EMLA krém: novyekontseptsii v kozhnyhpokrovov anestézii.

Anestézia kozhnyhpokrovov neporušený až doteraz nebolo možné bez predbežného boleznennoyinektsii lokálne riešenie anestetické. Pacienti zvyknutí myslyuo že bezbolestné manipulácia v koži s predbežným pokrovovdolzhna bolestivé vstrekovania rastvoramestnogo anestetiká. Úvod do klinickej praxe novej preparatadlya anestézii intaktné kože EMLA krém (AstraZeneca) sa stal novým dôležitým krokom pri prekonávaní iatrogénna bolesť. Bolshayaklinicheskaya význam v podaní uvedeného liečiva v klinicheskuyupraktiku je nasledovné:

Bolestivé postupy (žily punkcie, lumbálna punkcia, kandilom vypúšťa, atď.), Vedie do kategórie bezbolestný a nespôsobí negativnyhreaktsy pacienta.

Postupy kotoryeobychno vykonáva v celkovej anestézii (biopsia, transplantácia kožných štepov, atď) môže byť teraz vypolnenypod anestézia EMLA - krém, ktorý výrazne znižuje riskvozmozhnyh komplikácií a znižuje náklady na anesteziologicheskogoposobiya.

EMLA - krém evropeyskiymeditsinsky vstúpila na trh na začiatku 80. rokov, ale trvalo desať rokov, než miliónoch pacientov cítila jeho dostoinstva.Eto vzhľadom k tomu, že droga zvyšuje klinicheskieispytaniya ktorá sa konala v rôznych krajinách, vrátane Ruska, kotoryi potvrdila, že účinnosť a bezpečnosť. (1)

História vývoja má anesteziikozhnyh pokrýva 35 rokov. V roku 1957, Monash (2) a Adrianiv 1971 (3) v hľadaní dokonalej prípravy na miestnej anesteziikozhnyh listov ukázala, že niektoré lokálne anestetiká obladayutanesteziruyuschim účinok na kožu, ale nikto z predlozhennyhpreparatov nemá dostatočné klinické effektivnostyu.Spustya 10 rokov Brechner navrhovaného použitia 5 alebo 10% amethocaine, sa rozpustí v dimetylsulfoxidu (DMSO - dimetylsulfoxid - sulfoxidu, poskytuje penetráciu lokálneho anestetika cez intaktnyekozhnye integuments). Avšak, liek nebol nájdený širokú rasprostraneniyav klinickú prax, pretože rôzne patologicheskiekozhnye DMSO vyvolal reakcie spojené s uvoľnením histamínu. V 60 - sa použije x godahdlya lokálnej anestézie kože 30% lidokaín, ale použitie týchto vysokých koncentrácií lokálnych komplikácií anestetikaprivodilo toxického pôvodu. Na konci 70 - tych rokov (Ponten a Ohlsen) vyvinul ketokain (miestne anestetiks vysoká lipofilitu), ktorý bol účinný anesteziikozhnyh kryty, ale neskôr jej klinickej ispolzovaniebylo prerušené - k rozvoju závažných kožných reakcií (pľuzgiere) (4) ,

Skrz istoriipoiska liečivá, ktoré môže znecitlivenie povrchu pokožky pokrovovstalo jasné, že preniknúť povrchovú intaktnoykozhi a poskytovať lokálnej anestézie, anestetikum by malo udovletvoryatdvum základné požiadavky:

Ktoré majú vysoké koncentrácie, ktoré by mohli poskytnúť prenikaniu lipofilnyekeratinovye prostredníctvom štruktúry pokožky (povrchový epitel).
Dostatochnoekolichestvo obsahujú vodu, ktorá umožňuje navlhčiť kože pokrovyi zlepšiť absorpciu liečiva proces.

Na začiatku 70 - x, issledovatelifirmy Astra (Švédsko) - Hans Evers (Huni Evers) a Fredrik Broberg (Fredrik Broberg) vytvára špecifické zmes pozostávajúca zo lidokainai prilokain - EMLA krém - ktorý spĺňa perechislennymtrebovaniyam a je prvou anectetikom pre terminalnoyanestezii neporušený pleť.

EMLA (EMLA - EutecticMixture lokálnych anestetík, eutekticheskaya zmesi lokálnych anestetík) je vo vode - emulzia olej z dvoch lokálnych anestetík: lidokaín a prilokain. Teplota topenia lidokaín a prilokainaznachitelno nad teplotu miestnosti (67 a 37 ° C, v tomto poradí), ale o zmes anestetík v pomere 1: 1 má tochkuplavleniya o 18 ° C, čo zodpovedá približne komnatnoytemperature. To znamená, že výraz "eutekticheskaya zmes" podrazumevaetto, že pri aplikácii na pokožku, a to ako v zhidkoesostoyanie anestetických prebieha, a to napriek skutočnosti, že spočiatku krisstalicheskuyustrukturu ktorá uľahčuje vstrebávanie procesy cez neporušenú kozhnyepokrovy. EMLA krém sa pripraví emulgáciou olejovej-voda základne tak, že každý 1 g formulácia obsahuje 25 mglidokaina a 25 mg prilokain. Ďalej polioksietilenovymemulgatorom stabilizovaný krém na báze ricínového oleja (Arlatone®), pridayutnuzhnuyu konzistencia pridaním Carbopol® a upraví na zásaditú (pH 9,0) .Schelochnoy pH spôsobí, že lipofilný vlastnosti AI, ktoré obespechivaetego priepustnosť cez bunkové membrány.

Napriek tomu, že kontsentratsiyaanestetika v kréme je iba 5%, zníženie toxicity liečivá, anestetikum v mikrokvapiek obsahu emulzie dosiahne 80%, chtoobespechivaet vysoké analgetické vlastnosti liečivá). Krometogo, vysoký obsah vody v EMLA kréme poskytuje vysokuyustepen zvlhčujúce kožu, čo uľahčuje proces absorpcie.

V súčasnej dobe krém EMLAvypuskaetsya AstraZeneca liečivý v týchto dvoch formách: 5% EMLA krém v rúrkach 5 a 30 g a anestetické nálepka s obsahom 1 g účinnej látky (1 g formulácia obsahuje 25 mg lidokainai prilokain 25 mg). Súprava súčasťou oklúzny povyazkaTegaderm, ktorý zabraňuje odparovaniu vody obsiahnutej v sostavkrema.

Indikácia ispolzovaniyupreparata.

Indikácia ispolzovaniyupreparata takto.

Anestézia neporušený kozhnyhpokrovov:

vloženie ihly (infiltratsionnayaanesteziya, punkcia a periférne žilovej katetrizácia, epidurálnej / spinálny punkcia)
Chirurgické povrchovej manipulácia vrstvy pokožky (kozmetickej chirurgie: kožné biopsie, odstránenie molluscum contagiosum, Kandil, pigmentovaná nevie, laser, atď ...)

Navyše EMLA krém iznachalnorazrabatyvalsya anestézie neporušenú kožu, odnakookazalos, že je účinný pri liečení poškodenej kože Pokrov sliznice. Preto je ďalší jeden z údajov pre primeneniyaEMLA krém je slizničnej anestézia (manipulácia slizistyhobolochkah pred vykonaním infiltrácie anestézii hlienu) a čistenie trofických vredov a / alebo ligácia.

Farmakologické vlastnosti.

Početné klinicheskieissledovaniya ukázalo, že analgetické vlastnosti preparatazavisyat:

Množstvo nanesennoypasty (dávka)
dostupnosť fiksiruyuscheypovyazki
doba expozície
hrúbka kože
nanášanie pasty priestor

Normálne dávka sostavlyaetot 1 až 2,5 g krému na povrchu kože o ploche 10 cm2 pokrovovs použitie okluzívny obväzy. Štúdia provedennyena zdravých dospelých pacientov ukázali, že koncentrácia lidokaínu / prilokainav emulgované krému by mala byť aspoň 5%. Podobnayakontsentratsiya anestetikum zabezpečiť dostatočné kože urovenanestezii krém, ak sa používa v dávke 1 g / 10 cm2 (3) v jednej z týchto štúdií (5) porovnáva výkon naneseniyakrema "tučný" vrstva (2 g / 10sm2) a "tenký" vrstvy (0,5 g / 10 cm2) v 100 detí, ktorí vykonali žilovej defekt. Žiadne rebenkaiz porovnávacími skupinami neboli pozorované závažné alebo strednej bolesti, však, počet detí zo skupiny s tenkou vrstvou bolesťou pochuvstvovalislabuyu.

V inej štúdii byloustanovleno, že pri transplantácii intradermálne klapky naneseniepasty EMLA rýchlosťou 1,5 g / 10 cm2, poskytuje postačujúci iba urovenanalgezii v prípade, že doba aplikácie sostavlyaetne najmenej 2 hodiny (6).

To znamená, že hĺbka anesteziizavisit nielen na dávke, ale aj na čase jeho aplikácia, ktorá v žiadnom prípade by nemala byť menšia ako 60 minút. Boleekorotkoe odporúčaná doba aplikácie zachováva pri naneseniikrema na porušenú kožu alebo sliznicu. Prinanesenii EMLA - krém na citlivú pokožku (okolo očí, pier a genitálie mužov) odporúčaná doba expozície, kaki pri aplikácii na slizníc pohlavných orgánov by malo sostavlyat5 - 10 minút, a doba trvania anestézie je v tomto prípade kratšie. (Cca 15-20 min.)

V aplikáciách preparatav na 90 - 120 m., Hĺbka zvyšuje anestézie. V bolshinstvesluchaev je analgézia udržiavaná po dobu 2 hodín po snyatiyaokklyuzionnoy obliekania.

Minimálna doba expozície

pri malom manipulyatsiyahna koži - 60 min.
s rozsiahlou kožné operatsiyahna - 120 minút.
slizničnej polovyhorganov 5-10 min.

Dávkovanie u dospelých pacientov

Malý prevádzka nakozhe	5 g polovica trubice po dobu aspoň 1 hodiny, maximálne 5 hodín
Operácie na veľkých kozhnyhuchastkah	1,5 g / 10 cm2 na maximálnu aspoň 2 hodiny za5 hodín
sliznice polovyhorganov	5 - 10 g na 5 - 10 minút. bez okklyuzionnoypovyazki.
leg boláky	1 - 2 g / 10 cm2, a maximálne 10 g na 30 - 60 minút.

dávky Udet

vek	manipulácia	dávkovať
	Minimálne invazívne postupy (ikateterizatsiya punkcia periférnej žily, manipulácia obmedzený kozhnyhuchastkah)	1,0 g / cm2
Novorodenca (0 - 2mes).		do 1 g / 10 cm2
Dojčatá (3 - 11mes.)		až 2 g / 20 cm2
Mladšie deti (1 -5let)		do 10 g / 100 cm2
staršie deti		do 20 g / 200sm2

Povinnou podmienkou pre úspešnú aplikáciu EMLA - krému, je prítomnosť oklúzny obväz. Nedostatok povyazkiprivodit okluzívny k odparovaniu vody z krému, čo spôsobuje nedostatočné uvlazhneniepoverhnostnogo epitelu a znižuje absorpčnú eutekticheskoysmesi.
Senzorické blokáda po aplikácii na kožu EMLA 5% ekvivalentnasensornoy blokády, ktorý vzniká po 8 min. po vnutrikozhnoyinektsii 1% lidokaín, a nedostatok bolesti chuvstvitelnostirazvivaetsya pred miznú proprioceptívnu a teplovayachuvstvitelnost. To je spôsobené skutočnosťou, že nociceptory raspolagayutsyabolee povrchových receptorov ako ostatní. Thermal pocit všetko escheregistriruyutsya dobu 105 minút. po aplikácii krému EMLA (7).

Ohlsen L et al. 1985 godpokazali, že po 3 hodinách EMLA stráca svoju účinnosť. To je spôsobené TEMS, že mikroskopické kvapôčky emulzie v kontakte s pokožkou, odtok zapasymestnyh anestetiká. (8)

Hĺbka anestézie sa EMLA ispolzovaniikrema závisí predovšetkým na čase aplikácie. Po anestézii min.ekspozitsii 60 sa rozprestiera od povrchu do hĺbky pokožky po dobu 3 expozícii mm.Esli trvá dlhšie znachitelnouvelichivaetsya hĺbky narkózy, ale nie viac ako 5 mm po expozícii dvoch hodín. Vremyaekspozitsii EMLA môže byť zvýšená na 4 hodiny bez straty effektivnostipreparata. Bjerring P. & Arendt - Nielsen L issledovanieglubiny anestézie sa vykoná prekrytím EMLA krém - na hlave predplechya.Avtorami bolo preukázané, že 90 a 120 min. po aplikácii EMLA, anestetík hĺbka bola respektíve 4,15 mm a 5,25 mm - etoznachitelno prekračuje priemernú hĺbku narkózy (1 -2 mm). (9)

EMLA - hĺbka analgeziikozhnyh kryty

hĺbka	doba expozície
3 mm	60 min.
4 mm	90 min.
5 mm	120min.

V praxi pediatrických anestézie akútne stoitproblema zabezpečiť bezbolestná intravenóznej anestézie, údržbu malých povrchových chirurgických postupov. Davnoizvestna reakcia na bodnutie dieťa - strach, pocit násilie, porozhdayuscheetsely rad stresových reakcií tela a pretože toto, psihicheskuyutravmu ktorý zanecháva stopy, niekedy na celý život. Mnoho godyschitalos, že deti, najmä malé deti, sú menej náchylné na bolesti ako u starších pacientov, ale bolo preukázané, že nervový systém iprovodyaschie nervové dráhy fungovať aj plodu. Preto naiboleeaktualno, a stačí, aby vo veľkej miere využívajú EMLA smotanovou vpediatricheskoy anestetické praxi.

Robieux a kol. štúdium 58detey reakciu s chronickou bolesťou na periférne žily defektu vo veku 36 mesiacov od 3DO. a porovnania EMLA krém s placebom ukázala, že použitie EMLA- krému znižuje negatívne reakciu dieťaťa prepichnutá žily. Tým, VAS (vizuálna - analógová stupnica) v skupine s EMLA - krému bolesti sindromotsenivalsya 29 ± 26, zatiaľ čo v skupine s placebom - krém 38 ± 25 (10)

Hopkins a kol. vo 111 detí vo veku od 1 do 5 rokov, sme použili EMLA - krém pred punktsieyperifericheskoy žil v priebehu anestézie. 75 detí poluchaliEMLA - krém, 36 - placebo. Štúdia uvádza, že vgruppe sa EMLA krém majú nízky počet hodnotení poVASh bolesti v porovnaní s placebom. Po týchto štúdiách krém EMLAvoshel štandardné príprava dieťaťa na operáciu vRoyal Liverpool detskej nemocnici. (11)

Úspešné použitie EMLA krému v detskom statsionareodnogo deň ukázal, SV Razhev et al. (12) skúmali 35 detí vo veku 6 mesiacov. až 5 rokov s napichnutie žily, kryoterapia ploskihgemangiom, rozdelenie zrastov v ballanopostite udaleniikontagioznyh a kôrovcov. Výsledky štúdií bola hodnotená 10 balnoyvizualno - analógové stupnice. Táto štúdia potvrdila horosheeproniknovenie lokálne anestetiká cez koži a slizniciach obolochek.Naryadu s anestéziou, pokles hmatový chuvstvitelnostianesteziruemoy zón, ktoré pretrvávalo až 3 - hodiny. analgézia Obschayaprodolzhitelnost nesmie prekročiť 3 - 5 hodín.

Tak EMLA - krém je široko používaný vdetskoy anestetické praxi. To sa používa na prepichnutie a obezbolivaniyakozhi katetrizáciu žil pred navodenia anestézie. Osobennoaktualna problém anestézie kože v onkologicheskoypraktike kde dirigoval časté bedrovej a hrudným defekt. Svnedreniem EMLA krém všeobecne klinickej praxi, kozhnyhloskutov transplantácie je možné bez celkovej anestézie, ktoré potentsialnoopasna pacienta. EMLA úspešne etablovala na nebolshihoperatsiyah urologické profilu - ak synechií ballanopostite separácia vykonáva obriezku, odstraňovanie rôznych novotvarov v koži (takiekak molluscum contagiosum, névy.) V praxi otrolyaringologicheskoy EMLAispolzuetsya pre myringoplastice a tympanostomie.

Najrozšírenejšie EMLA krém - nájdených vkosmetologii. Praktické vykonávanie tejto drogy bola nová revolyutsionnoyeroy v kozmetickej chirurgii, pretože EMLA, v týchto prípadoch môže namiesto toho bytispolzovana infiltračná anestézii a môžu dokonca nahradiť obschuyuanesteziyu.

EMLA krém je dobre znášaný. Efektívne a bezpečné používanie bolo potvrdené početnými klinicheskimiissledovaniyami. Po nanesení 20 g prípravku na pokožke počas vzroslymdobrovoltsam plazmatických koncentráciách Chasa 1 boli 0,18mkg / ml lidokaínu a 0,06 g / ml - prilokain. Tým sa výrazne nizheplazmennoy koncentrácia lidokaínu spôsobuje toxické účinky - 6mkg / ml. (13)

Miestne reakcie vrátane, ako blednostkozhnyh integuments, erytém (začervenanie) a opuchy sú súkromné lokálne anestetiká iotrazhayut pôsobenie na hladkých svalov krovenosnyhsosudov. Tieto reakcie sú obvykle mierne a prechodné vyrazhennymi.Oschuschenie pálenie a svrbenie sú menej časté.

EMLA - Značka môže byť používaný patsientamiv doma, než sa pacient dostane do nemocnice alebo naambulatornoe liečbu. Na to musí byť aplikovaný na 1 hodinu riadenia dovypolneniya. Pacient nemusí mať strach o stratu effektivnostipreparata do 4 hodín po aplikácii.

Používanie EMLA krém revolúciu anesteziikozhnyh kryty. Po ošetrení pacient zostáva boleeudovletvorennym kvalitnú lekársku starostlivosť, ktorá šetrí náklady na čas idopolnitelnye v systéme zdravotnej starostlivosti.

Monash S. (1957) Topicalanaesthesia na neporušenú kožu. Archives of Dermatology, 76, 752 -756.
Adriani J., Dalila H. (1971) Penetrácia lokálneho anestetika cez epiteliálne barriers.Anesthesia a analgézia 50, 5, 834-841.
Eutektické zmes localanesthetics (EMLA) - prielom v kožnej anestézii / editoval GideonKoren, Marcel Dekker, Inc. .. New York, p.3 -4
Lokálnej anestézie theskin: preskúmanie, Detská anestézie, Volume # 3,1993p.129-138
Evers H, Von Dardel O, JuhlinL, Ohlsen L, Vinnars E: dermálnej účinky kompozícií na báze theeutectic zmesi lidokaínu a prilokain. Br J Anaesth 1985- 57: 997-1005.
Sims C: Husto a thinlyapplied lignokain - prilokain krém pred venopunkciou inchildren. Anesth intenz Care 1991- 19- 343-345.
Arendt - Nielsen L.&Bjerring P. (1988) Laserový indused bolesť zhodnotenie získaných localanalgesia: porovnanie topickú aplikáciu (EMLA) a localinjection (Lidokaín) anestézia a analgézia 67, 115 - 123.
Bjerring P. & Arendt -Nielsen L. (1990), hĺbka a dĺžka trvania analgézie pokožky na needleinsertion po lokálnej aplikácii EMLA krému. British Journal ofAnaesthesia, 64, 173-177.
Robieux Aj, Kumar R, S Radhakrishnan, Koren G: Assesing bolesť a analgéziu s lidocaine- prilokain emulzie u dojčiat a todders pri napichnutie žily. JPediatr 1991- 971 - 973
Hopkins SK, Buckley CJ, BushGH: Pain - bez injekcie u dojčiat. Anestézia 1988- 43- 198 -201
Lahteenmaki T, Lillieborg S, Ohlsen L, M Olenius, Strombeck JO: Aktuálna analgézia pre rezanie ofsplit - kožné štepy: multicentrická porovnaní topickú aplikáciu (EMLA) a lokálne injekcie (lidokaín), Anesth Analg 1988- 115 -123.
Razhev SV, Stepanenko SM, Geraskin AV Husainov BE Skúsenosti s využitím EMLA - smotanovej dlyaobezbolivaniya u detí mladších ako jeden chirurgický nemocničné dnya.Anesteziologiya a resuscitácia, №4 1999.
Evers et al, Br. J. Anesth, 1985

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno