FDA schválil prvýkrát vytlačený na tablety 3d-tlačiarne
Video: Tablety, tlačené na 3D tlačiarni, ktorá bola schválená v USA
Farmaceutická spoločnosť Aprecia uviedla, že správa Food and Drug Administration (FDA) schválil svoj nový liek SPRITAM® (levetiratsitam), ktorý sa vyrába pomocou originálnej technológie 3D tlače ZipDose drogy.SPRITAM Liek je určený pre parciálne záchvaty a esenciálneho tremoru.
V dôsledku ZipDose® Technologická platforma podnikovej výrobca dokázal vytvoriť špeciálny porézny štruktúru, ktorá sa rýchlo rozpúšťa a pôsobí v prítomnosti aj malé množstvo tekutiny.
Hoci trojrozmerný tlač je už niekoľko rokov úspešne používajú na výrobu zdravotníckych pomôcok, SPRITAM - prvá v Spojených štátoch Droga, ktorá sa vyrába pomocou tejto technológie.
"Tým, že kombinuje 3D-press s vysoko účinným prostriedkom pre liečbu epilepsie, sme boli schopní vytvoriť liek, ktorý uspokojí potreby miliónov pacientov, ktorí majú ťažkosti s užívania tabletiek. Jedná sa o prvý produkt v rade firmy výrobkov pre ochorenie centrálneho nervového systému Aprecia, a máme v pláne pokračovať v práci v tomto smere, "- povedal zástupca Aprecia Uezerhold Don (Don Wetherhold).
ZipDose technológia umožňuje dodávať až 1000 mg levetiracetamu v jednej tablete, ktorá je dostatočne malá, aby vypiť dúšok vody. SPRITAM lieku sa objaví na trhu v USA v roku 2016.
"Som si dobre vedomý toho, že pacienti sú často stretávajú s problémami, ako je napríklad neschopnosť prehĺtať tabletky, alebo ho dať dieťa, ktoré vzdoruje a rozmarná. Táto nová možnosť bude obzvlášť užitočné pre deti a staršie osoby, pretože správny príjem lieku je veľmi dôležité pre kontrolu epilepsie, "- hovorí Dr. Martin Raurica (Marvin H Rorick III), neurológ z Riverhills Neuroscience v Cincinnati, Ohio.
V súčasnej dobe v Spojených štátoch, takmer 3 milióny ľudí trpí epilepsiou, 460.000 z nich - deti. Nedávne štúdie ukazujú, že 15% pacientov starších ako 65 rokov majú ťažkosti s prehĺtaním tabliet, ktoré môžu byť spojené s vekové zmeny a prítomnosť mnohých chronických ochorení.
Tieto problémy môžu spôsobiť, že pacient vynechať lieky a epilepsiu, čo znamená zvýšené riziko záchvatov. Nedávny prieskum ukázal, že 71% pacientov s epilepsiou v USA čas od času miss pilulky, a takmer polovica z nich mala záchvaty kvôli vynechanú dávku.
Delež v družabnih omrežjih:
Podobno
FDA schválil dulaglyutid na liečbu diabetu 2. typu- FDA schválil palbotsiklib pre liečbu metastatickej rakoviny prsníka
- FDA schválil olaparib pre liečbu rakoviny vaječníkov
- FDA schválila nový liek na liečbu rakoviny kože
- Nový liek na liečbu melanómu schváleným v USA
- FDA schválil tasimelteon na liečbu zriedkavé poruchy spánku
- Cresemba nový liek na liečbu plesňových infekcií
- Dalbavancin FDA schválil pre liečbu kožných infekcií
- FDA schválil pred 100 nástroj pre identifikáciu pacientov, ktorí potrebujú ČT po poranení hlavy
- Tabletky na 3D tlačiarni: budúcnosť farmaceutického priemyslu
Lekári transplantujú vytlačené na hrudnú kosť 3d-tlačiarne a rebrami- Američania vymysleli mesačných častí tlačiarne pre kozmické lode
- FDA schválila nový defibrilátorom Eluna
- Stiolto Respimat inhalátor na liečbu CHOCHP schválený v USA
Vzorom pre transplantáciu tváre možné vytlačiť na 3D tlačiarni- Výskumníci asistent: osobné cytometer HPC-150
- Systém pre transkraniálna magnetické stimulácia magstim rapid2 rTMS
- DEXCOM g5 mobilný kontinuálny monitorovací systém glukózy je schválený v USA
Zariadenie na reguláciu úniku liečivá, keď sa podáva intravenózne
V Spojených štátoch schválila nový systém pre ERCP Spyglass ds- Empagliflozin FDA schválil
Lekári transplantujú vytlačené na hrudnú kosť 3d-tlačiarne a rebrami