Rosiglitazón (Avandia) nezvýšilo riziko srdcového infarktu

Video: Stále nie je rozšírené. Odvolanie k Lukašenkovho AG

Vedci z Ústavu klinickej výskumu na Duke (DCRI) k záveru, že je obklopený dohady a podozrenie saharoponizhayuschy drog Avandia nezvýšilo riziko infarktu myokardu a ďalších kardiovaskulárnych príhod.

Správa bola oznámená po re-analýzy dát získaných v predchádzajúcich štúdiách.

Vedci DCRI prehodnotila výsledky získané v priebehu štúdie RECORD, ktorá bola kritizovaná FDA v roku 2010.

Vedci ohlásili nové výsledky vypočutia FDA v 5-6 júna 2013. Za to, že odborníci odporučil FDA na odstránenie varovanie pred rizikom kardiovaskulárnych príhod prípravku Avandia inštrukcií.

Pripomeňme si, že predaj lieku Avandia na americkom trhu prudko klesol krátko po roku 2011, FDA obmedzení používania lieku kvôli možnému združenia rosiglitazónu so zvýšeným rizikom infarktu myokardu a ďalších fatálnych kardiovaskulárnych príhod. Avandia a všetky lieky obsahujúce rosiglitazón boli dokonca dočasne stiahnuté z trhu EÚ.

Spoločnosť GlaxoSmithKline, ako to požaduje FDA, financovať novú analýzu, ktorá by mala bodka «I». Hlavný autor, Dr Kenneth Magaffi, jeden z vodcov DCRI, pred rokovaním povedal: "Boli sme radi, že hrať re-hĺbková analýza výsledkov výskumu a poskytnúť presnejšie odborníkov FDA na diskusiu."

Magaffi a jeho tím vykonal druhý podrobnú analýzu všetkých údajov získaných počas štúdie RECORD. Používali pôvodné dáta a pochopiť príčiny všetkých úmrtí, v ktorom bolo podozrenie na infarkt myokardu alebo cievnu mozgovú príhodu. Príkaz tiež zlepšiť metódy testu. Najmä preto, že možno identifikovať účastníkov, ktorí opustili drogu a konzultovať svoje lekára - našli 328 takýchto prípadov. Vedci tiež používa nový prístup k analýze všetkých možných úmrtí, infarktu a mozgovej mŕtvice. Dáta bola spracovaná a odoslaná k lekárovi na ďalšie prerokovanie.

Avandia v porovnaní s kombináciou metformín a sulfonylmočovina

DRCI vedci potvrdili, že neexistuje žiadny štatisticky významný rozdiel medzi rizikom kardiovaskulárnych príhod u pacientov s drogovou Avandia u pacientov na kombináciu metformín a sulfonylmočovina (referenčná liečivo). RECORD pôvodnej výskum dal rovnaké výsledky.

DCRI analýza neukázala žiadny štatisticky významný rozdiel medzi lieku Avandia, a kombinácii s metformínom a sulfonylmočovinou, pri porovnávaní zvláštne súbor kardiovaskulárne výsledky, obťažujúce odborníkmi z FDA. Tak výskumníci boli rehabilitovaní v očiach nového lieku FDA a lekárskej úradníkmi.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno