FDA schválil olaparib pre liečbu rakoviny vaječníkov
Video: Prehľad na liečbu rakoviny vaječníkov stupňa 3 s metastázami
Podanie US Food and Drug Administration schválila používanie nového lieku Lynparza (olaparib) pre liečbu rakoviny vaječníkov.Na tejto drogy FDA dovolil použiť špeciálne genetický test na identifikáciu pacientov, ktorí sú vhodné pre liečbu.
Olaparib patrí do skupiny inhibítorov poly (ADP-ribóza) polymerázy.
Nový produkt je určený pre ženy, ktoré už boli liečení na rakovinu vaječníkov spojené s BRCA génu vadu.
"Dnešné rozhodnutie znamenala začiatok používania novej triedy liekov proti rakovine vaječníkov. Lynparza liek schválený pre pacientov so špecifickými mutáciami BRCA génov. Tento liek - príkladom toho, ako hlboké porozumenie mechanizmu ochorenia vedie k vytváraniu smerového IZ "- povedal tlače Dr Richard Pazdur (Richard Pazdur), riaditeľ produktov pre hematológie a onkológie CDER FDA.
Nový liek rozhodnutia AstraZeneca bola vykonaná na základe výsledkov klinickej štúdii zahŕňajúcej 140 pacientov trpiacich rakovinou vaječníkov s BRCA génových mutácií. V 34% pacientov, ktorí dostávali olaparib, uvedené čiastočné zníženie alebo úplné vymiznutie nádoru s priemerným trvanie liečby 8 mesiacov.
Nevoľnosť, slabosť, zvracanie, bolesti hlavy, strata chuti do jedla, bolesti kĺbov a svalov, chrípkové udalosti boli najčastejšími nežiaducimi účinkami nového lieku. Ďalšie závažné nežiaduce účinky zahŕňali: zápal pľúc, akútna myeloidná leukémia (iný typ rakoviny), myelodysplastický syndróm (stav, keď kostná dreň nie je schopný produkovať dostatočné množstvo funkčných krviniek).
Pred začatím liečby, pacient musí podstúpiť genetický test, ktorý potvrdil, že nádor s touto mutáciou BRCA génu môže byť vytvrdená prostredníctvom Lynparza. Test, ktorý bol schválený FDA, budú dodávané s drogou.
BRCA gény hrajú dôležitú úlohu v obnove poškodenej DNA. Za normálnych okolností by mali inhibovať rast nádoru. Ženy s mutáciou BRCA majú zvýšené riziko vzniku vaječníkov a prsníka. Predpokladá sa, že 10 až 15% všetkej rakoviny vaječníkov spojená s BRCA mutácií. Americký National Cancer Institute už skôr uviedol, že v roku 2014 v tejto krajine bude diagnostikovaná rakovina vaječníkov v 22.000 žien a 14.000 zomrie na túto chorobu.
Delež v družabnih omrežjih:
Podobno
Droga invokana proti diabetu 2. typu, bol schválený FDA- Endometrióza zvyšuje riziko vzniku rakoviny vaječníkov
- FDA schválil palbotsiklib pre liečbu metastatickej rakoviny prsníka
- FDA schválila nový liek na liečbu rakoviny kože
- Liek proti cukrovke zlepšuje prežitie u rakoviny vaječníkov
- Dojčenie a perorálnej antikoncepcie, aby sa zabránilo rakoviny vaječníkov
- Nový prístup k liečbe rakoviny vaječníkov
- Nový liek na liečbu melanómu schváleným v USA
- Nový liek na liečbu rakoviny pľúc gilotrif (afatinib) schválené FDA
- Pembrolizumab schválená pre liečbu melanómu
- Personalizované vakcíny proti rakovine vaječníkov ukázal dobré výsledky
- Objavili nové gény zodpovedné za rakovinu prsníka
Nový liek na liečbu rakoviny močového- V Európe schválila nový liek na liečbu rakoviny štítnej žľazy lenvima
- Nová liečivá pre liečbu HIV infekcie
- FDA schválila nový liek pre liečbu hemofílie A.
- Idarutsizumab schválený pre klinické použitie v Spojených štátoch
- Cresemba nový liek na liečbu plesňových infekcií
- Vimizim schválený na liečbu syndrómu Morquio
- Onkologiya-
- Stiolto Respimat inhalátor na liečbu CHOCHP schválený v USA