Zasedanie považované za platné, ak nalichiikvoruma, definovaná ako 50% z uvedenej sostava.Komitet etiky predstavuje riešenie kontroly kvality vDepartamentgosudarstvennogo, účinnosť, bezopasnostilekarstvennyh a lekárske vybavenie v písaní B15 -Day obdobie odo dňa etiky zasedaniya.Komitet vedie potrebnú dokumentáciu v súlade s postupom EÚ určenou MoH Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti a zdravotnej lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV
zdravotnícka legislatíva

UtverzhdayuMinistr zdravoohraneniyaRossiyskoy FederatsiiYu.L.ShEVChENKO21 godaPOLOZhENIEO júna 2000 Etická komisia na kvalitu Federal ORGANEKONTROLYA, účinnosť BEZOPASNOSTILEKARSTVENNYH funds.1. Všeobecne polozheniyaS účelom efektívnej účasti verejnosti pri chislemeditsinskoy, pri ochrane práv a zdravia subjektov na provedeniiklinicheskih štúdií v súlade s federálnym zákonom "Olekarstvennyh prostriedky" Nezávislý výbor pre etikepri Federal Kontrola kvality agentúra, účinnosť, bezpečnosť liekov (Etická komisia) .V práce Etické komisie sa riadi zásadami osnovnymimezhdunarodnymi klinických štúdiách atakzhe platnými zákonmi a predpismi aktamiRossiyskoy Federatsii.Osnovnoy úlohou etickej komisie kachestvennoeprovedenieeticheskoyekspertizyprotokolovklinicheskihissledovany príprava a vyšetrenie zaklyucheniy.Eticheskaya lékařs idents fondy držal nausloviyah ustanovenia o postupe provedeniyaekspertizy účinnosti a bezpečnosti liečivého sredstv.2. Štruktúra zloženie etickou komisiou Etické komisie je zložená z osôb, ktoré nie sú pryamoyzavisimosti z výskumníkov a zákazník nie je zapojený vplaniruemom klinické štúdie. Etikemogut Členmi výboru sú primerane spôsobilé osoby a posudzovanie opytraboty expertné vedecké, lekárske a eticheskihaspektov rôznych štúdií. Výbor ministerstva zdravotníctva etikeutverzhdaetsya Rossii.Komitet etiky má právo vykonávať nezávislé ekspertovdlya konzultácie o konkrétnom voprosam.Organizatsionnoe obespechenierabotyKomiteta etikeosuschestvlyaet Štátna oddelenia kontroly kvality, účinnosti, bezpečnosti liečiv a meditsinskoytehniki.3. Funkcia Výboru pre etiku etikeKomitet poskytuje odbornej hodnotiacej protokolovklinicheskih issledovaniy- Formulár informovaného súhlasu ibroshyury informačného issleduemogopreparata bezpečnostné výskumník, jeho režim dávkovania, nepriaznivé prognózy vozmozhnogorazvitiya reaktsiy.Komitet etiky informuje médiá o svojich aktivitách, sa podieľa na výrobe širokých kruhoch obschestvennostiinformatsii ciele a zámery etickou komisiou, jej úloha v zaschiteprav predmetov výskumu je podporovaný a vyvinúť pracovné ekontakty etickej komisie zámorskej countries.4. Postup Výboru pre etikeZasedaniya Etické komisie sa konajú minimálne dvakrát mesyats.Zasedanie považované za platné, ak nalichiikvoruma, definovaná ako 50% z uvedenej sostava.Komitet etiky predstavuje riešenie kontroly kvality vDepartamentgosudarstvennogo, účinnosť, bezopasnostilekarstvennyh a lekárske vybavenie v písaní B15 -Day obdobie odo dňa etiky zasedaniya.Komitet vedie potrebnú dokumentáciu v súlade s postupom EÚ určenou MoH Rossii.Rukovoditel epartamentagosudarstvennogo kontrolyakachestva, účinnosti, bezpečnosti a zdravotnej lekarstvennyhsredstv tehnikiR.U.HABRIEV