FDA schválila nový liek proti hnačke u pacientov s HIV / AIDS

prvý špeciálny antidiaroiká pre pacientov s HIV / AIDS To bol schválený liečiv a americký Úrad pre potraviny (FDA).

Ide o prípravu Fulyzaq (krofelemer), ktorá sa vyrába vo forme tabliet s oneskoreným uvoľňovaním.

Správa uviedla, že je druhý v histórii lieky na predpis rastlín, ktorý bol prijatý na americkom trhu.

Fulyzaq (krofelemer), ktorý má uľahčiť príznaky hnačky u pacientov užívajúcich antiretrovírusovú liečbu pre HIV / AIDS.

Pacienti s HIV / AIDS často trpia hnačkami. V skutočnosti, hnačka je hlavnou príčinou nízkej zhode s antiretrovirálnej terapie - Pacienti užívajúci lieky režim rušiť, alebo dokonca prestať piť svoje lieky.

Fulyzaq určený pre pacientov, ktorých hnačka je spôsobený práve užívajú lieky, ale nie vírusy, parazity alebo baktérie v črevách. Fulyzaq brať 2 krát denne po dobu okolo sledovania hodinového vodnatého hnačky spôsobené uvoľňovaním vody a elektrolytov do lumen čreva.

Táto droga je vyrobená z rastliny Croton lechleri, ktorý rastie v Južnej Amerike. Závod bol použitý indiánske kmene po stáročia. Jednalo sa o univerzálny liek na liečbu rán, hnačka, žalúdočné ťažkosti a mnoho ďalších podmienok.

Bylinné prípravky nie sú príliš široko zastúpené vo farmaceutickom trhu v USA zvyčajne obsahujú komplex biologicky aktívnych látok, jedného alebo viacerých zariadení s rôznym stupňom čistenia. Prvý závod liekov na predpis v Spojených štátoch sa stal schválený FDA v roku 2006 Veregen (sinekatehiny) - liek na genitálnych bradavíc.

Dr Julie Bates, riaditeľ jedného z oddelenia strediska a hodnotenie liečiv FDA, uviedol: "Neexistuje žiadny schválené FDA pre liečbu HIV spojeného hnačky. Fulyzaq môžu byť užitočné u pacientov s HIV / AIDS trpia touto podmienkou. "

Klinické údaje o bezpečnosti a účinnosti lieku Fulyzaq

FDA stanovila účinnosť a bezpečnosť nového lieku na základe výsledkov klinických štúdií. Podávanie bol podrobne študovaný kontrolu rastlinných surovín, osvedčených postupov pestovania a zberu rastlín, ako aj metód pre analytickú kontrolu konečného výkresu.

FDA preskúmaná údaje z klinických štúdií zahŕňajúcich 374 pacientov s HIV-pozitívny užívajúcich antiretrovírusovú liečbu. Všetci sme mali v anamnéze vodnatého hnačky (minimálne 2-3 epizód za deň), ktorá trvala najmenej po dobu jedného mesiaca. Výskumní pracovníci vylúčení tých pacientov, u ktorých je hnačka boli spojené s ochorenia zažívacieho ústrojenstva či infekcie.

Dvojito zaslepenej, randomizovanej, štúdia porovnávala pacientov placebom kontrolovanej na drogy Fulyzaq sa u pacientov užívajúcich placebo. Obe skupiny dostávali svojim tablety 2 krát denne. Výskumníci posúdené klinickú odpoveď v niekoľkými spôsobmi, z ktorých najvýznamnejšia bola suma vodnaté hnačky epizód za týždeň.

Výsledky ukázali:

• 17,6% pacientov malo formuláciu 2 alebo menej epizód za týždeň.
• Len 8% pacientov užívajúcich placebo došlo k zlepšeniu.

Vedci na vedomie, že mnoho pacientov protihnačkové účinok lieku bol pozorovaný počas 20 týždňov liečby.

Výskumníci poznamenávajú, že pred začiatkom liečby, lekári by mali mať povinnosť vylúčiť iné príčiny hnačky, vrátane črevných infekcií a ochorení zažívacieho ústrojenstva.

Najčastejšími nežiaducimi účinkami lieku boli kašeľ, nadúvanie, zvýšený bilirubín, zápal priedušiek, a výskyt infekcií dýchacích ciest.

V Spojených štátoch, drogovej Fulyzaq bude distribuovať spoločnosť Salix Pharmaceuticals Napo Pharmaceuticals Inc. licencií

Carolyn Logan, prezident Salix Pharmaceuticals, uviedol, že dlho očakávaný schválenie Fulyzaq prípravku je dôležitým krokom k nesplnených potrebám pacientov s HIV / AIDS, trpia neznesiteľnou infekčné hnačky.

Trochu o HIV-súvisiace hnačka

Hnačka je častým problémom u pacientov s HIV / AIDS. To má negatívny vplyv na kvalitu života pacientov, a to je veľmi dôležité, často vedie k prerušeniu antiretrovirálnych liekov.

Podľa Salix Pharmaceuticals, asi 1,2 milióna Američanov vo veku nad 13 rokov je nakazených vírusom HIV. Okrem toho asi polovica HIV infikovaných ľudí v dnešnej dobe nie sú vedomí ich stavu. Centrum pre chorobu zistí, že asi 150 000 až 180 000 pacientov na antiretrovirálne terapii (ART) trpí infekčnou hnačka.

HIV-súvisiace hnačka nielen ovplyvňuje kvalitu života týchto pacientov. To tiež výrazne zvyšuje priamych a nepriamych výdavkov na zdravotnú starostlivosť.

Pacienti s chronickou hnačkou veľa schudnúť, izolovaný od spoločnosti, väčšia pravdepodobnosť, že trpí depresiou.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno