Žena Viagra je schválený v USA

Video: Zábavná fakty

Prvým nástrojom na svete pre liečbu sexuálnej dysfunkcie u žien, ktoré už bolo s názvom "female Viagra", bol nedávno schválený Spravy Food and Drug amerických fondov.

Droga Addy (aktívna zložka flibanserinu) vyrobené v americkej spoločnosti Sprout Pharmaceuticals bude vymenovaný v tzv hypoaktívna porucha sexuálnej túžby - stavu, ktorý sa vyznačuje tým, znížené libido.

Predpokladá sa, že jeden z desiatich žien trpí touto poruchou, a 4 z 10 sa stali obeťou v určitú dobu v ich živote, zvyčajne bližšie k menopauze.

Psychologické faktory, ako sú nízke sebavedomie, stres a duševné choroby môže negatívne ovplyvniť ženskú sexuálnu túžbu. tiež hrať úlohu v sexuálnej túžby poruchy fyzikálne faktory, chronická únava a zlé návyky.

Hoci mechanizmus pôsobenia flibanserinu je stále nejasná, spoločnosť Sprout Pharmaceuticals veria, že ich nový materiál "normalizuje nerovnováha mozgových neurotransmiterov, ktoré sú zodpovedné za sexuálne túžby."

Úradníci FDA povedal, že 100 miligram dávky flibanserinu sa užíva každý deň pred spaním. Ak počas 8 týždňov liečby, žena necíti zvýšenie libida, liečba by mala byť droga je prerušená.

"Dnešné rozhodnutie otvára nevídané možnosti pre liečbu žien, ktoré trpia sexuálnej túžby poruchy. Naša agentúra sa snaží chrániť zdravie žien a dôrazne podporuje rozvoj a realizáciu účinných a bezpečných možností liečby ženskej sexuálnej dysfunkcie, "- povedal na tlačovej konferencii Janet Woodcock (Janet Woodcock), riaditeľ Centra pre hodnotenie a výskum drog (CDER) FDA.

Flibanserinu budú vydávané len na lekársky predpis

Odborníci FDA prijme pozitívne rozhodnutie o novom lieku, ktoré sa považujú výsledky troch randomizovaných, placebom kontrolovaných klinických štúdiách, ktoré zahŕňali celkovo 2400 žien s hypoaktívna sexuálne poruchou. Priemerný vek účastníkov bol 36 rokov.

Po dobu 24 týždňov, ženy sa buď placebo alebo 100 mg flibanserinu raz denne pred spaním. Podľa výsledkov sa účastníci na flibanserinu vyššiu pravdepodobnosť hlási nárast libida a zvýšenie počtu pohlavných stykov, a tiež ukázala väčšiu spokojnosť so svojim sexuálnym životom a nižšej úrovne stresu.

Vzhľadom na bezpečnostné flibanserinu, FDA hlásených niekoľko z najčastejších vedľajších účinkov patrí nevoľnosť, závraty, slabosť, ospalosť a sucho v ústach.

Odborníci si všimli, že príjem Addy môže spôsobiť výrazný hypotenzii (pokles krvného tlaku), a to až k strate vedomia, zvlášť v prípade, že liekovú kombinácii s alkoholom. Avšak, tieto epizódy boli pozorované iba dvakrát - v roku 2010 av roku 2014.

V súvislosti so všetkými vyššie uvedené stratégie kontroly aplikovanej na Addy "hodnotenie, minimalizácia rizika» (REMS), to znamená, že zo všetkých lekári predpisujú, že je potrebné prijať špeciálne kurzy, ktoré budú hovoriť o funkciách užívanie tejto drogy.

"Vzhľadom k potenciálne nebezpečným liekových interakcií s alkoholom, bude môcť menovať iba špeciálne certifikované lekárov a nechať Addy bude iba prostredníctvom certifikovaných lekárňach. Pacienti aj lekári by mali byť plne vedomí rizík spojených s preparatomi "- povedal Dr. Woodcock.

Inštrukcie Addy liek je zvlášť zdôrazniť, že flibanserinu nemožno kombinovať s alkoholom a nemal by byť prijaté u žien s poruchou funkcie pečene alebo tých, ktorí sú liečení silnými inhibítormi enzýmu CYP3A4.

FDA tiež požadoval, aby Sprout Pharmaceuticals stráviť tri dostatočne kontrolované štúdie, ktorá zhodnotí dlhodobej bezpečnosti lieku.

Rozhodnutie FDA neteší všetky

Zatiaľ čo mnoho obyčajných ľudí a zdravotnícki pracovníci vítajú dlho očakávanú rozhodnutie FDA o Addy drogy, tam sú tí, ktorí vyjadrili pochybnosti a obavy.

Dr. Thea Kachioni (Thea Cacchioni), University of Victoria v Britskej Kolumbii učiteľa dámske zdravotné expert, povedal, že to nebol spokojný s údajmi o účinnosti a bezpečnosti nového lieku.

"Verím, že FDA bude na pevné postavenie, a že by neschválila flibanserinu. Umožňuje tento liek, regulátor poslal nebezpečný signál do farmaceutickej spoločnosti. Výrobcom, a ich uvádzanie na trh stroj môže tlačiť USA liekov na trhu, ktoré sú neefektívne a čo je najdôležitejšie, nebezpečné, "- hovorí Kachioni.

Hoci rozhodnutie FDA jasne stanovené bezpečnostné otázky a predložila rad dôležitých požiadaviek Addy výrobcom, toto riešenie stále narazí na kritiku niektorých známych odborníkov.

"Je to smutný deň pre nás všetkých. V poslednej dobe FDA odmietla výrobcu, vysvetlenie rizík a nedošlo k žiadnemu významnému prospechu z lieku. Jediné, čo sa zmenilo v tejto dobe - to je inteligentný, agresívny, plánovaný Sprout Pharmaceuticals reakciu verejnosti, "- otvorene vyjadrili protest farmakológie profesor Adrian fug-Bergman (Adriane Fugh-Berman) z Georgetown University vo Washingtone.

Čo je flibanserinu - účinný liek budúcnosti alebo nový podvod Big Pharma, ktorí chcú zarobiť peniaze na problém milióny žien? Je to len čas ukáže.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno