Nový liek na liečbu rakoviny močového

Video: Prielom v liečbe rakoviny: výskumníci zo Spojených štátov predstavil nové výsledky (News)

Správa potravín a liečiv Spojených štátov amerických 18. mája schválila nový imunoterapeutické lieku pre liečbu rakoviny močového - Tecentriq (atezolizumab).

Jedná sa o prvý zástupca skupiny inhibítorov PD-1 / PD-L1, ktorý je povolené pre liečenie tohto ochorenia.

"Droga Tecentriq dáva pacientom úplne nový výber. / PD-L1 výrobky zamerané na meniace sa interakcia medzi imunitným systémom a ľudských nádorových buniek blokovaním 1 PD-, "- uviedol riaditeľ odboru produktov pre hematológiu a onkológiu FDA Pazdur Richardom (Richard Pazdur).

Blokovaním interakcie PD-1 / PD-L1 proteínu, ktoré sú k dispozícii v niektorých imunitných a nádorových buniek, a to pomáha atezolizumab imunity pacienta vyrovnať sa s nádorom.

Pre Ameriku, rozhodnutie FDA bol historický: Tecentriq - najprv schválený v USA inhibítora PD-only zameraná na L1 a biologickú prípravu inhibítorov skupiny PD-1 / PD-L1 v posledných dvoch rokoch.

FDA poradný výbor nechá priradiť Tecentriq uroteliálního liečbu rakoviny v neskorých štádiách, vrátane karcinómom po zlyhaní platinových liečiv a ako neoadjuvantnej (pred chirurgickým zákrokom) alebo pomocná látka (po operácii) chemoterapii.

Uroteliální rakovina - jedným z najčastejších malígnych ochorení močového mechúra, často šíri do ďalších orgánov a metastázuje. Americký National Cancer Center očakáva, že v roku 2016 77.000 nových prípadov rakoviny močového a 16,4 tisíce úmrtí súvisiacich.

Výsledky klinickej štúdie

Účinnosť a bezpečnosť lieku Tecentriq študoval v klinickej štúdii zahŕňajúcej 310 pacientov urothelovými rakovina močového mechúra štádium III-IV.

Po spracovaní, parciálnym zmenšenie tumoru experimentálne liečivá bolo dosiahnuté u 14,8% pacientov s "negatívny" expresie PD-L1 génu, pozitívne reakcie bola udržiavaná na v priemere 13,8 mesiacov od začiatku liečby. U pacientov s "pozitívnej" expresie účinnosti PD-L1 Tecentriq bola významne vyššia: zníženie veľkosti nádoru sa dosiahlo u 26% prípadov.

Pre genetickej analýzy, ktorá určuje expresiu PD-L1 v nádorových bunkách, za použitia špeciálneho testu Ventana PD-L1 (SP142), vyrobený firmou Ventana Medical Systems (Tucson, Arizona).

Najčastejšie vedľajšie účinky pri liečbe Tecentriq boli: slabosť, únava, strata chuti do jedla, nevoľnosť, infekcie močových ciest, horúčka, a zápcha. V správe sa uvádza, že závažné nežiaduce účinky lieku v pľúcach, črevá a žliaz s vnútornou sekréciou sú v priamom vzťahu k jeho účinku na imunitný systém.

Nový liek na liečbu rakoviny močového

Odborníci FDA priradený Tecentriq prioritné postavenie drog a preskúmaná jeho spis na zrýchlenom základe pretože novinka môže hrať dôležitú úlohu pri liečbe močového rakoviny.

Tecentriq sa bude predávať v Spojených štátoch od spoločnosti Genentech (San Francisco, CA).

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno