Onkologiya-

Bellmunt J. Guillem V., Paz-Ares L. et al

zdroj RosOncoWeb.Ru

Výskumné Ciele: stanovenie maximálnej tolerovanej dávky a effektivnostkombinatsii paklitaxel, cisplatina a gemcitabín v rasprostranennomrake močového mechúra (karcinóm močového mechúra).

Pacienti a metódy: Štúdia bola pôvodne súčasťou nelechennyepatsienty s miestne pokročilým alebo metastatickým karcinómom močového mechúra, imeyuschieizmeryaemye prejavov choroby, stav ECOG * 2 * a klírens kreatinínu 55 ml / min. Cisplatina bola podávaná v deň 1, v pevnom dávke 70 mg / m2. Paclitaxel a gemcitabín podáva v dňoch 1 a 8 s eskalatsieydoz. All vykonáva až 6 cyklov chemoterapie v intervaloch C3 týždni.

Výsledky: Do štúdie bolo zahrnutých 61 pacientov, vrátane 15 vo fáze I. toxicita obmedzujúca dávku bola únava. DlyaII štúdia fázy odporúča paklitaxelu 80 mg / m2 a gemtsitabin1000 mg / m2. Tento režim je konečná verzia dostala 49 patsientov.Osnovnoy hematologická toxicita bola stupňa 2 slabosť 18 pacientov s skorým vystúpenie v 5 z nich, a grade 3 slabosť 4 pacienti. Neutropénia a trombocytopénia 3-4 nablyudalisu 27 stupeň (55%) a 11 (22%) pacientov, v tomto poradí. Horúčkovité neytropeniyazafiksirovana u 11 pacientov a 1 pacient zomrel neytropenicheskogosepsisa. Kombinácia sa ukázal byť aktívny vôbec urovnyah.Effekt dávky hodnotená u 58 z 61 pacientov. Dosiahla 16 (27,6%) polnyhi 29 (50%) z čiastkových účinkov celkovej účinnosti liečby sostavila77,6% (95% CI, 60% - 98%). Median vyzhivaemostiizvestna len u pacientov z fázy I štúdie, ktorá sostavila24,0 mesiace.

Záver: Kombinácia paclitaxel, cisplatina a gemcitabín pokazalasebya bezpečné a vysoko účinné u pacientov s rasprostranennymRMP. Jeho ďalšie štúdie budú pokračovať.