Filter pre krvných zrazenín strážca schválený v USA

Americká spoločnosť Boston Scientific oznámila, že jej inovatívne zariadenie pre prevenciu mŕtvice strážca bol schválený Spravy Food and Drug Administration (FDA).

Prístroj uznaný efektívnu alternatívu k warfarínu pre prevenciu mozgovej mŕtvice u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení, ktoré nemožno brať drogy.

Watchman zariadenie je umiestnené pomocou katétra do ľavej siene prívesku a pôsobí ako filter pre zachytenie tromby, ktorí chcú, aby ich smrtiace cestu zo srdca do mozgu.

Rám zariadenie je vyrobené z Nitinol - inovatívny nikel titánovej zliatiny, ktorá je schopná "zapamätať" svoj tvar. Produkt je k dispozícii v piatich rôznych veľkostiach, čo umožňuje vziať do úvahy anatómii každého pacienta. Watchman rám je vybavená desiatimi-kotvy, ktorý bezpečne drží filter na mieste, a špeciálna vrstva podporuje rast endotelových buniek.

Nižšie sú uvedené niektoré podrobnosti o novom zariadení z výkazu Boston Scientific.

Watchman Prístroj je navrhnutý tak, aby sa znížilo riziko tromboembolickej choroby u pacientov s nevalvulárnou fibriláciou predsiení, v ktorom je zvýšené riziko vzniku cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie by CHADS2 alebo CHA2DS2-VASCO, a ktorí nemôžu užívať warfarín. Watchman je nefarmakologické alternatívu k warfarínu, má vysoký komfort a bezpečnosť v porovnaní s posledným.

FDA schválil Výbor strážny zariadenia na základe výsledkov mnohých klinických štúdií, ktoré boli vykonané v rámci watchman klinického programu. Prieskum zahŕňa celkom 2400 pacientov a 6000 pacient-rokov pozorovania. V priebehu tohto klinického programu sme boli komplexne študovaná účinnosť a bezpečnosť zariadení, vrátane schopnosť nahradiť warfarín, aby strážca u pacientov s fibriláciou predsiení a zvýšeným rizikom mŕtvice.

Metaanalýza klinických dát ukázala, že strážca zariadenie, aj keď o niečo menšia ako warfarín účinnosti, je bezpečnejšie a pohodlnejšie pre túto liečbu. Pri použití strážca poznačený menším percentom ťažkú zneschopňujúci mŕtvice, hemoragickej mŕtvice, a nižšie kardiovaskulárne a celkovej úmrtnosti.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno