FDA schválil dulaglyutid na liečbu diabetu 2. typu

Video: prevencia a liečba diabetu 2. typu. Diéta pre diabetes. Ako vyliečiť diabetes

Podanie US Food and Drug Administration (FDA) nedávno vyriešil Trulicity použiť nový liek na liečbu diabetu 2. typu.

Trulicity (dulaglyutid) - je injekčná antidiabetický liek, ktorý je dostatočne podávaná iba 1 krát za týždeň.

Liek je určený pre dospelých pacientov.

«Trulicity - to je nová možnosť liečby, ktoré možno podávať samostatne alebo spolu s ďalšími liečebnými režimami pre kontrolu hladiny cukru v krvi pri cukrovke typu 2," - hovorí Dr. Mary Parks (Mary Parks), riaditeľ II FDA hodnotenia protidrogovej úrady v médiách release agentúra.

V súčasnej dobe asi 26 miliónov ľudí v Spojených štátoch trpí cukrovkou 2. typu. Viac ako 90% prípadov diabetu došlo v druhého typu, a iba 10% z cukrovky 1. typu, tzv inzulín. Diabetes typu 2 je sprevádzaný zvýšením hladiny cukru v krvi, čo vedie k poškodeniu obličiek, kardiovaskulárnych ochorení, poranenia očí, nervov, a ďalšie.

Príprava Trulicity (aktívna zložka - dulaglyutid) sa vzťahuje k skupine receptorov agonistov glukagónu podobného peptidu-1 (GLP-1).

Pred zaobstaraním FDA šesť riešenie analyzoval výsledky klinických štúdií, ktoré zahŕňali celkovo 3500 pacientov s diabetom 2. typu. Príprava Trulicity študoval samostatne a v kombinácii s inými liekmi, vrátane metformín, inzulín a ďalšie injekciou.

Podľa agentúry, že pacienti, ktorí urobili Trulicity týždenné injekcie by mohla významne lepšiu kontrolu krvného cukru v dlhodobom horizonte. Najčastejšie vedľajšie účinky boli dulaglyutida nevoľnosť a zvracanie, bolesti brucha a znížená chuť do jedla.

V Trulicity inštrukcie budú obsahovať upozornenie, že používanie určitých agonistov GLP-1 receptora v pokusoch na hlodavcoch spojených so zvýšeným rizikom vzniku nádorov štítnej žľazy. Odborníci hovoria, že FDA Trulicity sa nemá podávať pacientom, ktorí už v minulosti medulárnej karcinóm štítnej žľazy, alebo existujú zmienky o jej rodinnej histórii. Tiež liečivo nemôže podávať pacientom so syndrómom viacnásobné endokrinné neoplázia typ 2 (MEN 2): v tejto chorobe nádory sa vyskytujú vo viac ako jednej žľazy tela, vrátane zvýšeného rizika medulárneho karcinómu štítnej žľazy.

Nový liek, ktorý sa vyrába farmaceutická spoločnosť Eli Lilly nie je určený na použitie u pacientov s diabetom 1. typu, u ľudí s vážnymi chorobami tráviaceho traktu. Tiež Trulicity nie je prvej voľby, takže to bude doporučené pre pacientov, u ktorých ostatné lieky a liečebné režimy zlyhali.

Uvoľnenie správou hovorí, že FDA vyžadovať, aby výrobcovia Trulicity stráviť niekoľko ďalších štúdií po uvedení na trh posúdiť kardiovaskulárne účinky lieku a bezpečnosť pacientov s vysokým kardiovaskulárnym rizikom.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno