Cresemba nový liek na liečbu plesňových infekcií
Video: Ako sa na liečbu nechtov huba s peroxidom vodíka
Podávanie US Food and Drug Administration (FDA) schválil nový protiplesňový liek Cresemba (síran izavukonaloza), ktorý je určený na liečbu dospelých pacientov s aspergilózou a mukormykóza - vzácne, ale nebezpečné hubovým chorobám.Aspergilóza - hubová infekcia, ktorá je spôsobená hubami rodu Aspergillus.
Mukormykóza spôsobená hubami Mucorales. Tieto infekcie najčastejšie ovplyvniť pacientov s oslabeným imunitným systémom.
Príprava Cresemba patrí do skupiny azolových antifungálnych činidiel, ktoré pôsobia na bunkovej steny plesní. Nový liek sa bude vyrábať vo formách na perorálne a parenterálne podanie.
"Dnešné rozhodnutie dáva pacientom s ťažkým plesňovým infekciám, nová možnosť liečby - vysoko účinný a bezpečný liek," - hovorí Dr Edward Cox (Edward Cox), riaditeľ CDER FDA antibakteriálnych prípravkov.
Cresemba stal šiestym schválila agentúra protiplesňový prípravok, ktorý má štatút kvalifikovanou infekčných chorôb produktu (QIDP). To znamená, že antimikrobiálne alebo antifungálne inovácie výrobkov a je určený na liečbu závažných, život ohrozujúcich infekcií. FDA sa tiež domnieva, Cresemba k liekom, teda liekov na liečbu zriedkavých chorôb.
Cresemba rozhodnutie lieku bola podaná po vyhlásení výsledkov randomizovanej klinickej štúdii, ktorá zahŕňala 516 pacientov s aspergilózou. Účastníci boli náhodne rozdelení do skupín, ktoré dostávali buď schválených pre liečbu aspergilózy vorikonazolu alebo izavukonazol (Cresemba). Do druhej štúdie bolo zaradených 37 pacientov s mukormykóza, ktorý stále sledoval bez ošetrenia alebo ošetrených izavukonazolom.
Obidve klinické štúdie preukázali, že Cresemba je vysoko účinný a bezpečný liek na liečbu závažných plesňových infekcií. Najčastejšími nežiaducimi účinkami pri nástupe Cresemba boli nevoľnosť, vracanie, hnačka, zápcha, prechodné zvýšenie pečeňových enzýmov, bolesti hlavy, znižujúce hladinu draslíka v krvi (hypokalémia), dýchavičnosť, kašeľ, a periférny edém. Okrem toho, môže izavukonazol spôsobiť vážne vedľajšie účinky, vrátane závažnej alergické kožné reakcie, abnormálne pečeňové funkcie, infúznych reakcií.
Cresemba vyrábané a distribuované v USA Astellas Pharma USA (Norfolk, Illinois).
Delež v družabnih omrežjih:
Podobno
Nystatín pre črevnú disbióze
Nový liek na zníženie hladiny cholesterolu, schválený v USA- FDA schválil dulaglyutid na liečbu diabetu 2. typu
- FDA schválil antiemetík pre onkologických rolapitant
- FDA schválil palbotsiklib pre liečbu metastatickej rakoviny prsníka
- FDA schválil olaparib pre liečbu rakoviny vaječníkov
- FDA schválila nový liek na liečbu rakoviny kože
- Nový liek na liečbu melanómu schváleným v USA
- Nový liek na liečbu rakoviny pľúc gilotrif (afatinib) schválené FDA
Nový liek na liečbu rakoviny močového- V Európe schválila nový liek na liečbu rakoviny štítnej žľazy lenvima
- Nová liečivá pre liečbu HIV infekcie
- FDA schválila nový liek pre liečbu hemofílie A.
- FDA schválila nový liek na liečbu neurogénnej ortostatickej hypotenzie
- Uptravi - nový liek proti pľúcnou hypertenziou
- Vimizim schválený na liečbu syndrómu Morquio
- Dalbavancin FDA schválil pre liečbu kožných infekcií
- FDA schválila nový defibrilátorom Eluna
- Stiolto Respimat inhalátor na liečbu CHOCHP schválený v USA
V Spojených štátoch schválila nový systém pre ERCP Spyglass ds- FDA schválila nový liek proti rezistentné TBC