Nový liek na zníženie hladiny cholesterolu, schválený v USA

Video: znižovanie hladiny cholesterolu

Podávanie US Food and Drug Administration schválila nový liek na zníženie cholesterolu Repatha (evolokumab) u pacientov, ktorí sú nedostatočne reaguje na liečbu statíny drog, a ďalších skupín.

Na rozdiel od statínov, nový liek sa podáva parenterálne.

Repatha liek sa stal druhým v histórii zástupcu novej skupiny PCSK9 inhibítorov.

Tieto lieky sú určené na zníženie hladiny lipoproteínu s nízkou hustotou (LDL) cholesterolu u pacientov s heterozygotnou familiárna hypercholesterolémia, homozygotná familiárna hypercholesterolémia a aterosklerózy symptomatickej koronárnych tepien. PCSK9 inhibítory môžu dopĺňať statíny.

Familiárnej hypercholesterolémie (heterozygotná a homozygotná) je dedičná porucha, pri ktorom pacienti zvýšené hladiny LDL. Táto choroba je spojená s vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod, ktoré sú dnes príčinou úmrtí vo vyspelých krajinách №1. Podľa amerického CDC, každý rok v Amerike, asi 610 000 ľudí zomrie v dôsledku ochorenia srdca a ciev - je celkový počet úmrtí v krajine.

«Repatha nám poskytuje vysoko efektívnu alternatívna možnosť liečby. Jedná sa o novú skupinu liekov pre pacientov s familiárnej hypercholesterolémie a aterosklerózy, v ktorom nemožno normalizovať hladiny lipidov inými prostriedkami, vrátane statínov. Kardiovaskulárne choroby dnes predstavujú veľkú hrozbu pre Ameriku, takže FDA sa aktívne podieľa na posudzovanie nových liekov, ktoré môžu zohrávať dôležitú úlohu v ochrane verejného zdravia veci, "- povedal na tlačovej konferencii, Dr John Jenkins (John Jenkins), riaditeľ nových liekov CDER FDA.

Nový liek je Repatha purifikovanej protilátky s komplexom PCSK9 proteínu s názvom "proproteinovaya konvertázy typu subtilizínu keksinovogo 9". Tento proteín v tele znižuje množstvo pečeňových receptorov zodpovedných za odstraňovanie prebytočného LDL. Tým, že blokuje PCSK9 drog Repatha pomáha zbaviť sa "zlého" cholesterolu a zníženie LDL cholesterolu v krvi.

Účinnosť a bezpečnosť Repatha určená počas 52 týždňov randomizovanej, placebom kontrolovaná štúdia, a osem 12-týždňová placebom kontrolované štúdie u pacientov s primárnou hypercholesterolémiou, vrátane troch špeciálnych štúdií, ktoré sa podieľajú pacientov s familiárna hypercholesterolémia.

V 12-týždňovej štúdii zahŕňajúcej 329 pacientov s heterozygotnou hypercholesterolémie, ktorí užívali statín a vyžadujú ďalšiu liečbu, Repatha formulácia preukázal vynikajúce výsledky. LDL do konca liečby v porovnaní s placebom sa znížil o 60%.

Najčastejšími nežiaducimi účinkami boli Repatha nazofaryngitída, infekcia horných dýchacích ciest, bolesti chrbta, a alergické reakcie, vrátane začervenanie, svrbenie a bolestivosť v mieste vpichu. V niekoľkých prípadoch v dôsledku závažnej alergickej reakcie liečby Repatha musel zastaviť.

Početné klinické štúdie preukázali, že statíny znižujú riziko mŕtvice a infarktu. Štúdie kombinovanej terapie dlhodobej účinnosti statínov v + Repatha nie je teraz dokončená, ale vedci očakávajú, že dosiahnuť skvelých výsledkov, pretože takáto kombinácia je oveľa efektívnejšie riešenie s prebytkom LDL.

Repatha liek je vyrábaný a distribuovaný v Spojených štátoch farmaceutickej spoločnosti Amgen (Thousand Oaks, CA).

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno