FDA schválil dva nové lieky na liečbu melanómu, vyrábaný firmou GlaxoSmithKline
Dva nové protirakovinové liečivo vyrába spoločnosť GlaxoSmithKline (GSK) pri liečbe melanómu, Tafinlar (dabrafenib) a Mekinist (trametinib), boli schválené správou Spojených štátov pre potraviny a liečivá (FDA).melanóm - je jedným z najnebezpečnejších typov rakoviny kože, čo je tiež príčinou smrti u kožných ochorení №1.
Podľa National Cancer Institute (NCI), v roku 2013, predpovedal asi 76 až 77.000 nových prípadov melanómu v Spojených štátoch, a 9-10 tisíc ľudí zomrie v tomto roku z tohto typu rakoviny.
U pacientov s melanómom, ktoré majú BRAF mutáciu V600E, teraz môže spoľahnúť na nového volebného liečbe drogovej závislosti inhibítor Tafinlar, BRAF v nádorových bunkách. Pacienti s mutáciou v nádorových bunkách BRAF V600E alebo V600K môže trvať Mekinist, inhibítor MEK.
Podľa amerických odborníkov, viac ako 50% melanómov sú genetická mutácia BRAF. Mimochodom, FDA schválil liek, a to ako v monoterapii, a nie ako kombinovanej liečby.
Genetický test známy ako skúšobné THxID BRAF, bol tiež schváliť správa. Tento test je nutné pre rýchlu diagnózu mutácií BRAF typu (V600E alebo V600K) u pacientov s melanómom.
Dr Richard Padzur, riaditeľ priehradiek produktov pre hematológie a onkológie Assessment centrum a študijné lieky FDA, povedal: "Nedávne pokroky v štúdiu mechanizmov ochorení umožnili vyvinúť Tafinlar a Mekinist, tretí a štvrtý lieky, ktoré FDA schválil pre liečbu melanómu v posledných 2 rokoch."
V roku 2011 správa udelila svoj súhlas s užívaním drog Zelboraf (vemurafenib) a Yervoy (Ipilimumab) na liečbu metastázujúci alebo neodstrániteľným melanómu.
Dr. Alberto Gutierrez, riaditeľ diagnostických prostriedkov in vitro a FDA rádiológia, poznamenal: «schválenie zároveň FDA tieto dva lieky, Tafinlar a Mekinist, rovnako ako sprievodné testy na určenie BRAF mutácie, ukázala úzka spolupráca medzi farmaceutickými firmami a výrobcami diagnostických prístrojov v oblasti liečby rakoviny ".
Rozhodnutie o schválení THxID BRAF diagnostický test bol odobraný po úspešných klinických skúšok nových liekov, keď vyšlo najavo, že je potrebné rýchlo a presne určiť BRAF mutácie pre správnu voľbu liečby.
Tafinlar bol skúmaný na 250 pacientov s neresekovateľným alebo metastatickým melanómom s potvrdenou mutáciou BRAF V600E. Účastníci štúdie boli náhodne rozdelení do 2 skupín, z ktorých jedna prijatých Tafinlar a druhý vzhľadom dakarbazín, dlho známej chemoterapeutickej činidlo. Analýza ukázala, že pacienti liečení Tafinlar, oneskorenie rastu nádoru bol pozorovaný v priemere o 2,4 mesiaca v porovnaní s pacientmi liečenými dakarbazín.
Medzi najzávažnejšie vedľajšie účinky skúšajúcimi, bolo zvýšiť riziko vzniku rakoviny kože iného (karcinóm skvamóznych buniek), rovnako ako je horúčka, nízky krvný tlak, dehydratácia, zlyhanie obličiek, hyperglykémia. Posledné vedľajší účinok dodávané z najväčších problémov ľudí, ktorí už mali cukrovku.
Najčastejšie vedľajšie účinky lieku boli Tafinlar:
• Bolesť hlavy.
• bolesti v kĺboch.
• Zosilnenie kože (hyperkeratóza).
• horúčka a zimnica.
• Strata vlasov.
Mekinist droga bola študovaná na 322 účastníkov je metastázujúci alebo neodstrániteľný melanómu, kde bol potvrdený mutácie BRAF V600E alebo V600K. Účastníci boli náhodne rozdelení do 2 skupín, z ktorých jedna dostala Mekinist, a druhý - tradičné chemoterapia. Vedci zistili, že pacienti Mekinist oneskorenie rastu nádoru v priemere 3,3 mesiacov v porovnaní so štandardnou chemoterapiou.
Je zaujímavé, že pacienti, ktorí v minulosti trvalo Tafinlar alebo iné inhibítory BRAF, nereagovala na liečbu Mekinist.
Medzi najzávažnejšie nežiaduce účinky Mekinist recepcii boli kožné infekcie, strata zraku, zápal pľúc a zlyhanie srdca.
Najčastejšie vedľajšie účinky boli nasledovné:
• Hnačka.
• Kožná vyrážka.
• periférne opuchy.
Odborníci na vedomie: Tehotné ženy by mali byť varovaní, že Tafinlar a Mekinist, rovnako ako mnoho iných chemoterapeutík, môže poškodiť plod. Muži a ženy v plodnom veku by mali vedieť, že lieky môžu spôsobiť neplodnosť.
Delež v družabnih omrežjih:
Podobno
Štyri šálky kávy denne znižuje riziko melanómu o 20%- Nedostatok medi v rakovine telo lieči
- FDA schválil palbotsiklib pre liečbu metastatickej rakoviny prsníka
- Liek na melanóm hojí rany
- Nový liek na liečbu melanómu schváleným v USA
- Nový liek na liečbu rakoviny pľúc gilotrif (afatinib) schválené FDA
- Pembrolizumab schválená pre liečbu melanómu
- Prerušenie v vemurafenib terapii zlepšuje prežitie u pacientov s melanómom
Nový liek na liečbu rakoviny močového- Výdavky na liekov proti rakovine presiahol 100 miliárd $ ročne
- Riziko melanómu je závislá na počte molí na pravej ruke
- Opaľovací krém nie je dosť, aby sa zabránilo melanóm
- Vedci vynašli nový spôsob liečenia melanómu
- Vplyv mutácie v peru efektívnosti terapie medulárnej karcinóm štítnej žľazy
- Účinok aspirínu na riziko rakoviny hrubého čreva s mutáciou BRAF
- Herpes vírus proti rakovine kože
- 10 Faktov o melanóm
- Melanómu a kožných névy.
- Gény ochranu proti melanómu
- Inovácia v liečbe rakoviny pankreasu
V Spojených štátoch schválil zariadení pre fetálny testu bez stresu doma
V Spojených štátoch schválil zariadení pre fetálny testu bez stresu doma