Empagliflozin FDA schválil

Video: FDA Elektronická cigareta zákaz

Podávanie Food and Drug US prostriedky nedávno schválila používanie nového lieku na liečbu diabetu 2. Jardiance (empagliflozin).

"Droga Jardiance (empagliflozin) môže byť použitá samostatne alebo v kombinácii s ďalšími liečebnými režimami pre kontrolu hladiny cukru v krvi pri cukrovke," - povedal Dr Curtis Rosebraugh, riaditeľ II vyhodnotenie FDA drog v tlačovom vyhlásení.

Správa tiež odporúča používanie lieku Jardiance spolu so zmenami životného štýlu, ako je napríklad prechod na zdravú stravou a pravidelným cvičením.

Kombinácia liekov a zmeny životného štýlu môže zlepšiť kontrolu cukru u pacientov s diabetom 2. typu.

Podľa informácií FDA, dnes viac ako 26 miliónov Američanov trpí cukrovkou 2. typu, čo predstavuje 90% prípadov diabetu.

Príprava Jardiance, ktorý je vyrábaný spoločnosťou Boehringer Ingelheim Pharmaceuticals v Connecticut, je skupina liekov znižujúca cukor názvom "inhibítory transportu glukózy sodného a» (SGLT2).

Tieto látky pôsobia tak, že znižuje renálnu reabsorpciu glukózy z krvi. To znamená, že väčšina z glukózy sa vylučuje močom a hladina glukózy v krvi poklesne. Iné lieky v tejto skupine - to Invokana (kanagliflozin) a Farxiga (Dapagliflozin).

Správa oznámila, že účinnosť a bezpečnosť Jardiance boli študované v priebehu 7 klinických štúdií, ktoré zahŕňali celkovo 4500 pacientov s diabetom 2. typu. Štúdie ukázali, že Jardiance liek výrazne znižuje hladinu cukru v krvi, v porovnaní s placebom.

Potenciálne interakcie liek skúmal aj s inými liekmi, ako sú sulfonylmočoviny, metformínu, pioglitazónu a inzulínu. FDA sa zameriava na to, že pokračujú post-marketingové monitorovacie štúdie Jardiance so zameraním na vedľajšie účinky na kardiovaskulárny systém a bezpečnosť detí.

Testy ukázali, že empagliflozin môže spôsobiť dehydratáciu, ktorý je sprevádzaný poklesom krvného tlaku, závraty a poruchou funkcie obličiek. To znamená, že starší ľudia a pacienti a porucha funkcie obličiek by mali byť opatrní, keď sa vezme Jardiance.

FDA poznamenal, že nový liek nie je určený na liečbu cukrovky 1. typu.

Najviac súkromné vedľajšie účinky lieku Jardiance boli infekcie močovej a pohlavnej sústavy.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno