Európska únia schválila nové drog xadago pre Parkinsonovu chorobu

Pred niekoľkými dňami Výboru pre lieky na humánne použitie (CHMP) schválil Xadago formuláciu na použitie v Európskej únii.

Xadago - liek na liečbu Parkinsonovej choroby neskorej fáze, ktorá môže byť podávaná okrem levodopy, alebo v kombinácii s inými antiparkinsonikami.

Účinná látka formulácia Xadago - safinamid (safinamid).

Xadago vyrobený vo forme tabliet (50 a 100 mg) a budú vydávané v lekárňach na predpis. Medikamentózna liečba sa má začať dávkou 50 mg za deň, pričom lekár môže zvýšiť dávku Xadago na 100 mg.

Ľudia s Parkinsonovou chorobou v bunkách mozgu umiera, ktoré produkujú dopamín - neurotransmiter podieľa na riadenie pohybu. Xadago účinná látka safinamid, je inhibítor monoaminooxidázy-B (MAO-B). Safinamid blokuje enzým, ktorý štiepi dopamín, čím pomáha obnoviť úroveň tohto neurotransmiteru v mozgu.

Xadago Liek bol testovaný u pacientov s Parkinsonovou chorobou neskoršom štádiu s výkyvmi v dvoch klinických štúdiách, v ktorých celkovo 2128 zúčastnilo ľudí. Účinnosť a bezpečnosť Xadago v rôznych liečebných režimov v porovnaní s placebom.

V oboch štúdiách sa 6-mesačnej terapie so zvýšenou doby, počas ktorej pacienti udržať normálnu aktivitu po dobu 30-60 minút denne v porovnaní s placebom. Druhá štúdia ukázala, že účinok trvá po dobu 24 mesiacov.

Xadago skúmal aj u pacientov s Parkinsonovou chorobou v ranom štádiu bez výkyvov v dvoch štúdiách, ale tieto štúdie nepreukázali zjavné výhody lieku.

Najčastejšie vedľajšie účinky Xadago (až 1 z 10 ľudí) boli nespavosť, dyskinéza, ospalosť, závrat, zhoršenie príznakov, bolesti hlavy, šedý zákal, ortostatická hypotenzia, nevoľnosť a pády.

Xadago Liek sa nemá podávať pacientom s poruchou funkcie pečene, šedý zákal, ako aj u pacientov, ktorí užívajú petidín (petidín) alebo MAO-inhibítory.

Odborníci CHMP, analyzujúcej výsledky klinických štúdií sa zistilo, že liek Xadago môže byť použitý u pacientov s Parkinsonovou chorobou neskoršej fáze, a motorickými fluktuáciami, a odporúča, aby ho riešiť v rámci Európskej únie.

Výbor uvádza, že Xadago (safinamid) má silnú a dlhotrvajúci účinok, a tiež prijateľný bezpečnostný profil.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno