Náplasť na migrénu bol schválený FDA
Pred niekoľkými dňami, FDA schválil liek Zecuity (iontoforetický transdermálny systém sumatriptanom) pre liečba migrény s aurou i bez aury u dospelých.Zecuity - je transdermálna s mikroprocesorom a batériovo napájaných zariadeniach, ktorá uvoľňuje sumatriptán, prenikajúce cez kožu pacienta.
K dnešnému dňu, sumatriptán je najrozšírenejší lieky na migrénu v Spojených štátoch. Výrobca nového lieku spoločnosť «NuPathe» uvádza, že nový patch je účinný v liečbe migrény a odstrániť pridružený nevoľnosť.
Predseda predstavenstva výrobca Armando Anido povedal: "Schválenie Zecuity je medzníkom pre všetky trpiace migrénou. Jedná sa o prvý a jediný v USA transdermálny systém pre liečbu migrény by byť tou najlepšou voľbou pre milióny pacientov, a to najmä pre tých, ktorí trpia nevoľnosťou počas útokov. Ďakujeme všetkým pacientom i lekárom, ktorí sa zúčastnili klinických štúdií, ako aj všetkých zamestnancov našej spoločnosti. Teraz sme sa aktívne spolupracovať s našimi obchodnými partnermi, aby začala sériovú výrobu Zecuity vo štvrtom štvrťroku tohto roka. "
Význam zmiernenie príznakov sprevádzajúcich migrénu
Dr. Lawrence Newman, riaditeľ Inštitútu bolesti hlavy v nemocnici svätého Lukáša (New York), vysvetľuje, že migréna, na rozdiel od obvyklých bolestí hlavy, často sprevádzaná ďalšími príznakmi, vrátane nevoľnosti. Je na zmiernenie príznakov spojených lekári sú vybrané pre každého pacienta s individuálnym liečenie migrény.Podľa American Academy of Neurology (AAN), pacienti migrény zažívajú nevoľnosť, by nemal brať lieky perorálne, pretože to môže spôsobiť zvracanie.
Výskumník Dr Steven Zilberstayn, profesor neurológie a riaditeľ Jefferson bolesť hlavy (Philadelphia), hovorí, že nevoľnosť spojená s migrénou je schopný pokaziť život chorých nie je menšia ako bolesť. Pri liečbe týchto pacientov by sa mali vyhnúť orálny podávanie liekov.
Štúdia AusAID (American Migréna Prevalencia a prevencia), Národnej nadácie bolesti hlavy vykonali v roku 2011 zistil, že migrény sprevádzané nevoľnosťou, zo všetkého najviac ovplyvňujú kvalitu života pacientov.
Omietka Zecuity preukázali účinnosť a bezpečnosť
Odborníci FDA skúmal výsledky klinických skúšok fázy III, ktorá zahŕňa viac ako 800 pacientov. Táto rozsiahla štúdia zistila, že Zecuity náplasť je bezpečná a účinná pri liečbe migrény. On zvládol dobre s bolesťami hlavy, nevoľnosťou, citlivosťou na svetlo a zvukovej citlivosti. Vplyv na nový systém bol schopný dosiahnuť len za 2 hodiny po aplikácii na kožu.Teraz trochu o výsledkoch štúdie:
• 18% pacientov užívajúcich Zecuity úplne zbaviť bolesti hlavy počas 2 hodín (v porovnaní s 9% v skupine s placebom).
• 84% pacientov užívajúcich Zecuity úplne zbaviť nevoľnosti po dobu 2 hodín (v porovnaní s 63% v skupine s placebom).
• 2% pacientov užívajúcich Zecuity, triptány testovaných spojené s vedľajšími účinkami, vrátane bolesti a abnormálne pocity.
Trochu nový transdermálny systém
New iontoforetický systém je zobrazený s sumatriptán akútnej bolesti migrény s alebo bez aury, že u pacientov starších ako 18 rokov. Omietka s jednorazovou dávkou lieku sa nanáša na ramene počas záchvatu migrény.Po uvedení náplasť na pacienta stlačí tlačidlo, a Zecuity začne vstúpiť do aktívnej zložky cez kožu, ktorá vám umožní obísť tráviaceho traktu. Do 4 hodín vnútri Zecuity mikroprocesor nepretržite monitoruje stav pokožky a reguluje uvoľňovanie sumatriptanu.
Dôležité informácie o oprave zabezpečenia
Nemali by ste používať Zecuity, ak máte nasledujúce zdravotné problémy:• Nekontrolovaná hypertenzia
• Wolff-Parkinson-White syndróm.
• Srdcový infarkt alebo cievna mozgová príhoda v minulosti.
• V poslednej dobe, prechodný ischemický atak.
• periférnych tepien (PAD).
• migrény, čo spôsobuje dočasné ochrnutie tváre.
• bazilárnej migrény.
• neznášanlivosti triptány.
Ak ste v priebehu posledných 24 hodín užívať iné lieky na migrénu, vrátane ergotamín a triptány, potom by ste nemali používať Zecuity. Pacienti užívajúci monoaminooxidázy A (MAO-A) by mala byť v rozmedzí 2 týždňov upustiť od používania Zecuity.
Nemôžete použiť patch Zecuity, ak máte ísť magnetickej rezonancie.
Vo vyhlásení, spoločnosť «NuPathe» varoval, že Zecuity, rovnako ako iné triptány, pri použití s určitými antidepresívami vrátane selektívnych inhibítorov spätného vychytávania serotonínu (SSRI) a inhibítory spätného vychytávania norepinefrínu (SNRI) môžu spôsobiť život ohrozujúci stav (serotonín syndróm).
Pacienti by mali informovať svojho lekára, ak majú príbuzných s cukrovkou a kardiovaskulárnymi chorobami, mŕtvice alebo infarktu majú vysoké hladiny cholesterolu. Opatrnosť je potrebná v prípade, že pacient fajčí, trpí epilepsiou, rovnako ako v priebehu tehotenstva alebo podozrenia na tehotenstvo.
Delež v družabnih omrežjih:
Podobno
Migréna je spojená s ischemickou chorobou srdca- Migréna - hrozba k srdcu
- Dnes, migréna, zajtra Parkinsonova choroba?
- Adolescenti s migrénou chirurgia pomôcť?
- Pembrolizumab schválená pre liečbu melanómu
- V Európe schválila nový liek na liečbu rakoviny štítnej žľazy lenvima
- FDA schválil liek pre zriedkavé poruchy metabolizmu lipidov
- Tehotenstvo a migréna
- Tieto lieky používané v hormonálnej substitučnej terapie
- Sumatriptan (sumatriptan) 3- [2- (dimetylamino) etyl] -N-methylindol-5-methansulfonamid sukcinát…
- Zdravie encyklopédie, choroba, lieky, lekár, lekáreň, infekcie, súhrny, sex, gynekológia, urológia.
- Výborná lekárska encyklopédie IC nevronet. lieky
- Vedci objavili nový biomarkerov migrénu
- Automatický systém pre diagnostiku ochorení oka z dúhovky
- FDA schválila používanie prvého lekárskeho robota monitorovania pacientov
Neurostimulátor Cefalu ii pre profylaxiu migrény- Robot pre spinálnej chirurgiu systém chrbtice rosa schválený v Spojených štátoch
- Systém pre transkraniálna magnetické stimulácia magstim rapid2 rTMS
- DEXCOM g5 mobilný kontinuálny monitorovací systém glukózy je schválený v USA
- Nedostatok vitamínov v migrény
- Epilepsia a migrény sú geneticky spojené