Idarutsizumab schválený pre klinické použitie v Spojených štátoch
Video: Nápravné bielizeň Vera Vasu
Nové liečivo Praxbind (idarutsizumab) bol schválený FDA ako antidotum pri liečbe orálny antikoagulačný Pradaxa (dabigaptran).Kladné rozhodnutie regulátora bol koncom minulého týždňa oznámil.
"Pradaxa antikoagulačný účinok lieku, aby pomohla zachrániť životy mnohých pacientov, ale existujú situácie, kedy naliehavá potreba potlačiť tieto účinky. FDA dnešné rozhodnutie poskytuje lekársku verejnosť s dôležitým nástrojom, ktorý v prípade plánovaného chirurgického zákroku alebo závažného krvácania pomáha pacientom s užívaním Pradaxy », - povedal Dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), riaditeľ odboru produktov pre hematológiu a onkológiu pre posúdenie a štúdium FDA drog Center.
Pripomeňme, že antikoagulačná Pradaxa je určený na prevenciu cievnej mozgovej príhody a systémovej embolizácie u pacientov s fibriláciou predsiení, prevenciu VTE v chirurgii, rovnako ako hlbokej žilovej trombózy a pľúcnej embólie. Predstavitelia FDA pripomenúť, že po tom, čo vzal protijed Praxbind antikoagulačný účinok lieku je potlačený, takže riziko tvorby krvných zrazenín sa opäť zvýši.
Praxbind liek podávaný parenterálne. Toto je prvý v histórii konkrétneho antidotá pre dabigaptranu. V priebehu troch klinických štúdií, ktoré zahŕňali celkovo 280 dobrovoľníkov bolo preukázané bezprostrednej nástup účinku protilátky. Najčastejším nežiaducim účinkom pri použití Praxbind bolela hlava.
Štvrtá štúdia, ktorá zahŕňala 123 pacientov, do úvahy prípad, keď príjem Pradaxa krvácanie došlo a vyžadujú urgentný chirurgický zákrok. V týchto prípadoch je 89 účastníkov antikoagulačný účinok dabigaptrana úplne potlačený počas prvých 4 hodín po podaní Praxbind. Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli hypokalémia, zápcha, horúčka, zmätenosť, a zápal pľúc.
Obaja lieky, Praxbind a Pradaxa, výrobca Boehringer Ingelheim (Ridgefield, CT, USA).
Delež v družabnih omrežjih:
Podobno
FDA schválila nový liek na prevenciu tromboembolickej choroby- Kyselina listová znižuje riziko cievnej mozgovej príhody
- Kardiológie novinky v týždni
- Kombinovaná liečba v ťahu novej štúdie
- Užívanie klopidogrelu a aspirín pre prevenciu cievnej mozgovej príhody po Thia
- Droga invokana proti diabetu 2. typu, bol schválený FDA
- FDA schválil palbotsiklib pre liečbu metastatickej rakoviny prsníka
- FDA schválil olaparib pre liečbu rakoviny vaječníkov
- Nový liek na liečbu rakoviny pľúc gilotrif (afatinib) schválené FDA
- Pembrolizumab schválená pre liečbu melanómu
Nový liek na liečbu rakoviny močového- Nová liečivá pre liečbu HIV infekcie
- FDA schválila nový liek pre liečbu hemofílie A.
- FDA schválila nový liek pre liečbu hemofílie v
- Fibrilácia predsiení a funkcie obličiek
- Vimizim schválený na liečbu syndrómu Morquio
- Dalbavancin FDA schválil pre liečbu kožných infekcií
- Filter pre krvných zrazenín strážca schválený v USA
- Robot pre spinálnej chirurgiu systém chrbtice rosa schválený v Spojených štátoch
- Systém pre stimuláciu sakrálnych nervov axonics SNM schválený v Európe
- FDA schválil opiát, ktorý nie je schopný vstúpiť do žily