Magnetický krúžok spomaľuje vývoj GERD

Špeciálny krúžok magnetických guľôčok, umiestnených okolo pažerákového zvierača, väčšina pacientov prispieva k zmierneniu žalúdočných štiav a znížiť dávku lieky používané v GERD ( Refluxná choroba pažeráka ).

To je indikované výsledky štúdie uskutočnenej vývojári zaujímavých zariadení.

V štúdii 100 pacientov boli implantované laparoskopicky tento magnetický prstenec, po ktorej pacienti boli sledovaní po dobu 3 rokov. Výsledkom je, že 64 100 ľudí, došlo k významnému zlepšeniu: pásku im pomohol, alebo úplne zbaviť príznakov choroby, alebo k zníženiu ich závažnosti o viac ako 50%.

Uvádza sa, Dr Robert Ganz, gastroenterológia kolega v meste Plymouth (Minnesota, USA).

Viac ako 90% pacientov schopných dosiahnuť druhý výsledok výskumu - zníženie dávky dostal PPI (inhibítory protónovej pumpy) o viac ako 50%, a tiež zlepšiť kvalitu výsledkov testu životnosti viac ako polovicu.

Zatiaľ Dr Ganz a jeho kolegovia vo februárovom vydaní publikácie «New England Journal of Medicine» povedal: "Stále potrebujeme vykonať väčšie štúdie s väčšími skupinami účastníkov, kontrolnej skupiny a dlhšom sledovaní. To pomôže potvrdiť účinnosť a bezpečnosť zariadení. "

Tento zaujímavý prístroj bol schválený FDA v marci 2012. To sa skladá z malých zosilnenej titánu magnety s vysokou pevnosťou, ktorý je uložený v rozšíriteľné kruhu. Ak umiestnite tento prsteň okolo pažerákového zvierača, bude to zabrániť abnormálne expanzia otvor je v GERD umožňuje kyslých obsah žalúdka do pažeráka.

Do štúdie bolo zahrnutých mužov aj ženy (takmer rovnako). Priemerný vek pacientov bol 53 rokov (v rozmedzí 20 až 75 rokov), a priemerná doba trvania symptómov GERD u pacientov bol takmer 10 rokov (od 1 do 40 rokov). Pacienti užívajúci PPI v priemere o 5 rokov, a niektoré z nich sú závislé na tieto lieky pre viac ako 20 rokov.

Kritériá pre zaradenie boli citlivé na CCI, rovnako ako prítomnosť nekomplikované a stredne ťažké GERD. Štúdia nezahŕňal pacientov, ktorí boli diagnostikovaní s Barrettova pažeráka, hiátové prietrže, ťažká ezofagitídy.

Pred začiatkom štúdie žalúdočnej kyslosti sledovanie trvalo 45 hodín. V priemere 10,9% času pH pacientov žalúdočných štiav neprekročila 4. Pred preskúmaním priemerné skóre na stupnici Demestera bol 36,6 (hodnota ukazuje na teplote spätného toku 14,7 kyseliny).

Po implantácii zariadenia sa pozorovalo u pacientov po dobu 3 rokov. Dr Ganz a jeho kolegovia na vedomie, že majú v pláne aj naďalej sledovať ďalšie 2 roky. Po 1 roku následných výskumných vykonal prvú analýzu účinnosti a bezpečnosti zariadenia. Jeho výsledky sme sa zmienili vyššie (64 z 100 pacientov došlo významnú úľavu od príznakov GERD).

Po 3 rokoch sledovania iba 14% pacientov pokračovalo používať inhibítory protónovej pumpy, zatiaľ čo na začiatku štúdie drvivá väčšina pacientov sa nezaobíde bez týchto liekov.

Príznaky insuficiencie pri vstupe do štúdie boli prítomné u 90% účastníkov a 10% pacientov hodnotilo je ako veľmi závažné. Počas sledovania príznakov regurgitácia boli len u 20% pacientov a ťažká boli ojedinelé prípady.

Priemerná kvalita života na začiatku štúdie bez PPI bola odhadnutá na 27 bodov na 50-bodovej stupnice a API v pozadí 11 bodov (čím nižšia je skóre, tým lepšie). 3 roky po implantácii páskové priemerným skóre bolo 2 body, čo bol významný krok vpred v porovnaní s príjmom z jamy (P<0,005 во всех сравнениях).

Na začiatku pacientov štúdie boli požiadaní o tom, ako posúdiť závažnosť svojho ochorenia. Na začiatku, u pacientov liečených PPI, 66% neboli spokojní, a iba 13% účastníkov boli spokojní s ich stavom. 94% pacientov ukázali, že ich stav splnené, a iba 4%, že inverzný Po použití magnetického krúžku.

Dôležitým bodom je bezpečnosť nového zariadenia. Endoskopia a X-lúče ukázala, žiadny posun prstence po 3 rokoch používania. Avšak, boli zistené významné vedľajšie účinky.

Dysfágia sa pozorovala u 68% prípadov skoro po operácii, a tento príznak pomaly ustupoval, po dlhú dobu, čo ovplyvňuje kvalitu života pacientov. Viac ako 40% pacientov malo ťažkosti s prehĺtaním po 3 mesiacoch po výkone a po 6 mesiacoch, tieto problémy zostali u 35% pacientov. Po roku pozorovaní, to bolo 11% a po 3 rokoch prehĺtanie poruchy obťažovaný 4 pacientov.

Všimnite si, že tri pacienti mali odstrániť magnetické zariadenie počas prvých 3 mesiacov po operácii, pretože závažné dysfágia. Zvoniť, u jedného pacienta bola odstránená po 1 rok v dôsledku zvracanie neznámeho pôvodu. Vo 2 iných pacientov, zariadenie bolo odstránené z iných dôvodov.

2 účastníci štúdie boli znovu prijatí do nemocnice dva dni po operácii s nevoľnosťou a zvracaním, ale zariadenie neboli odstránené, a nakoniec príznaky zmizli. Niekoľko pacientov v čase pozorovania vyvinutý ezofagitídu.

Dr. Thomas Watson, University of Rochester (New York), povedal, že to pripomína dysphagia komplikácie, ktoré sa objavujú po tradičnom operácii GERD u pacientov, ktorí nereagujú na liečbu pomocou IPP. Lekár dodal, že táto technológia, ako každý iný, bude nakoniec zlepšovať.

Medzi nedostatky štúdie potrebné poznamenať, nedostatok kontrolných skupín, nedokonalé kritérií pre výber účastníkov, rovnako ako nedostatočne dlhé obdobie pozorovania, ktorý neumožňuje vyvodzovať závery o dlhodobej účinnosti a bezpečnosti lieku.

Vo svojich pripomienkach Dr. Watson povedal, že správny výber pacientov je mimoriadne dôležitá pre postup. Podieľali sme sa na štúdiu, "pacienti s relatívne skoro a nekomplikované refluxnej choroby pažeráka." Ale v každodennej praxi, lekári sú stále zápasia s takými prípadmi, ktoré neboli zahrnuté v tejto štúdii.

Dr Watson dúfa, že aj cez niektoré problémy, nové zariadenie bude demonštrovať výhody oproti tradičným operáciu.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno