Viagra pre ženy čoskoro začnú predávať?

Video: Muž viagra hard-kúpil v lekárni

Liek na zvýšenie libida u žien, čo nie je celkom v poriadku, ale celkom výrečne nazvaný "Viagra pre ženy", vo štvrtok, bola preskúmaná odborníkov FDA po tom, čo agentúra dvakrát v posledných rokoch odmietnutá drogu.

Odborníci FDA boli nútení preskúmať dokumentáciu drogovej flibanserinu (flibanserinu) pod silným tlakom zo ženských organizácií, aktivistov v oblasti ľudských práv a členovia Kongresu, ktorí sa aktívne podporujúce schválenie prvého lieku v Spojených štátoch pre liečbu sexuálnej dysfunkcie u žien.

To je to, čo Associated Press uvádza, s odvolaním sa na zdroje v FDA.

K dnešnému dňu, americký farmaceutický trh nie je jediný liek pre ženy s nízkym libido, hoci farmaceutické spoločnosti sa snažili uviesť na trh také lieky aj s výskytom Viagry v roku 1990.

Vo vyhlásení, generálny riaditeľ výrobcu flibanserinu Sprout Pharmaceuticals Cindy Whitehead (Cindy Whitehead), povedal: "Do úvahy flibanserinu Je to historický okamih pre milióny amerických žien a párov, ktorí sa stretli v dôsledku poklesu sexuálnej túžby, bez jediného schváleného možností liečby."

Flibanserinu, ktorá sa bude predávať v USA pod obchodným názvom Addy, pôsobí tak, že mení rovnováhu neurotransmiterov dopamínu, serotonínu a noradrenalínu v mozgu. Je určený na liečbu ochorenie nazývané "hypoaktívna sexuálnej túžby porucha" alebo HSDD.

V klinických štúdiách bolo vykonané Sprout Pharmaceuticals, ženy stredného veku na 36 rokov vzal drogu po dobu 5 mesiacov, čo vedie k pozorovanému významnému zvýšenie libida, zníženie hladiny stresu a zvýšiť počet "sexuálne spĺňajúcich udalostí", keď v porovnaní so skupinou na placebu. Uvádza sa, podľa Los Angeles Times.

Nové údaje z Sprout Pharmaceuticals plne zverejniť bezpečnosť flibanserinu pri jazde, ako požadoval agentúry. FDA Odborníci záujem o tento bod, pretože 10% žien po podaní pozorovanej hypersomnie. Nedávna štúdia ukázala, že v dopoludňajších hodinách po obdržaní flibanserinu účinok lieku na hnacie porovnateľný s placebom.

Pripomeňme, že v rokoch 2010 a 2013 FDA poradný zbor dvakrát zamietnutá flibanserinu, čo ukazuje na nízku úroveň účinnosti lieku a vysokým rizikom nežiaducich účinkov, ako je nevoľnosť, závraty, slabosť a ospalosť.

Avšak, čoskoro potom, čo americká verejnosť bola aktívne vyvíjať tlak na FDA, pozor na neexistenciu takých možnostiach na americkom trhu. Napríklad skupina iniciatíva nazvaná Aj Score zhromaždil 25.000 podpisov na on-line petíciu na podporu "rovnaké právo žien na liečbu sexuálnych dysfunkcií."

Samozrejme, že táto skupina získala peniaze od výhonok Pharmaceuticals Palatin Technologies a Trimel Pharmaceuticals - tri farmaceutické spoločnosti vyvíjajúce sa lieky na zvýšenie libida u žien. Medzi sponzormi skupiny boli tiež neziskové organizácie, ako sú Foundation žien `s Zdravie a Inštitútom pre sexuálne liečiv.

Spoločnosť Sprout Pharmaceuticals, tieto organizácie, rovnako ako štyri kongresmani napísal otvorený list FDA, ktoré vyžadujú, aby agentúra umožnila Američanky využiť prvú voľbu na svete zvýšiť ženské libido.

"Existuje už 24 lieky na liečbu sexuálnej dysfunkcie u mužov, ale žiadny z lieku nebol schválený pre použitie u žien," - uviedol v liste, podpísanom Debbie Wasserman Schultz, Louise Stoler a ďalších dvoch členov Kongresu z csl.

Na druhej strane, v strede so zástupcami neziskovej organizácie National žien `s Zdravie siete požiadal FDA neschváli drogu, pretože" to bolo príliš málo sa vie o jej vedľajších účinkoch, liekové interakcie a pomer prínosu a rizika. "

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno