Schválila nový liek proti pľúcnou fibrózou

Video: pôsobenie ultrazvuku na detských tiel

Októbra bol bohatý na nové lieky na liečbu závažných ochorení, ktoré prešli FDA preskúmanie.

Správa schválila dva nové lieky, ktoré sú určené na spomalenie progresie idiopatickej pľúcnej fibrózy: pirfenidon (liek Esbriet ochranná známka spoločnosti Roche) a nintedanib (ochranná známka Ofev spoločnosti Boehringer Ingelheim).

Oba lieky poskytnúť novú nádej pre pacientov a novú bolesť poisťovní a vládu, pretože ich náklady by boli pôsobivé.

Pirfenidon (Pirfenidon) a nintedanib (nintedanib) spomalil pokles funkcie pľúc V randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie, ktorej výsledky boli zverejnené na začiatku tohto roka. Oba lieky sú už k dispozícii v Spojených štátoch.

Idiopatická pľúcna fibróza - progresívne život ohrozujúce ochorenie, ktoré postihuje asi 100.000 ľudí v Spojených štátoch. Závažnosť ochorenia a miera poklesu funkcie pľúc v pľúcnej fibrózy sa líšia. Významné percento pacientov nikdy vyvinúť život ohrozujúce pľúcne nedostatočnosť. Ale niektorí ľudia zomierajú v priebehu niekoľkých rokov po stanovení diagnózy.

"Dnes vidíme, vzrušenie a nadšenie medzi pacientmi, ale existujú obavy z nákladov na lieky, a možnosti krytie zo strany poisťovní" - povedal Daniel Rose (Daniel Rose), výkonný riaditeľ Nadácie pľúcnej fibrózy.

Droga Prípravok Esbriet (pirfenidon), podľa spoločnosti Roche, bude stáť asi 100.000 dolárov ročne liečby v Spojených štátoch. Je to dvakrát viac než aktuálne náklady na drogy v Európe a Kanade. Spoločnosť Boehringer Engelheim neoznámili cenu svojho Ofev lieku na americkom trhu.

Jeden zaujímavý Rozdiel je v tom, že firma Roche bude môcť predať svoj liek Esbriet ako "liek k záchrane ľudských životov» (záchranných drogy), a nie len ako prostriedok na udržanie funkcie pľúc. Metaanalýza štúdií fázy III (kapacita 1 a 2, stúpať), vykonávanom Roche, je uvedené, že pirfenidon ľahko zvýšilo prežitie pacientov s pľúcnou fibrózou. Avšak samostatné analýzy vykonanej odborníkmi FDA, nepotvrdilo toto zistenie.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno