Vakcinačná profylaxia proti osýpkam, rubeole a mumpsu a vyhodnocovanie jej efektívnosti

V súčasnej dobe vaktsinatsiyarassmatrivaetsya svetové spoločenstvo ako najekonomickejšie a dostupnoesredstvo bojovať s infekciami a spôsob, ako dosiahnuť dlhovekosti pre aktívny vsehsotsialnyh vrstiev obyvateľstva v rozvinutých i razvivayuschihsyastran.
Pre nekotoryhinfektsionnyh vakcinácii ochorenia je hlavné a vedúci preventívne opatrenia vzhľadom na povahu prevodového mechanizmu a odolného harakterapostinfektsionnogo imunity. Najmä to platí pre dyhatelnyhputey infekcií, však, a v celej rade ochorení s iným prevodovým ústrojenstvom vaktsinatsiyanaseleniya rozhodujúci smer im predchádzať. Chorobami kotoryestali ovládať iba po obdržaní a rozšíreného používanie vakcín a votnoshenii, ktoré v súčasnej dobe stojí na úplné odstránenie tohto problému, otnosyatsyapoliomielit a tetanu.
Hromadia sa dôkazy silne naznačujú, chtorisk nežiaduce účinky zavádzania moderných vakcín neúmerne nižšie ako riziko rozvoja infekcie. Avšak vakcinácia odkazuje kchislu aktivity, ktoré vyžadujú značné výdavky, poskolkupredusmatrivaet očkovanie pokrytie širšej populácie. V tomto ohľade vazhnoimet presnú reprezentáciu účinnosti imunizácie. Sostoyanievaktsinoprofilaktiki hodnotená v troch skupinách kritérií: pokazatelidokumentirovannoy štepu (očkovanie pokrytie), imunologické parametre iliklinicheskoy účinnosť (Účinnosť) a ukazovatele epidemiologické alebo polevoyeffektivnosti (účinnosť).
Indikátory pokrytie umožňujú nepriame otsenitvozmozhnoe stav imunitu. Objektívne kritériá kachestvavaktsinnogo liek, rovnako ako stav kolektívnej bezpečnosti proti iliinogo infekčných ochorení sú indikátory imunologických (klinické) a epidemiologické (Field) účinnosti. Immunologicheskayaeffektivnost (účinnosť), odpovedá na otázku "Má táto vakcína funguje?"Na vremyakak epidemiologické účinnosti - "Má vakcínu pre ľudí?" [1, 2] .Inymi slová, imunologická účinnosť vakcíny ako profylaktické a effektivnostimmunizatsii prípade - rôzne koncepty. Ak sa účinnosť vakcíny podimmunologicheskoy sa bežne rozumie imunity schopnosť preparatavyzyvat pri výrobe štepu, účinnosť imunizácie otrazhaetrazlichie incidencia v skupine očkovaných a neočkovaných jedincov [3,4].
Vyhodnotenie privitostiprovoditsya štúdiom hodnoty pokrytie dekretirovannogovozrasta osôb v súlade s harmonogramom preventívnej pokrytie výkonu privivok.Normativnymi vo vekových skupinách detí do 3 letsleduet považovaný za 95% u starších vekových skupín - 97-98%. Z chorôb v skutočnosti ovládané prostredníctvom aktívnej imunizácie, zaberajú prominentné miesto proti osýpkam, rubeole a mumpsu. Vakcinačná profylaxia viedli k významnému výskytu snizheniyupokazateley týchto infekcií, vrátane prípadov umenshilsyaudelny hmotnosti detí vo veku od štepenie znížil ohniskových a porazhennostdetskih škôlok. Zvlášť významný pokrok v tejto planedostignuty v mnohých krajinách v posledných 2-3 rokov, ktoré pozvoliloprognozirovat odstránenie týchto infekcií.
Regionálny výbor WHO pre Európu v 48. zasadnutí v roku 1998. Prijala as cieľmi programu "zdravie 21" nasledujúce ustanovenia: do roku 2007. alebo starší regióne by mali byť odstránené, a osýpky od roku 2010 eliminatsiyadolzhna byť certifikované v každej jednotlivej krajiny na rok 2010 miera sindromavrozhdennoy rubeole by mala byť znížená na úroveň nižšiu ako 0, 01 na 1000 narodených detí zhivymrebenkom.
Napriek NATO, že očkovanie proti osýpkam vykonané v našej krajine od roku 1967, a mumps c 1981, treba uviesť, že, bohužiaľ, v posledných rokoch namnogih oblastiach krajiny došlo k nárastu výskytu týchto infekcií. Napríklad, osýpky incidencia v Rusku vzrástol v roku 1999 v porovnaní s rokom 1997. viac ako 2,5 (5,1 a 2,2 na 100 tisíc obyvateľov, resp.), rubeola - takmer 3 krát (399,3 a 143,6 až 100 tis.). Zabolevaemostepidemicheskim mumpsu bola vysoká v roku 1998 (98), v roku 1999 klesla na51,3% a predstavovala 48,2 na 100 tisíc. Population. Je potrebné vziať do úvahy, podiel detí predstavovať chtoosnovnuyu prípady. Takže v roku 1999 bola incidencia deteykoryu 8,6- ružienke - mumps 1810,3- - 153,9 na 100 tys.naseleniya. Veľká ohniská sa konala v organizovaných skupinách, najviac úplne na ktoré sa vzťahuje na imunizáciu.
V posledných dvoch rokoch a na situáciu na etimzabolevaniyam tiež mal napäté v Moskve. Boli, 3-4 krát vyššia ako v Rusku ako celok v posledných desiatich letpokazateli osýpky a rubeola v Moskve. Zaznamenaný každý rok od 11 do 70 tisíc prípadov zabolevaniykrasnuhoy, 1998 -. 85 tisíc ochorení .. As prevahou jediného krasnuhaustupaet chrípky a SARS. Podľa ekonomickej škody táto infekcia v nastoyascheevremya tiež zaujíma popredné miesto. Cez pokles urovnyazabolevaemosti rubeolu v roku 1999 o 2,1 krát v porovnaní s predchádzajúcim rokom sa počet zistených prípadov infekcie je obrovská - 40 214 ľudí, apokazatel choroba je jedným z najvyšších medzi vseyinfektsionnoy patológie (v roku 1999 - 465, 8 vs. 971,3 na 100 000 v roku 1998,). Po období rekonvalescencie v 1995-1998. v dlhodobom dinamikezabolevaemost mumpsu v roku 1999 poklesol v porovnaní s rokom 1998 GV 2,4 krát - na úroveň 45,4 pri 100 000naseleniya. Charakteristickým znakom spôsobu epidémie sdvigzabolevaemosti na starších vekových skupín. Študentov 7-14 rokov sostavlyayut58,3% prípadov, dospelí - 28,4%. Cyklická oživenie osýpok, ktorý bol pozorovaný v roku 1998, a v roku 1999 bol nahradený výrazné spomalenie. Pokazatelsostavil 10,9 na 100 000 ľudí. Medzi prípadmi prevládajú dospelých - 76,9%, a to predovšetkým dospievajúcich 15-19 rokov. Je potrebné poznamenať, že aj v roku 1995 váha g.udelny dospelí, osýpky, bol 55,0%. Podobný tendentsiyaotmechena a mumpsu.
Nestabilita epidemiologickej situácie v znachitelnoymere spojené s opomenutia v stratégii očkovania. V roku 1995-1998. včasné pokrytie primárnych privivkoyprotiv osýpok bol 78 až 93%, zvýšila aj len o 74 až 84% [5]. Dlyalikvidatsii osýpky percento imunitných osôb by mali byť podľa autorov nemenee 90-95%. Pokrytie základné očkovanie proti mumpsu v krajine g.sostavil o 72% v roku 1998. Bohužiaľ, re-očkovanie proti mumpsu krajine nemáme dlhú dobu nebola vyhodnotená a zaradená do národného kalendarprivivok až v decembri 1997 na základe príkazu ministerstva zdravotníctva čísla 375. Chrezvychaynoaktualen v súčasnosti spojená otázka uplatniteľnosti osýpkam, mumpsu a prípadne ružienke. Prakticky všetky razvityhstranah aplikovaný di a MMR, ktorý umožňuje nielen znachitelnosnizit ekonomické náklady spojené s očkovaním, ale suschestvennopovysit percento pokrytie detskej populácie. Vakcíny takýto plán evidované v našej krajine je veľmi dobre známa vakcína MMR II obsahujúca osýpky antigény (kmeňa Enders Edmonston), mumps (kmeň Jeryl Lynn) ikrasnuhi (kmeň Wistar RA 27/3), a nedávno zahrnutý vaktsinaPriorix obsahujúce osýpky antigény (kmeň Schwarz), rubeola (kmeň Wistar RA27 / 3) a mumpsu (kmeň RIT 4385 kmeň je oslabený vírus mumpsu, ktorý je potomok izolovaných časťou kmeň JerylLynn).
V nastoyascheevremya rubeole očkovanie sa robí takmer vo všetkých razvityhstranah. Na vyriešenie tohto problému, rôzne prístupy sú používané, ale to by malo byť uznané naiboleeeffektivnoy stratégiu pre ispolzovanieassotsiirovannyh vakcín (MMR) proti osýpkam, rubeole iparotita. V USA, očkovanie M-M-RII vakcína vykonané od roku 1969, v dôsledku výskytu osýpok sa v porovnaní sa znížil o 99,9%, s pikovoy- mumps - 99,5% - rubeola - o 99,9% a zmizol pochtipolnostyu prípadov vrodených rubeoly. Vo Švédsku po 10 rokoch primeneniyavaktsiny M-M-R II sú hlásené žiadne prípady krasnuhoyberemennyh žien a vznik syndrómu vrodených rubeoly (CRS) a účinnosť vakcíny .Bezopasnost potvrdené viac ako 25 rokov opytomispolzovaniya 300 miliónov dávok.
Rubeola je považovaná za ochorenie pľúc. Odnakotakoe definícia platí pre prúdenie tohto ochorenia u detí. Choroba je charakterizovaná ľudia uvzroslyh závažnejšie (často nastane sdlitelnoy horúčka, kĺbovej syndróm, ako aj vývoj organnoypatologii). Osobitným problémom je vytvorený vrodených rubeoly. Keď infitsirovaniiberemennyh to môže spôsobiť vážne komplikácie a pôrod srazlichnymi závažnými vývojovými poruchami [6]. Podľa rôznych autorov, riskrazvitiya vrodené chyby oka, ucha, kardiovaskulárny systém et al. To sa pohybuje od 12 do 70%, alebo 10% z vrodených vád. Priinfitsirovanii v prvých 3 mesiacov tehotenstva, infekcia plodu sa vyskytuje v 90% prípadov. Ďalej bolo zistené, že s vrodeným rubeoly môže razvivatsyatakie neskorším komplikáciám ako panencefalitídy, diabetes, infekcie rubeoly tireoidit.Neblagopriyatnoe vplyvu na plod sa objaví takzhespontannymi potrat (10-40%), narodenia mŕtveho plodu (20%) smrť v neonatalnomperiode (10- 25%).
Podané WHO všetkých prípadov rubeoly zaznamenaných v Európe, 83% sú NASTRAN CIS, z ktorých 57% - v ruštine [7]. Hlavné kontingent, ktorý"úschovu infekcie" V posledných rokoch sú deti 7-14 rokov. Špeciálne trevoguvyzyvaet stály nárast výskytu dospelých, čo vedie k počtu prípadov CRS yavlyaetsyauvelichenie prejavuje vrodených vád, svyazannymis vnútromaternicové infekciu vírusom rubeoly. Dohromady, podľa WHO, ezhegodnokrasnuha ochromuje o 300000 o. [7, 8]. Náklady na liečbu a soderzhanierebenka CRL má, pokiaľ ide o najviac konzervatívny odhad, že asi 200 tisíc. DollarovSShA. Pred začatím masové očkovanie v Spojených štátoch každý rok na starostlivosť o deti s SVKvydelyalos asi 100 miliónov $.
Až do nedávnej doby, očkovanie proti rubeole boli incountry ktoré neboli vykonané v súlade s nariadením ministerstva zdravotníctva z 18. 12. 97 №375vaktsinatsiya rubeoly zahrnuté do národného kalendára obyazatelnyhprivivok. Bohužiaľ, zatiaľ nie je stanovený taktiku a stratégiu zhenschindetorodnogo vek očkovania. Dlhoročné skúsenosti ukazujú, že väčšina perspektivnoyyavlyaetsya program, ktorý kombinuje dvojaký očkovanie detí vo veku 12-16 rokov 6 nečistota spojená s vakcínou proti osýpkam, mumpsu a rubeole s posleduyuscheyrevaktsinatsiey ružienke dospievajúcich dievčat a žien v reprodukčnom veku používať vozrasta.Preimuschestvom spojené vakcína je, že obaja onapozvolyaet znížiť počet náchylné k osýpkam teenagerov poskolkubolshinstvo z nich vo veku od 6-7 rokov nedostal druhú dávku vakcíny proti osýpkam vaktsiny.To že trojnásobný neko vakcína tory dospievajúci dostávajú tretiu dávku vakcíny mumpsu ilikorevoy, by nemal spôsobiť strach - to nebude robiť im žiadnu škodu, ale mozhetpovysit hladiny protilátok u pacientov s "sekundárne neúčinnosť očkovania"[9].
Modelirovanieepidemicheskogo proces v rôznych schém očkovania ukázalo, že vaktsinatsiyadetey druhý rok môže potlačiť prenos rubeoly a tým výrazne znížiť riziko rubeoly počas tehotenstva iba ohvatebolee 80% by mal byť očkovaný. Ak vezmeme do úvahy, že podľa WHO sa počet sluchaevSVK je 0,13% z celkového počtu prípadov, je ľahké spočítať chtoezhegodno v našej krajine sa rodia 400-500 deti s mentálnym postihnutím krasnushnoyetiologii. Problém odstránenie vrodených rubeoly by mala byť záležitosťou praktické zdravotné chestiorganov.
Vyhodnotenie imunologickej účinnosti osuschestvlyaetsyavyborochno rôznych skupín obyvateľstva a zacielenia indikátor gruppahnaseleniya (pripraveného podľa veku očkovanie), rovnako ako v gruppahriska (detských koľajniciach, detské domovy, atď.). Test voľba pre otsenkiimmunologicheskoy účinnosti vakcíny, závisí od povahy imunitného udelená infekcie. Napríklad, na tetanus, záškrt, osýpky, vakcíny proti mumpsu kriteriemeffektivnosti je stanovenie hladiny cirkulujúcich protilátok, a dlyatuberkuleza, tularémie a brucelóza - bunkové reakcie, napríklad typu pokožky probyzamedlennogo. Bohužiaľ, pre väčšinu infekcií v kompozícii kotoryhlezhit bunkovú imunitu, ochranné hladiny bunkových reakcií odinštalovať.
Izuchenieimmunologicheskoy vakcíny účinnosť sa uskutočňuje porovnaním titrovspetsificheskih protilátok v sére očkovaných pred a v rôznych obdobiach posleimmunizatsii, a porovnaním týchto výsledkov s údajmi opredeleniyaurovnya protilátkami získanými v rovnakom období pri vyšetrení osôb, ktoré vvodiliplatsebo alebo porovnávaciu látka. V niektorých prípadoch je účelné, počnúc izeticheskih úvahy použité namiesto vakcína placebo zamýšľaný dlyaprofilaktiki ďalších infekčných ochorení. V tomto očkovanie, dávkovanie, a v mieste vpichu musí byť identické gruppeispytuemyh.
Potreba týchto štúdií je definovanýdvojznačnosť pojmov "očkované" a "chránený". K dispozícii opytsvidetelstvuet že tieto pojmy sa nie vždy zhodujú. Bolo otmechenoryadom autori v záškrt, osýpky a mumps. Ako pokazaliissledovaniya vykonala výskumný ústav vírusových Preparáty RAMS [5] v ryadedetskih skupiny Moskve a ďalších oblastiach krajiny, asi 40% detí doshkolnogoi základná veku škola nemala žiadne protilátky proti epidemicheskogoparotita.
Aký ubolshoy detí po imunizácii s určitými vakcínami nie je razvivaetsyaimmunitet mumps, môže byť v dôsledku nadmerného útlmu (slabnúca) kmeňa vírusu mumpsu vo vakcíne. To znamená, že stupeň zníženie kmeňa Jeryl Lynn (Jeryl Lynn), používané vo vakcíne, M-M-R II, poskytuje unikalnoesochetanie bezpečnostné aplikácie a vysokú imunologickú iepidemiologicheskoy účinnosť. Ďalšie útlm vírus postihuje nasposobnosti spôsobiť pretrvávajúce a intenzívny imunity postvakcinačné. Vliterature existujú správy o mnohých ohnísk mumpsu [10-12] U očkovaných vakcínou obsahujúcou kmeň giperattenuirovanny virusaparotita.
Imunologická aktivita vakcíny môže odrážať účinnosť eeprofilakticheskuyu ak je známe ochranné ukazovatele urovenimmunologicheskih na túto infekciu. Ochranná úroveň antitelustanavlivaetsya postupovať jednosmerne experimenty s drogami. Pre kazhdoyinfektsii stanovené ochrannú titer protilátok: osýpky, mumps a vtákov onraven 1:10 tetanu - 1:20 záškrtu - 1:40 RPGA- pre pertussis - 0,03 mg / ml, hepatitíde B - 0,01 IU / ml enzýmového imunotest, atď. Pri infekcii s neznámymi hladín ochranných protilátok nutné vykonať ispytaniyaprofilakticheskoy účinnosť očkovacích látok, pokiaľ ide o chorobnosti dannoyinfektsiey.
Posúdenie Naiboleeobektivnuyu imunologickej účinnosti vakcíny k dispozícii privaktsinatsii séronegatívnych jedincov k špecifickým antigénom. Takéto litsformiruyut experimentálnych a kontrolných skupín. Hodnotenie imunogenicity vaktsinnogopreparata vykonané na základe stanovenia rozdielu v počte osôb imeyuschihantitela v týchto dvoch skupinách. Tvoria skupinu jedincov, ktorí nemajú protilátky proti opredelyalisby rozšírenej patogény (chrípka, hepatitída A, atď.), To je niekedy dosť ťažké. V takýchto prípadoch sa často účinnosť pred a po očkovaní vosnovnom podobne, a v kontrolných skupinách preparatovotsenivayut sa titre protilátok rampové špecifické. Imunologické zmeny, ku ktorým dochádza privaktsinatsii, odhadované percento sérokonverzia. Vakcína schitaetsyavysokoeffektivnoy ak sérokonverzie 90% a vyššie. Okrem toho je doba trvania ochrany má vazhnoeznachenie protektivnogoimmuniteta po vakcinácii. Po zavedení vakcíny proti žltej zimnici je desať-patnáctroky, týfusu (a Vi vakcíny Vianvak Tifina River) - 3 roky. Opublikovanyrezultaty štúdie o zachovaní protilátok proti vírusu rubeoly od 9 do 21, vyznačujúci sa tým, godaposle vrúbľovacie séronegativita detekovaný iba v 1% štepu [13].
Posúdiť úroveň imunity islezheniya stáda implementovaná rutinné sérologické kontroly (imunologický). To vám umožní určiť skupiny ľudí ohrozených naiboleepodverzhennyh ochorení, posúdiť mieru ochrany osôb očkovaná snarusheniem schéma imunizácie alebo vakcinácie, bez toho, aby dokumenty dať otsenkui predvídať zmeny v epidemiologickej situácii na konkretnoyterritorii. Výber osôb pre prieskum s cieľom študovať immunostrukturyprovoditsya na základe vzoriek klastra, odporúčané Svetovou zdravotníckou organizáciou. Ekstrennyyserologichesky kontrola sa vykonáva v prepuknutí infekčných chorôb tselyuvyyavleniya neimúnnych jedincov sú v kontakte so zdrojom infekcie ipodlezhat naliehavé aktívne alebo pasívne imunizáciu. Je tiež indikovaný u litss neisté histórii očkovania, kedy sa proces hodnotenia vakcíny u detí izgrupp rizikom komplikácií súvisiacich s vakcínou a štepu schadyaschimimetodami.
Prisozdanii nové vakcín pre stanovenie ich účinnosti uplatňovať kontroliruemyeispytaniya. Tieto testy pozvolyayutpredupredit chýb a subjektivita hodnotenie pomocou výskumných subjektov vzorkovacej metodasluchaynoy a kontrolnou skupinou, a takzheprimeneniyu dvojité slepé, kde ani predmety ani vyšetrovatelia znayutkonkretnyh výsledky v priebehu testu. Epidemiologické štúdie (pole) účinnosť očkovania priamo odpovedať na otázku, "má privivkalyudyam", Vyhodnotenie efektívnosti epidemiologické zahŕňa zhromažďovanie informatsiiob úroveň chorobnosti, zobrazenie epidemické procesu v čase, priestore, a medzi rôznymi skupinami obyvateľstva. Okrem toho korelujú urovenzabolevaemosti na území, kde sa očkovanie vykonáva na území gdeimmunizatsiyu nevykoná, za predpokladu, že rovnakú úroveň choroby na etihterritoriyah počas posledných niekoľkých rokov. Hlavnými kritériami otsenkieffekta hromadného očkovania sú nielen chorobnosti, ale aj smrteľné, zmeny v charaktere ohniska, sezónnosť a cyklickosti, vekovej štruktúry utrpenie, rovnako ako klinický priebeh sootvetstvuyuscheyvaktsine infekčné ochorenia, čo predstavovalo pomerne dlhú dobu pred a po očkovaní. Poskytovanie definície indeksaeffektivnosti, pomer (index) bezpečnostný koeficient tyazhestiklinicheskogo ochorenia.
Pokiaľ ide o bezpečnosť, môžete určiť počet skolkoprotsentov ľudí užívajúcich liek vakcína je chránená pred účinnosťou zabolevaniya.Indeks ukazuje, koľkokrát sa výskyt u osôb, ktoré dostali túto drogu, nižší výskyt medzi ľuďmi, ktorí nedostali preparat.Posle výpočtu koeficientu na epidemiologické účinnosti lieku by mala inogovaktsinnogo uistite sa, že rozdiel vo výskyte yavlyaetsyazakonomernoy. K tomu, aby sa príslušný statisticheskuyuobrabotku výsledný materiál.
Treba tiež poznamenať, že Očkovanie yavlyaetsyavesma účinná hospodárska akčný plán. Soglasnodannym odborníci z Centra pre kontrolu chorôb prenosných (USA, Atlanta), americký dolár investovaný v očkovaní proti osýpkam, je zisk vo výške 11,9 dolárov, zatiaľ čo proti detskej obrne očkovanie - 10,3 dolára, mumpsu - 6,7 dolára. Je známe, že $ 1 investované dnešnej vvaktsinatsiyu rubeola padá 7,7 dolárov, teraz strávené naborbu s touto chorobou. Úsporný efekt na dvojnásobok, ak ispolzuetsyatrivaktsina (proti osýpkam, mumpsu a ružienke). Očkovanie pertussis a infekcie spôsobené Haemophilus influenzae, zisk rovná 2,1-3,1 a 3,8 dollarasootvetstvenno. Na odstránenie pravých kiahní bolo vynaložené 313 miliónov dolárov ročne velichinapredotvraschennogo škody je 1-2 miliárd dolárov. Ani otraslnarodnogo ekonomike nedáva taký pôsobivý dopad. Všetky náklady nameropriyatiya vykonávané pod záštitou kiahňam vykorenenie WHO, platené voľno v techenie1 mesiacov po vyhlásení likvidácie.