Pembrolizumab schválená pre liečbu melanómu

Video: Imunoterapia v klinike Melanóm Unit - Keytruda (pembrolizumab)

Výskumníci melanóm tlieskam rozhodnutie FDA o schválenie nového biologického lieku pre liečbu melanómu, ktorý bol prijatý agentúrou na konci minulého týždňa.

Príprava Keytruda (pembrolizumab) schválený pre použitie u pacientov s pokročilým štádiách melanómu, ktorý prestáva reagovať na iné druhy liečby.

Jedná sa o prvý FDA prípustné liek, ktorý blokuje bunkový mechanizmus, PD-1, čo obmedzuje schopnosť imunitného systému k útoku na melanómovej bunky.

"Jedná sa o najnovšie prielom v liečbe melanómu, ktorý môže úplne zmeniť štúdium a liečbu tohto typu rakoviny. Pembrolizumab preukázal skutočnú príležitosť zachrániť životy pacientov s melanómom v neskorých štádiách, v ktorých iba pred niekoľkými rokmi tam bola veľmi malá nádej, "- hovorí Wendy Selig (Wendy Selig), predseda Aliancie pre štúdium melanómu.

Podľa údajov zverejnených FDA, nové rozhodnutia o schválenie lieku bol urobený na základe výsledkov klinickej štúdie, ktorá zahŕňala 173 pacientov s melanómom štádia III-IV. Štúdia ukázala, že v odporúčanej dávke 2 mg / kg, v 24% nádorov pacientov v zmenšenej veľkosti. Tento účinok je pozorovaný od 1,4 do 8,5 mesiacov u väčšiny pacientov.

"Väčšina súkromných Keytruda vedľajšie účinky lieku boli únava, kašeľ, nevoľnosť, svrbenie, vyrážka, nechutenstvo, zápcha, bolesti kĺbov a hnačka," - povedal v správe agentúry.

«Keytruda - jedná sa o šiesty nový liek proti melanómu, ktorý bol schválený FDA od roku 2011 a je výsledkom veľkých úspechov amerických vedcov v štúdii melanómu. Mnoho z týchto liekov majú rôzne mechanizmy pôsobenia a poskytujú jedinečné možnosti pre pacientov s melanómom, "- povedal Dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), riaditeľ odboru produktov pre hematológiu a onkológiu CDER FDA.

"Schválenie pembrolizumaba - je veľmi dôležitým krokom vpred pre pacientov s melanómom, pretože to je najviac sľubné, pokiaľ ide o reakciu na príprave liečebného zo všetkých predložené k dnešnému dňu. Avšak, pembrolizumab je možnosť len u pacientov s melanómom z posledných etáp, a absolútne každý pacient bral ju získať pozitívny výsledok. Všimnite si, že liečba, na ktorú reagoval dobre pre všetkých pacientov, zatiaľ neexistuje. Vytvorenie týchto prostriedkov - konečným cieľom je, "- hovorí Tim Ternhem (Tim Turnham), výkonný riaditeľ nadácie pre štúdium melanómu.

Odborníci na vedomie, že dnes vo vývoji ďalších liekov ovplyvňujú bunkový mechanizmus PD-1, a môžu byť v predaji veľmi skoro. Droga Keytruda vytvoril a na trh spoločnosťou Merck & Co.

Melanóm predstavuje zhruba 5% všetkých nových prípadov rakoviny registrovaných v Spojených štátoch amerických. Podľa prognózy amerického National Cancer Institute, asi 76.100 Američanov v roku 2014, prvýkrát počuje túto diagnózu.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno