Farmakologické novinky v týždni

Video: Zákaz Meldonium: WADA splniť sen farmaceutických gigantov

EMA stanovuje, že metoclopramid by mal byť používaný s opatrnosťou u detských pacientov

Výbor CHMP Európskej agentúry pre lieky (EMA) varovala, že proti nevoľnosti liek metoklopramidom by mal byť použitý u detí iba vtedy, ak to nevyhnutne potrebné, pretože je to nebezpečné pre svoje krátkodobé a dlhodobé neurologické vedľajšie účinky. Odborníci EMA tiež povedať, že denná dávka lieku u dospelých pacientov by nemala prekročiť 30 mg.

Metoklopramid je k dispozícii v perorálnej a injekčnej formy, rovnako ako rektálne čapíky. Je určený na prevenciu nevoľnosti a zvracanie, vrátane tých, ktoré súvisia s terapiou rakoviny, alebo migrény.

Tento liek je známy pre svoju schopnosť indukovať symptómy extrapyramídové a tardívna (neskoré) dyskinéza u niektorých pacientov. FDA nariadil výrobcovia upozorniť na riziko späť v roku 2009. EMA dospel k záveru, že riziko neurologických nežiaducich účinkov u detí prevažujú nad výhodami použitie metoklopramidu, najmä keď vezmete do úvahy ďalšie dostupné na trhu liekov s podobnými údajmi.

Liek podľa názoru EMA by nemalo v žiadnom prípade byť podávaný deťom mladším ako jeden rok a staršie deti "by mala byť použitá len v prípade, že iné typy liečby nepracujú, alebo nemôže byť menovaný." EMA CHMP tiež odporúča, aby sa odstránili z európskych príprav trhu, ktoré poskytujú jedinú dávku (tablety, kapsule) obsahuje 30 mg metoklopramid.

Kombinovaný rýchly test na tuberkulózu išiel na predaj v Spojených štátoch

Jednoduché 2-hodinový test, ktorý súčasne deteguje prítomnosť hlienu mykobaktérií tuberkulózy a určiť jeho odolnosť voči rifampicínu, bol schválený FDA.

Tento test pre molekulárnu diagnostiku badged Xpert MTB / RIF, predávaný Cepheid, to je prvý kombinovaný test na odolnosti proti M. tuberculosis, ktorý dosiahol americký trh.

Tento test je schopný detekovať genetických markerov špecifické pre M. tuberculosis, rovnako ako genetické markery, ktoré sú zodpovedné za odolnosť voči rifampicín.

Toto oznámenie bolo schválené FDA na zrýchlenom báze ako obzvlášť dôležité pre inovácie ochrany rastlín (de novo 510 (k) proces). Tento proces nám umožňuje odvodiť na americký trh inovatívny produkt (prvý svojho druhu), čo ukazuje na vysokú úroveň bezpečnosti, bez prostredníctvom plného riadenia a zhromažďovať všetky dokumenty.

Spoločnosť Cepheid, podľa vyjadrenia FDA "poskytnuté údaje, ktoré ukazujú na vysokú presnosť testu na identifikáciu pôvodcu tuberkulózy a rezistentným kmeňom v porovnaní s existujúcimi metódami analýzy."

Obinutuzumab prekonal rituximab (Rituxan) Výkon

Nový biologický prípravok vyvinutý ako účinnejšie alternatívne príprava rituximab vykazovali dobré výsledky v porovnávacej štúdii u pacientov s chronickou lymfatickou leukémiou.

Priemerná dĺžka života bez progresie ochorenia (PFS) v štúdii fázy III zahŕňajúcej 781 pacientov bola oveľa dlhšia U pacientov liečených kombinovanou obinutuzumaba (GA101) a chlorambucil, v porovnaní s pacientmi na kombináciu rituximabu a chlorambucilu. Táto tlačová správa povedal zástupca výrobcu nového lieku Genentech.

V tomto konkrétnom údajmi získanými počas komparatívnej štúdii neboli zverejnené. Firma tvrdí, že výsledky tejto štúdie budú predstavené, s najväčšou pravdepodobnosťou na stretnutí Americkej hematologickej asociácie, ktorá sa bude konať v decembri.

V poslednom mesiaci boli prezentované verejnosti iba výsledky testov, ktoré porovnávala kombináciu obinutuzumaba a monoterapia chlorambucilom s chlorambucilom. Tie ukázali, že PFS v kombinačnej terapii bola v priemere 23 mesiacov - dvakrát viac ako v monoterapii hlormabutsilom.

Obinutuzumab a rituximab obaja sa týkajú liekov, ktoré selektívne interaguje s CD20-receptor na povrchu B-lymfocytov. Nový liek - A protilátky typu II, ktoré majú väčšiu schopnosť viazať sa na B-bunky, čo spôsobuje ich bunkovej smrti. Tento nástroj má tiež nižšiu toxicitu voči zdravým bunkám.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno