Nový liek na liečbu melanómu schváleným v USA

Video: Cena sofosbuvir v Indii o $ 1,000 od priebehu liečby hepatitídy C!

Podávanie US Food and Drug Administration schválil prvý liek v Spojených štátoch pre protinádorovej vírusová terapia neodstrániteľný metastázujúci melanóm nazvanej Imlygic (talimogene laherparepvec).

"Melanóm - Ide o nebezpečný rakovina, ktorá má tendenciu sa šíriť do vzdialených častí tela, po ktorom sa stáva takmer nemožné vyliečiť. Dnešné rozhodnutie o hodnotení a štúdium biologických produktov strediska poskytuje pacientom a lekárom zásadne novú zbraň proti melanómu, ktoré môžu zmeniť stav vecí, "- povedal Karen Midsan (Karen Midthun), riaditeľ CBER FDA.

Rakovina kože je najčastejším typom rakoviny v Spojených štátoch. Melanóm v tejto skupine je najviac smrtiace ochorenie, ktoré len v Amerike sa každý rok 10.000 životov. Hlavnou príčinou melanómu je ultrafialové žiarenie.

Imlygic nový liek je geneticky modifikovaná živá protinádorovej herpes vírus. Liek je určený pre liečbu melanómu, ktoré nemôžu byť chirurgicky odstránené. K tomu Imlygic injekčne priamo do nádoru, kde vírus začne množiť a spôsobiť smrť nádorových buniek.

Priebeh liečby Imlygic je 6 mesiacov a skladá sa zo série injekcií. Po prvej injekcii, druhá dávka sa podáva po 3 týždňoch, všetky nasledujúce - s 2 týždňových intervaloch. Protirakovinovými terapia by mala pokračovať po dobu najmenej šiestich mesiacov, až do úplného vymiznutia nádoru, alebo kým sa vyskytne potreba v druhom ošetrenia.

Účinnosť a bezpečnosť Imlygic hodnotená v multicentrickej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 436 pacientov s neresekovateľným metastatického melanómu. Vedci injekčne polovicu pacientov s vírusovou liečivá v nádorovej a lymfatických uzlín po dobu 6 mesiacov alebo do vymiznutia nádorov. Zvyšok účastníkov dostávala placebo.

Výsledky boli sľubné: 16,3% pacientov, ktorí dostávali Imlygic, zmenšenie nádorovej veľkosti bol pozorovaný v koži (v porovnaní s 2,1% placebo). Avšak, nový liek neovplyvnil celkovú dobu prežitia, alebo prakticky žiadny vplyv na metastázy do mozgu, kostí, pečene, pľúc a ďalších vnútorných orgánov.

Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli únava, zimnica, horúčka, nevoľnosť, príznaky podobné chrípke a bolesť v mieste vpichu. Vzhľadom k tomu, liek sa používa modifikovaný (ale stále agresívne) herpes vírus, pacienti vykazovalo charakteristické vyrážky.

Odborníci na vedomie, že FDA Imlygic sa nesmú predpisovať tehotným ženám a osobám s oslabeným imunitným systémom.

Droga je vyrábaný firmou US Imlygic BioVex Inc (divízia spoločnosti Amgen) v Thousand Oaks v Kalifornii.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno