FDA schválil opiát, ktorý nie je schopný vstúpiť do žily

New narkotické analgetikum schválené FDA v nasledujúcich dňoch bude pravdepodobne sklamať potenciálny narkomanmi.

Droga pod značkou Targiniq ER vyrába Purdue Pharma - je kombináciou opioidného oxykodónu a naloxónu, výkonný blokovacích narkotické účinky opiátov.

Príprava Naloxón je aktivovaný len vtedy, keď prestávka tableta, rozomleté alebo rozpustí na účely injekcie.

Targiniq ER bol schválený len na liečbu pacientov trpiacich chronickou bolesťou a nereagujú na iné lieky. FDA si uvedomuje, že jediný spôsob, ako používať prípravok ako perorálny liek zostáva veľký počet tabliet. Dnes je v USA je najčastejší spôsob abúzu medzi narkomanmi.

Odborníci boli tiež tohto pohľadu.

"Keď je taká tableta požitie vo veľkých množstvách, ale sú rovnako nebezpečné ako čistého oxykodónu," - povedal Andrew Kolodny (Andrew Kolodny), vedúci lekár kliniky Phoenix dom, ktorý sa špecializuje na liečbu drogovo závislých.

"Kvôli svojej závislosti ľudí závislá od opiátov, nájsť drogy všade," - povedal Dr. Caleb Banta-Green (Caleb Banta-Green) z Ústavu pre štúdium zneužívania drog a alkoholu na University of Washington.

Podávanie prostriedkov Food and Drug USA je pod stálym tlakom z rôznych organizácií, ktoré potrebujú zakázať alebo prísne obmedziť používanie narkotických analgetík po početných správ o raste drogovej závislosti.

Až v roku 2012 v Amerike bolo vydané 259 miliónov receptov na silných analgetík. To je viac než dosť pre každého dospelého s bydliskom v Spojených štátoch dostal fľašu čarovnú pilulku. Americkí úradníci sú veľmi znepokojení CDC tohto trendu.

V porovnaní s rokom 1990 sa počet úmrtí súvisiacich s predávkovaním narkotických analgetík sa zvýšil o viac ako 4 krát, dosahujúce v roku 2011, 17 000 prípadov.

Zástupcovia FDA v polovici minulého týždňa poznamenať, že schválenie nových opiátov, ktoré vo svojom zložení a spôsobu výroby bude menej vhodné pre drogovo závislých - je dôležitou súčasťou systému na boj proti drogovej závislosti. Boj, ktorý nebude mať vplyv na záujmy miliónov vážne chorých ľudí, ktorí sú naozaj v núdzi úľavu od bolesti.

Samozrejme, jednoduchšie strieľať od boku, zavedenie drakonické zákony proti opioidov, a čo je prakticky neprístupné pre pacientov, ale kto bude trpieť na prvom mieste?

V roku 2010 bola farmaceutická spoločnosť Purdue Pharma predstavil prvé tablety OxyContin (OxyContin), čo je ťažko drví a použitia pre injekciu. Štúdie ukazujú, že od zneužívania OxyContin začala klesať.

«FDA bude bojovať proti zneužívaniu opioidov, a rozvoj opioidov, ktoré sú ťažké používať drogovo závislých, ktoré pomôžu prekonať sociálnu krízu spôsobené užívaním omamných látok v Spojených štátoch," - hovorí Dr. Sharon Hertz (Sharon Hertz), riaditeľ priehradiek produktov pre analgézia, anestézia a centrum pre vyhodnotenie závislostí a štúdie drogovej FDA.

Rozhodnutie o schválenie lieku Targiniq bola vykonaná na základe skúšok, ktoré zahŕňajú viac ako 600 pacientov, ktorí utrpeli silné bolesti v dolnej časti chrbta. Bolo preukázané, že nový liek je vysoko účinná a bezpečná. Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli nevoľnosť a vracanie.

Správa požaduje, aby spoločnosť Purdue Pharma nemožno zastaviť študijné liek, takže monitorovanie bude pokračovať. FDA je záujem predovšetkým o riziká spojené s užívaním novú podobu narkomanov.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno