FDA schválila nový liek pre liečbu hemofílie v

Video: Pôvodné prostriedky jazvy na tvári !!!

Americká Správa potravín a liečiv má len Je schválený nového lieku pre liečbu hemofílie B Rixubis (rekombinantný koagulačný faktor IX).

Liek je schválený na použitie u dospelých a detí starších ako 16 rokov.

Hemofília B - je dedičná porucha krvnej charakterizovaná mutácií génu kódujúceho koagulačného faktora IX. Choroba sa prejavuje sklon k silné krvácanie, vrátane krvácania do kĺbov počas cvičenia.

Príprava Rixubis purifikovaný proteín získaný pomocou technológie rekombinantnej DNA, pre prevenciu a kontrolu krvácanie spojené s hemofíliou. V Spojených štátoch, tento liek - "prvé známky" nových foriem liečby hemofília B, ktoré len v tejto krajine trpia viac ako 3 300 ľudí. Vo svete v počte pacientov s hemofíliou B je asi 25.000.

Dr. Karen Midsan, riaditeľ biologické hodnotenie Center a FDA štúdiu, povedal: "Ako prvý rekombinantnej faktora zrážavosti IX, ktoré sú určené pre bežné prevenciu krvácania, Rixubis stal mocným nová zbraň v našom arzenálu proti hemofílie B. schválenie FDA dáva pacientom a ich lekárov alternatívu pre prevenciu časté krvácanie. "

Rixubis Liek sa podáva intravenózne, dvakrát týždenne. To pomáha, aby sa zabránilo epizódy nekontrolované krvácanie. Účinnosť lieku bola hodnotená v štúdii, ktorá zahŕňala 73 mužov vo veku 12 až 65 rokov. Všetci účastníci štúdie dostali Rixubis pre prevenciu, ako aj na naliehavú potrebu zastaviť krvácanie, ak je to nutné.

Pacienti liečení Rixubis pre rutinné profylaxia, došlo významné zlepšenie - v priebehu rokov frekvencii krvácania bol znížený o 75% v porovnaní s tými, ktorí dostávali štandardnú liečbu.

Vážne Rixubis a neobvyklé nežiaduce účinky zahŕňali alergické reakcie, niekedy aj život ohrozujúce (anafylaxia). Avšak, liek je dobre znášaný v celku, je pravdepodobnejšie, dysgeúzia (poruchy chuti), porušenie krvi a bolesti v končatinách.

Budúce liečba hemofílie B

Výskumníci pri St Jude Detská nemocnica (Memphis) zistili, že u dospelých pacientov s hemofíliou B, dochádza k výraznému zlepšeniu po génovej terapie. Preto existuje možnosť, že v blízkej budúcnosti, génová terapia náhradou za týchto pacientov celoživotné závislosť na masových produktoch.

Klinická štúdia vykonaná na University College v Londýne, preukázali účinnosť a bezpečnosť tejto liečby. Prečítajte si viac o novom produkte možno nájsť v New England Journal of Medicine Journal.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno