V Európe schválila novej generácie antibiotickú sivextro

Druhý deň v Európskej únii bol schválený pre lekárske použitie novej generácie antibiotiká Sivextro, ktorý je určený na liečbu akútnych bakteriálnych kože a kožné štruktúry infekcií, ako je celulitída, abscesy a infekcie rán.

Účinná látka je Sivextro Tedizolid (tedizolid).

Sivextro Droga je k dispozícii vo forme prášku pre injekciu a tabliet (200 mg).

Tedizolid odporúčaná dávka je 200 mg 1 krát za deň po dobu 6 dní. Pacienti, ktorí spočiatku menované intravenóznej Sivextro, potom môžu byť preložené do tabliet. Sivextro vydávané iba na lekársky predpis.

Tedizolid aktívnou látkou je antibiotikum skupina syntetický oxazolidinónov (oxazolidinónov). Tedizolid porušuje syntézu bakteriálnych proteínov, zastavenie rastu mikrobiálnych buniek. Sivextro preukázali vysokú účinnosť proti na meticilín rezistentný Staphylococcus aureus (MRSA), a mnoho Gram-pozitívne koky, ktoré sú rezistentné na konvenčné antibiotiká.

Príprava Sivextro porovnaní s linezolidu (linezolid), ďalší člen tejto skupiny, v dvoch štúdiách, ktoré sa týkalo 1333 pacientov s akútnou bakteriálne infekcie kože a kožných štruktúr, vrátane celulitídy a hojenie infekcie spôsobené MRSA. V oboch štúdiách pacienti dostávali 6-dňový liečby Sivextro alebo 10-dňové liečbu linezolidu.

V oboch štúdiách bol hlavným meradlom účinnosti bol počet pacientov, u úplne vyliečiť. Výsledky ukázali, že Sivextro prinajmenšom rovnako účinný ako linezolid. 85,5% pacientov, ktorí dostávali Sivextro v prvej štúdii a 88,0% v druhej štúdii boli pacienti úplne vyliečiť. Na linezolid, tieto údaje sú 86,0% a 87,7%, v uvedenom poradí.

Najčastejšie pozorované nežiaduce účinky Sivextro (2-7 prípadov na 100 pacientov) boli nevoľnosť, bolesť hlavy, hnačka a vracanie. Tieto nežiaduce účinky sú uvedené v EMA, boli prechodné a mierne až stredne výrazný.

pre lieky určené na použitie Výbor humánne lieky (CHMP) prijal rozhodnutie o schválení Sivextro pre lekárske použitie v Európskej únii, ako ťažiť z jeho vymenovania do určitých kategórií pacientov výrazne prevažuje nad rizikami. Hoci štúdie zahrnuté len prípady infekcie mierne až stredne závažné, odborníci CHMP hovoria Sivextro má potenciál, a vo vážnych infekcií spôsobených multirezistentných kmeňov grampozitívne baktérie.

S ohľadom na možnosť ústneho Sivextro, EMA je dobrou alternatívou v liečbe kožných a kožné štruktúry infekcií sa domnieva. Bolo zistené, prijateľný bezpečnostný profil v pozadí Sivextro linezolidu.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno