Onkologiya-

G.M.Mid

Royal South Hants Hospital, Southampton, UK

zdroj RosOncoWeb.Ru

Počas obdobia 1975 - 1990 gg. došlo k výraznému zvýšeniu vyzhivaemostibolnyh metastatických nádorov zárodočných buniek. S rastom chislaizlechennyh pacientov bolo zrejmé, potreba bolshihrandomizirovannyh štúdie k získaniu štatisticky znachimyhrezultatov. Počas 90-tych rokov. British Medical Research Council (MRC) a Európska organizácia pre výskum do Treatmentof rakoviny (EORTC) úzko spolupracovala na spoločných pacientov issledovaniyu s tumorov zo zárodočných buniek. Jeden príklad tohto sotrudnichestvayavlyaetsya tvorba International zárodočných buniek rakoviny Collaborativedlya vývoj novej prognostické klasifikáciu pacientov s metastaticheskimprotsessom. Každý spoločný výskum opredelyalasorganizatsiya zodpovedný za jeho správanie, zberu dát, analýzy a publikatsiyurezultatov. Tento článok prezentuje výsledky krupneyshihrandomizirovannyh štúdií uskutočnených v posledných rokoch.

1) Porovnanie BEP (bleomycín, etopozid, cisplatina) a BEC (bleomycín, etopozid, a karboplatina) u pacientov s nádormi zárodočných buniek horoshimprognozom. (Horwich A. a ďalší, J. Clin Oncol 1997 15 1844-1852)

Dôvodom pre štúdium:

1. Výmena cisplatina a karboplatina v kombinácii s BEP lecheniibolnyh tumorov zo zárodočných buniek s dobrou prognózou, podľa dannymRoyal Marsden, neviedla k zhoršeniu výsledkov liečby.

2. Karboplatina má menšiu toxicitu a lepšie perenosimostyupo v porovnaní s cisplatinou, čo umožňuje vykonávať lecheniyav ambulantne.

3. V tej dobe Spojené štáty vykonali randomizovanú štúdii porovnávajúcej kombináciu cisplatina a etopozid a karboplatinu a etopozid u pacientov s dobrou prognózou. V tejto štúdii karboplatinnaznachalsya 400 mg / m2 každé 4 týždne.

4. Aj keď použitie karboplatiny chislobolnyh trochu zvyšuje s progresiou sa verilo, že môžu byť ľahko izlechitnaznacheniem cisplatinu.

5. Cieľom tejto štúdie bolo identifikovať štatisticky významný raznitsuv 8-10% prežitia bez ochorenia medzi dvoma ošetrenie.

Štúdia BEP a BEC s dobrou prognózou nonseminoma.

Obdobie: september 1989 - máj 1993.
Do štúdie bolo zahrnutých 598 pacientov užívajúcich v 10 krajinách.
Bleomycin dávka bola 30 mg každé 3 týždne.
Okruh dávka etopozidu bola 360 mg / m2.

Nonseminoma, dobrá prognóza (598 pacientov)

Vykonávajú 4 liečby každé 3 týždne

výsledky štúdie

1. BEC v podstate stráca BEP z hľadiska celkovej bezretsidivnoyi prežitie.
2. Pacienti s progresiou po BEC zle zodpovedanú lechenies cisplatinou.
3. BEC má lepšiu znášanlivosť.

zistenie

1. BEP kombinácia vykazuje vysoký liečebný bolnyhneseminomnymi nádorov s dobrou prognózou, aj keď nizkiedozy bleomycínu.
2. Carboplatin môže byť použitá na liečbu bolnyhneseminomoy.

2) randomizovanej štúdie BOP / VIP-B a BEP majú bolnyhneseminomnymi nádory so zlou prognózou (Kaye et al J ClinOncol 1998 16 692-701)

Dôvodom pre štúdium:

1. Nedostatok účinnosti BEP u tejto skupiny pacientov: tolko40-60% pacientov dosiahlo liek.
2. BOP-VIP-B - nová kombinácia s použitím prvého etapevysokie dávok cisplatiny, vinkristín a bleomycín s posleduyuschimnaznacheniem každé 3 týždne kombinácia s začlenenie ifosfamidasovmestno s cisplatina, etopozid a bleomycín.
3. V rovnakej dobe v Spojených štátoch vykonala štúdie sravnivayuscheekombinatsii BEP a VIP.

BEP a BOP-VIP-B s nonseminoma so zlou prognózou

1. Obdobie: máj 1990 - jún 1994.
2. To zahŕňalo 380 pacientov z 10 krajín.
3. Podľa kritérií IGCCC, 61% malo zlú prognózu vsehostalnyh - mierne.
4. Okruh dávka etopozidu sa spojí BEP 500 mg / m²,a 360 mg bleomycínu.

Nonseminoma, zlá prognóza (380 pacientov)

výsledok

1. BEP a BOP / VIP-B sú rovnako účinné.
2. BOP / VIP-B - toxický kombinácia, takže BEP ostaetsyastandartnoy terapie.

záver

BEP (etopozid 500 mg / m² za kurz bleomycín 360 mg celkovo) zostáva štandardná terapia prineseminomnoy nádory so stredne ťažkou alebo zlou prognózou.

3) filgrastím (G-CSF, Neupogen), u pacientov neseminomnyh opuholyamis chudobné prognozom.Fossa SD et al J Clin Oncol 1998 16 716-724

Dôvodom pre túto štúdiu

1. Pri vykonávaní kombinovanej terapie BOP / VIP-B bolestivé gematologicheskayatoksichnost uchyľovať k zníženiu dávky (40% pacientov), ​​alebo oneskorenia ďalšieho priebehu liečby (20%).
2. Intenzita chemoterapia je neobhodimoysostavlyayuschey úspešná liečba.
3. G-CSF získaný 50% pacientov liečených kombináciou iliBOP BEP / VIP-B.

Randomizovanej zhodnotenie významu filgrastímu

1. Termíny: máj 1990 - jún 1994.
2. Randomizovaných 263 pacientov.

BEP vs BOP / VIP-B

výsledok

1. Pri vymenovaní filgrastímu zlepšila intensivnostprovedeniya chemoterapie.
2. Vymenovanie filgrastímu viedla k zníženiu frekvencie neytropenicheskoylihoradki a smrti je spôsobený pacienti poluchavshihBOP / VIP-B, a v menšej miere aj tí, ktorí dostali BEP.
3. Vzhľadom na to, že účinnosť BEP a BOP / VIP-B rovná sa dospelo k záveru, že rutinné používanie nevhodnej filgrastimabolnym príjem BEP.

4) Vplyv zručností inštitúcie vedenie chemoterapiu na výsledok u pacientov s Seminoe plohimprognozom.Collette L v al JNCIA 1999 91 839-846

Dôvodom pre túto štúdiu

1. 380 pacientov z 10 krajín a 49 inštitúcií liečilo kombinatsiyamiBEP a BEP / VIP-B.
2. Táto štúdia analyzovala výsledky liečby v zavisimostiot inštitúcií podieľajúcich sa na štúdiu, a počet pacientov, ktoré sú zahrnuté v tejto štúdii.

výsledok

Štúdia trvala 4 roky.

záver

1. Retrospektívna analýza vyžaduje ostorozhnoyinterpretatsii.
2. Je zrejmé, že inštitúcie, vrátane menšieho počtu pacientov, vykazujú najhoršie kvality chemoterapii, chirurgické zákroky vykonané meneechislo majú väčší počet pogibshihpri vedenia liečby, a všetci dohromady v podstate uhudshaetbezretsidivnuyu a celkové prežitie.

5) BEP x 3 a BEP x 4 na nonseminoma s dobrou prognózou (Dewit et al, Proc ASCO 1999 abstrakt 1187)

Dôvodom pre túto štúdiu

1. Skôr US štúdia zistila, že umensheniechisla kurzy BEP kombinovaná chemoterapia s 4 až 3 nie je privoditk zhoršenie výsledkov liečby u pacientov s dobrou prognozom.V tejto štúdie boli zahrnuté iba 180 pacientov, ktorí nemajú možnosť opraviť pozvolilostatisticheski rozdiel.
2. V rôznych krajinách používajú rôzne modifikácie BEP (UK 3-dňový kurz sa samozrejme dávky etopozidu 360 mg / m², v Spojených štátoch a v Európe, 5-výmena dnevnyys etopozid dávku 500 mg / m²).

BEP BEP 3 a 4 po dobu 3 alebo 5 dní

1. výskumné Termíny: marec 1995 - apríl 1998, randomizirovany812 pacientov.
2. Všetci pacienti dostávali cisplatinu (100 mg / m²za samozrejme), etopozid (500 mg / m²za samozrejme) a bleomycínom (30 mg týždenne 9 týždňov).
3. U vybraných pacientov s dobrou prognózou kriteriiIGCCC použitej (u 24% pacientov malo čistého seminómy).

Tumory zárodočných buniek s dobrou prognózou

Výsledky (predbežné)

zistenie

1. 3 priebehy BEP ekvivalentná účinnosti drží 4 kursovBEP a mali by byť použité v praxi.
2. Výsledky liečby závislosti na 3denný ili5 provedeniyaBEP byť oznámené na ASCO 2000.

U pacientov s dobrou prognózou je teraz nový issledovaniyane začalo.
U pacientov so stredne ťažkou prognózou odhadnúť účinnosť standartnogoBEP a T-BEP (BEP v kombinácii s paklitaxelom) v spojení s kolónií stimuliruyuschimifaktorami.
EORTC na štúdiu u pacientov so zlou prognózou BEP izucheniyueffektivnosti v porovnaní s vysokými dávkami chemoterapie s faktor stimulujúci kolónie VIPsovmestno a kmeňových kletkamiperifericheskoy krv.