Farmakológia moxifloxacín s komunitnej pneumóniou: Predbežné výsledky multicentrickej dvojito zaslepenej placebom kontrolovanej štúdii v porovnaní s amoxicilínom

O.I.Mohov¹, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Štátna vedecká Center of Antibiotics, Moskvy ²Moskva Medical Academy. I.M.Sechenova- ³Saint-Petersburg State Medical University im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 St. Peterburga- ⁵Federal Center pre vyšetrenie Ministerstvo zdravotníctva drog

Antibiotická liečba komunitné pneumónie, spravidla je empirická otázka. Imeyutsyasuschestvennye rôzne prístupy k výberu sredstvnachalnoy liečby v rôznych krajinách, kvôli osobitosti štruktúry sregionalnymi ihchuvstvitelnosti patogénov a antimikrobiálne látky. Veduschimvozbuditeley SPPStreptococcus pneumoniae. V nedávne zvýšenie godyotmechaetsya výskytu zápalu pľúc vyvolané kmeňmi penitsillinrezistentnymi S. pneumoniae, s vysokou mortalitou [1, 2, 3] Frekvencia penitsillinrezistentnyh kmeňovS. pneumoniae v rôznych oblastiach sa pohybuje od 4 do48% [4] v našej krajine poskytuje údaje o urovnerezistentnosti penicilínu od 5% [5] a 12% [6] .Rezistentnost pneumokoky na penicilín, je zvyčajne spojená s rezistenciou na makrolidy, tetracyklíny, kotrimoxazol [3, 5, 7, 8]. V etoysvyazi naliehavá je hľadanie nových účinných látok pre ošetrovanie alternativnyhantibakterialnyh vnebolnichnoypnevmonii.

Antibakteriálne fluorochinolónov nenashli široké uplatnenie v terapii vnebolnichnoypnevmonii z dôvodu nízkej antipnevmokokkovoy činnosti [9]. V posledných rokoch sa objavila táto skupina preparatynovogo generácie, ktorý, spolu so širokou spektromdeystviya (ako v predchádzajúcich fluorochinolónov), ktoré sa vyznačujú vysokou aktivitou otnosheniipnevmokokkov, vrátane rezistentných kmeňov kpenitsillinu [10-12]. Medzi týmito liečivami otnosyatsyagrepafloksatsin, gatifloxacín, trovafloxacín a moxifloxacín takzhepreparat vyvinutých"Bayer AG",

V roku 1997 - 1998 rokov. v 21 krajinách strednej a EasternEurope, Latinskej Amerike a Južnej Afrike boli provedenoprospektivnoe, multicentrickej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie dvoynoeslepoe tselyusravneniya Účinnosť a bezpečnosť moxifloxacínu vtabletirovannoy formy a amoxicilín kapsule prilechenii zápal pľúc. To raboteproveden dannogoissledovaniya analýzy rámci skupiny výsledkov získaných v klinických centrách v Rusku (Moskva a Petrohrad).

Materiál a metódy

Do štúdie boli zaradení pacienti s komunitné pneumóniou dokumentirovannymdiagnozom (akútna nástup, horúčka nad 38,5 ° C, charakteristické klinicheskayakartina, infiltrácia na röntgenovom snímku) bez poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe liečby a dal súhlas.

Klinické vyšetrenia pacientov (rentgenografiyalegkih, EKG, všeobecné a biochemické vyšetrenie krvi, analizmochi) sa koná v nasledujúcich dňoch: do vklyucheniyabolnogo a začatie liečby, 3 - 5. deň liečby, atakzhe 3 - 5 a 31 - 38 dní po okonchaniyalecheniya. Zároveň sa robil výskum a spúta bakteriologicheskoeissledovanie hemokultúry skolichestvennym izolované mikroorganizmy iotsenkoy určenie ich citlivosti na antibakterialnympreparatam (metóda E test). Pred začatím liečby ubolnyh krvi a moču boli zhromaždené pre opredeleniyapnevmokokkovogo antigénu imunoelektroforézy, atakzhe vykonáva sérologie dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella Burnett, Legionellapneumophila. Stanovenie pneumokokových štúdií antigénu iserologicheskie vykonávali v Clarif-Čerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laboratória (Francúzsko).

Štúdia nezahŕňala pacientov s tyazhelymizabolevaniyami pečene alebo srdcového zlyhania, HIV-pozitívne a tehotenstvo. Počas primeneniyaissleduemyh lieky nie sú povolené účel drugihantibakterialnyh fondov.

Pacienti spĺňajúci / vylučovacích kritérií, boli randomizovaní do jednej z dvoch skupín: lecheniemoksifloksatsinom tablety v dávke 1 400 mg každých 10 dní DENV alebo amoxicilínu kapsule v dávke 1 g trikrát denne po dobu 10 dní. Dizajn štúdie paralelný, dvojito slepá, placebom kontrolovaná.

výsledok

Do štúdie bolo zahrnutých vyše vek 18let- starší ako 60 rokov 35 pacientov s vnebolnichnoypnevmoniey (27 mužov a 8 žien) bolo 17,1% pacientov. Viac polovinybolnyh mal sprievodný chronickej patológie (tabuľka 1). U všetkých pacientov choroba začína akútne. Bolnyebyli hospitalizovaní v priemere 2,8 ± 0,16-yden ochorení, 14 (40%) pacientov, hospitalizovaných NA1 - 2. deň choroby. Všetci pacienti mali vysokayalihoradka zimnicou, štvrtina z nich otmechalastemperatura nad 39 ° C. Pri vyšetrovaní počet leukocytov analizakrovi priemernej sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. V 23% prípadov v vyyavlenleykotsitoz Џ 15,0 109 / L - 20,5 109 Џ / n- utretsya absolútny počet pacientov neytrofilovprevyshalo rýchlosť 23 hodinách: 10,0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. rtg vyšetrenie v 88,6% prípadov pozorovaná porážku jedného podielu s slivnymharakterom infiltrácie. V 4 (11,4%) pacientov imelosvovlechenie dva laloky. Pneumónia 5,7% bylaoslozhnena pleurálneho výpotku.

Tabuľka 1. Demografické a klinicheskayaharakteristika pacienti s CAP zahrnutých do štúdie (M+SD)

16 pacienti dostávali moxifloxacín, amoxicilín -19. Podľa demografické, klinické a laboratórne charakteristiky skupín nie sú irentgenologicheskoy imelirazlichy (viz. Tabuľka 1).

Bakteriologické vyšetrenie hlienu vykonávať U29 pacientov. Pnevmoniiustanovlen etiologické diagnózy v 65,3% prípadov. najčastejšie izolovanéS. pneumoniae (34,5%), oveľa menej -H. influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), v zriedkavých prípadoch - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. detekcia patogén nebol tretina pacientov (34,7%). Výsledky izucheniyachuvstvitelnosti izolované patogény sa 6antibakterialnym formulácie uvedené v tabuľke. 2.

Tabuľka 2. Citlivosť vydelennyhmikroorganizmov antimikrobiálne (% citlivými kmeňmi)

Vysoká citlivosť mikroorganizmov bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S. pneumoniae na moxifloxacín bylavyshe ako penicilín a cefuroxim a neskolkoustupala amoxycilínu a jeho kombinácie sa klavulanatom.V súčasne proti K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina prirodzene nižší - 66,7%. Žiadne boli nájdené odnogobolnogo pneumokokového antigénu vkrovi močových ciest a tiež v každom prípade vyyavlenospetsificheskih protilátky diagnosticky významné titre katipichnym patogény.

Na pozadí štúdie liekov ubolshinstva pacientov bola podaná rýchlo a otchetlivyyklinichesky efekt - priebehu 4 dní po nástupe lecheniyanablyudalos vymiznutí horúčky, respiračné príznaky intoxikácie iumenshenie. Y 1 (6,3%) pacientov v skupine moxifloxacínu a 2 (10,5%) bolnyhv skupina amoxycilín boleedlitelno príznaky pretrvávali. Obrázok vo vyššom rozlíšení legkihnablyudalos infiltráciu v priemere o 12,5 + 0,9 dnya.Dostovernyh neodhalilo žiadne rozdiely v časovaní rozlíšení infiltratsiimezhdu skupiny. Pacienti trvania statsionarnogolecheniya priemerne 20.3 + 0,8dnya (v skupine pacientov liečených moxifloxacín, - 19,0+ 2,2 dňa v skupine amoxicilín - 21.4 +2.2 deň- r>0,05).

Celkový pozitívny klinickej odpovede (vyliečenie) na konci štúdie poznamenal priprimenenii moxifloxacínu vo 15 (93,8%) pacientov, amoxicilín u 18 (94,7%) pacientov. V skutočnosti vkazhdoy skupine 1 pacienta pri aplikácii issleduemyhpreparatov nebola pozorovaná, ďalej vyzdorovlenieotmecheno vymenovanie cefotaxímu.

Bakteriologické účinnosti sravnivaemyhpreparatov v priemere tiež nelíšili. vyhladenieS. pneumoniae moksifloksatsinadostignuta pri použití 89% amoxycilínu - 80%. vyhladenieH. influenzae To bolo tiež o niečo vyššia priprimenenii moxifloxacín (91 a 80% v tomto poradí), ale rozdiely neboli štatisticky významné.

Poznamenaný dobrej klinickej tolerancie oboihpreparatov, závažné nežiaduce účinky pozorovateľné. Výskyt nežiaducich účinkov (kaksvyazannyh i neviazaného liečivám) sostavila37,5 a 57,9% s a sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- rozdiely nie sú významné.

Zo 16 pacientov, ktorí dostávali moxifloxacínu, nežiaduce účinky boli zaznamenané u 6 (y 3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - zvýšenie hladiny glukózy v krvi u 2 -obostrenie komorbidít), vyznačujúci sa tým, oniprekraschalis po ošetrení, a žiadna nutná sluchaene skorému prerušenia. Na foneprimeneniya amoxycilínu nežiaduce yavleniyanablyudalis v 11 z 19 pacientov (7 - tranzitornoeizmenenie laboratórnych parametrov, y 1 -toksikoallergichesky dermatitída, Y3 - obostreniesoputstvuyuschey patológia). Predčasné ukončenie lecheniyapotrebovalos v 1 prípade na 8. deň štúdie umožňuje pre vývoj toksikoallergicheskie dermatitídy.

Na pozadí moxifloxacínu ani odnogobolnogo intervale predĺženia boli hlásenéQT na EKG alebo srdcové arytmie.

diskusia

V súčasnej dobe je liečba získané v komunite pnevmoniilegkogo alebo mierne prúdenie podhodomschitaetsya konvenčné amoxicilín, amoxicilín / klavulanát, doxycyklín alebo makrolidnyhantibiotikov. Tieto odporúčania sú vbolshinstve lecheniyupnevmonii národné normy. V rovnakej dobe, je naliehavo úlohou je nájsť nové sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov v tejto patológii vzhľadom vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae na penicilín a makrolidam.Krome Navyše, niektoré kategórie pacientov svnebolnichnoy pneumónie (starší s soputstvuyuschuyupatologiyu pacienti s alkoholizmom) základné vetiologii sú gram-negatívne mikroorganizmy, ktoré votnoshenii amoxicilín činnosť a makrolidovnizkaya.

Nové lieky zo skupiny fluorochinolónov, kotorymotnositsya na moxifloxacín, vo svojom spektre aktivnostiohvatyvayut prakticky všetkých možných vozbuditeleyvnebolnichnoy pneumónie (pneumokoky, gemofilnayapalochka, mykoplazmy, chlamýdie, stafylokokov, gramnegatívne baktérie). [10] Dalneyshieissledovaniya tieto lieky získané v komunite pnevmoniiyavlyayutsya sľubne.

Táto štúdia ukazuje, vysokú klinicheskayai bakteriologickú účinnosť moxifloxacínu privnebolnichnoy menej závažné pneumónie toku seffektivnostyu porovnateľné štandardné prípravu amoksitsillina.Sleduet poznamenali tendenciu k vyššiemu urovnyueradikatsii pneumokokmi a Haemophilus influenzae poslelecheniya ovplyvnená moxifloxacínu, ktoré takzhenablyudalos predtým drugihpreparatov v klinických štúdiách u novej generácie skupiny fluorochinolónov. Priodinakovoy klinická účinnosť a v porovnaní perenosimostidvuh prípravkov moxifloxacínu imeetpreimuschestvo v ambulantnej praxi, pretože v podstate priempreparata povyshaetkomplaentnost (pacientov vykonávanie predpísané rezhimadozirovaniya) 1 x denne, čo je dôležitá determinantoyuspeshnoy terapia.

záver

Predbežná analýza vykonaná na 35 vzroslyhpatsientov randomizovanej, dvojito slepogoplatsebo riadené porovnávacej issledovaniyaeffektivnosti a bezpečnosť moxifloxacínu v dávke 400 mg 1 krát za deň (16 pacientov) a amoxicilínu v dávke 1 r3 krát denne (19 pacientov), ​​ukázali, že moksifloksatsinyavlyaetsya účinný a dobre tolerovaný privnebolnichnoy pneumónie mierny priebeh.

Referencie:

1. Rakúsky R. Konfrontácia s drogami resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum PC. Antimikrobiálnej rezistencie inStreptococcus pneumoniae: PREHĽAD. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
3. Ewige S, M Ruiz, Maroš MA, et al. Penicilín-andmulti-rezistentné Pneumokok pneumoniaeacquired v komunite. ERS Ročný CongressGeneva, 1998- Abstracts. PO 854: 119.
4. Goldstein FW, Acar JF. Antimikrobiálne resistanceamong dolných dýchacích ciest izoláty ofStreptococcus pneumoniae: výsledky 1992-1993Western Európy a USA pre spoluprácu surveillancestudy: The Alexander Project Collaborative Group. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71 až 84.
5. Sidorenko SV Problémy kauzálny infekcie terapiivnebolnichnyh dýchacích ciest. Iantimikrobnaya infekcia terapia, 1999- 1 (1): 17-22.
6. Strachunsky LS, LM Bojko, BM Blokhin a dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov vyhodnotenie respiračných infekcií u detí vpoliklinike. Antibiotiká a chemoterapia, 1997- 42 (10): 10-4.
7. Linares J, tuba FE, Alcaide F et al.Antimicrobial odpor S. pneumoniae: comparisonof aktivity in vitro 16 antibiotík. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
8. Jacobs MR. infekcie dýchacích ciest: epidemiológie a dohľad. J Chemother 1997- 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Frieden TR, mango RJ. Nevhodné používanie oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-1440.
10. Blondeau JM, Felmingham D. In vitro a in vivoactivity moxifloxacínu proti patogénom communityrespiratory traktu. Clin Drug Invest 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan AP. Moxifloxacín (Bay 12-8039): a newmethoxy chinolón antibakteriálne. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181 až 99.
12. Wise R. Prehľad klinickej farmakológie ofmoxifloxacin, nové 8-methoxyquinolone, ant itspotential vzťahu k terapeutickej účinnosti. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.

O.I.Mohov¹, S.V.Yakovlev², V.I.Trofimov³, A.N.Noskova³, L.R.Soboleva⁴, A.S.Solomatin², S.V.Budanov⁵ , M.P.Suvorova², G.A.Yusifova²

¹Štátna vedecká Center of Antibiotics, Moskvy ²Moskva Medical Academy. I.M.Sechenova- ³Saint-Petersburg State Medical University im.akad.I.P.Pavlova- ⁴NFM N7 St. Peterburga- ⁵Federal Center pre vyšetrenie Ministerstvo zdravotníctva drog

Antibiotická liečba komunitné pneumónie, spravidla je empirická otázka. Imeyutsyasuschestvennye rôzne prístupy k výberu sredstvnachalnoy liečby v rôznych krajinách, kvôli osobitosti štruktúry sregionalnymi ihchuvstvitelnosti patogénov a antimikrobiálne látky. Veduschimvozbuditeley SPPStreptococcus pneumoniae. V nedávne zvýšenie godyotmechaetsya výskytu zápalu pľúc vyvolané kmeňmi penitsillinrezistentnymi S. pneumoniae, s vysokou mortalitou [1, 2, 3] Frekvencia penitsillinrezistentnyh kmeňovS. pneumoniae v rôznych oblastiach sa pohybuje od 4 do48% [4] v našej krajine poskytuje údaje o urovnerezistentnosti penicilínu od 5% [5] a 12% [6] .Rezistentnost pneumokoky na penicilín, je zvyčajne spojená s rezistenciou na makrolidy, tetracyklíny, kotrimoxazol [3, 5, 7, 8]. V etoysvyazi naliehavá je hľadanie nových účinných látok pre ošetrovanie alternativnyhantibakterialnyh vnebolnichnoypnevmonii.

Antibakteriálne fluorochinolónov nenashli široké uplatnenie v terapii vnebolnichnoypnevmonii z dôvodu nízkej antipnevmokokkovoy činnosti [9]. V posledných rokoch sa objavila táto skupina preparatynovogo generácie, ktorý, spolu so širokou spektromdeystviya (ako v predchádzajúcich fluorochinolónov), ktoré sa vyznačujú vysokou aktivitou otnosheniipnevmokokkov, vrátane rezistentných kmeňov kpenitsillinu [10-12]. Medzi týmito liečivami otnosyatsyagrepafloksatsin, gatifloxacín, trovafloxacín a moxifloxacín takzhepreparat vyvinutých"Bayer AG",

V roku 1997 - 1998 rokov. v 21 krajinách strednej a EasternEurope, Latinskej Amerike a Južnej Afrike boli provedenoprospektivnoe, multicentrickej, randomizovanej, placebom kontrolovanej štúdie dvoynoeslepoe tselyusravneniya Účinnosť a bezpečnosť moxifloxacínu vtabletirovannoy formy a amoxicilín kapsule prilechenii zápal pľúc. To raboteproveden dannogoissledovaniya analýzy rámci skupiny výsledkov získaných v klinických centrách v Rusku (Moskva a Petrohrad).

Materiál a metódy

Do štúdie boli zaradení pacienti s komunitné pneumóniou dokumentirovannymdiagnozom (akútna nástup, horúčka nad 38,5 ° C, charakteristické klinicheskayakartina, infiltrácia na röntgenovom snímku) bez poluchavshihantibakterialnoy pismennoeinformirovannoe liečby a dal súhlas.

Klinické vyšetrenia pacientov (rentgenografiyalegkih, EKG, všeobecné a biochemické vyšetrenie krvi, analizmochi) sa koná v nasledujúcich dňoch: do vklyucheniyabolnogo a začatie liečby, 3 - 5. deň liečby, atakzhe 3 - 5 a 31 - 38 dní po okonchaniyalecheniya. Zároveň sa robil výskum a spúta bakteriologicheskoeissledovanie hemokultúry skolichestvennym izolované mikroorganizmy iotsenkoy určenie ich citlivosti na antibakterialnympreparatam (metóda E test). Pred začatím liečby ubolnyh krvi a moču boli zhromaždené pre opredeleniyapnevmokokkovogo antigénu imunoelektroforézy, atakzhe vykonáva sérologie dlyavyyavleniya Mycoplasma pneumoniae, Chlamydiapneumoniae, C.psittaci, Coxiella Burnett, Legionellapneumophila. Stanovenie pneumokokových štúdií antigénu iserologicheskie vykonávali v Clarif-Čerba tsentralnoymikrobiologicheskoy laboratória (Francúzsko).

Štúdia nezahŕňala pacientov s tyazhelymizabolevaniyami pečene alebo srdcového zlyhania, HIV-pozitívne a tehotenstvo. Počas primeneniyaissleduemyh lieky nie sú povolené účel drugihantibakterialnyh fondov.

Pacienti spĺňajúci / vylučovacích kritérií, boli randomizovaní do jednej z dvoch skupín: lecheniemoksifloksatsinom tablety v dávke 1 400 mg každých 10 dní DENV alebo amoxicilínu kapsule v dávke 1 g trikrát denne po dobu 10 dní. Dizajn štúdie paralelný, dvojito slepá, placebom kontrolovaná.

výsledok

Do štúdie bolo zahrnutých vyše vek 18let- starší ako 60 rokov 35 pacientov s vnebolnichnoypnevmoniey (27 mužov a 8 žien) bolo 17,1% pacientov. Viac polovinybolnyh mal sprievodný chronickej patológie (tabuľka 1). U všetkých pacientov choroba začína akútne. Bolnyebyli hospitalizovaní v priemere 2,8 ± 0,16-yden ochorení, 14 (40%) pacientov, hospitalizovaných NA1 - 2. deň choroby. Všetci pacienti mali vysokayalihoradka zimnicou, štvrtina z nich otmechalastemperatura nad 39 ° C. Pri vyšetrovaní počet leukocytov analizakrovi priemernej sostavilo11,3 ± 0,63 Џ 109 / l. V 23% prípadov v vyyavlenleykotsitoz Џ 15,0 109 / L - 20,5 109 Џ / n- utretsya absolútny počet pacientov neytrofilovprevyshalo rýchlosť 23 hodinách: 10,0 Џ 109 / L - 16,6 Џ109 / l. rtg vyšetrenie v 88,6% prípadov pozorovaná porážku jedného podielu s slivnymharakterom infiltrácie. V 4 (11,4%) pacientov imelosvovlechenie dva laloky. Pneumónia 5,7% bylaoslozhnena pleurálneho výpotku.

Tabuľka 1. Demografické a klinicheskayaharakteristika pacienti s CAP zahrnutých do štúdie (M+SD)

16 pacienti dostávali moxifloxacín, amoxicilín -19. Podľa demografické, klinické a laboratórne charakteristiky skupín nie sú irentgenologicheskoy imelirazlichy (viz. Tabuľka 1).

Bakteriologické vyšetrenie hlienu vykonávať U29 pacientov. Pnevmoniiustanovlen etiologické diagnózy v 65,3% prípadov. najčastejšie izolovanéS. pneumoniae (34,5%), oveľa menej -H. influenzae (10,3%) K.pneumoniae(10,3%), v zriedkavých prípadoch - Acinetobacter spp., S.viridans, E.faecalis. detekcia patogén nebol tretina pacientov (34,7%). Výsledky izucheniyachuvstvitelnosti izolované patogény sa 6antibakterialnym formulácie uvedené v tabuľke. 2.

Tabuľka 2. Citlivosť vydelennyhmikroorganizmov antimikrobiálne (% citlivými kmeňmi)

Vysoká citlivosť mikroorganizmov bolshinstvavydelennyh moksifloksatsinu.Chuvstvitelnost S. pneumoniae na moxifloxacín bylavyshe ako penicilín a cefuroxim a neskolkoustupala amoxycilínu a jeho kombinácie sa klavulanatom.V súčasne proti K.pneumoniae aktivnostamoksitsillina prirodzene nižší - 66,7%. Žiadne boli nájdené odnogobolnogo pneumokokového antigénu vkrovi močových ciest a tiež v každom prípade vyyavlenospetsificheskih protilátky diagnosticky významné titre katipichnym patogény.

Na pozadí štúdie liekov ubolshinstva pacientov bola podaná rýchlo a otchetlivyyklinichesky efekt - priebehu 4 dní po nástupe lecheniyanablyudalos vymiznutí horúčky, respiračné príznaky intoxikácie iumenshenie. Y 1 (6,3%) pacientov v skupine moxifloxacínu a 2 (10,5%) bolnyhv skupina amoxycilín boleedlitelno príznaky pretrvávali. Obrázok vo vyššom rozlíšení legkihnablyudalos infiltráciu v priemere o 12,5 + 0,9 dnya.Dostovernyh neodhalilo žiadne rozdiely v časovaní rozlíšení infiltratsiimezhdu skupiny. Pacienti trvania statsionarnogolecheniya priemerne 20.3 + 0,8dnya (v skupine pacientov liečených moxifloxacín, - 19,0+ 2,2 dňa v skupine amoxicilín - 21.4 +2.2 deň- r>0,05).

Celkový pozitívny klinickej odpovede (vyliečenie) na konci štúdie poznamenal priprimenenii moxifloxacínu vo 15 (93,8%) pacientov, amoxicilín u 18 (94,7%) pacientov. V skutočnosti vkazhdoy skupine 1 pacienta pri aplikácii issleduemyhpreparatov nebola pozorovaná, ďalej vyzdorovlenieotmecheno vymenovanie cefotaxímu.

Bakteriologické účinnosti sravnivaemyhpreparatov v priemere tiež nelíšili. vyhladenieS. pneumoniae moksifloksatsinadostignuta pri použití 89% amoxycilínu - 80%. vyhladenieH. influenzae To bolo tiež o niečo vyššia priprimenenii moxifloxacín (91 a 80% v tomto poradí), ale rozdiely neboli štatisticky významné.

Poznamenaný dobrej klinickej tolerancie oboihpreparatov, závažné nežiaduce účinky pozorovateľné. Výskyt nežiaducich účinkov (kaksvyazannyh i neviazaného liečivám) sostavila37,5 a 57,9% s a sootvetstvennomoksifloksatsina amoksitsillina- rozdiely nie sú významné.

Zo 16 pacientov, ktorí dostávali moxifloxacínu, nežiaduce účinky boli zaznamenané u 6 (y 3 - tranzitornayaeozinofiliya, y 1 - zvýšenie hladiny glukózy v krvi u 2 -obostrenie komorbidít), vyznačujúci sa tým, oniprekraschalis po ošetrení, a žiadna nutná sluchaene skorému prerušenia. Na foneprimeneniya amoxycilínu nežiaduce yavleniyanablyudalis v 11 z 19 pacientov (7 - tranzitornoeizmenenie laboratórnych parametrov, y 1 -toksikoallergichesky dermatitída, Y3 - obostreniesoputstvuyuschey patológia). Predčasné ukončenie lecheniyapotrebovalos v 1 prípade na 8. deň štúdie umožňuje pre vývoj toksikoallergicheskie dermatitídy.

Na pozadí moxifloxacínu ani odnogobolnogo intervale predĺženia boli hlásenéQT na EKG alebo srdcové arytmie.

diskusia

V súčasnej dobe je liečba získané v komunite pnevmoniilegkogo alebo mierne prúdenie podhodomschitaetsya konvenčné amoxicilín, amoxicilín / klavulanát, doxycyklín alebo makrolidnyhantibiotikov. Tieto odporúčania sú vbolshinstve lecheniyupnevmonii národné normy. V rovnakej dobe, je naliehavo úlohou je nájsť nové sovremennoyhimioterapii antibakterialnyhpreparatov v tejto patológii vzhľadom vozrastayuschuyurezistentnost pneumoniae na penicilín a makrolidam.Krome Navyše, niektoré kategórie pacientov svnebolnichnoy pneumónie (starší s soputstvuyuschuyupatologiyu pacienti s alkoholizmom) základné vetiologii sú gram-negatívne mikroorganizmy, ktoré votnoshenii amoxicilín činnosť a makrolidovnizkaya.

Nové lieky zo skupiny fluorochinolónov, kotorymotnositsya na moxifloxacín, vo svojom spektre aktivnostiohvatyvayut prakticky všetkých možných vozbuditeleyvnebolnichnoy pneumónie (pneumokoky, gemofilnayapalochka, mykoplazmy, chlamýdie, stafylokokov, gramnegatívne baktérie). [10] Dalneyshieissledovaniya tieto lieky získané v komunite pnevmoniiyavlyayutsya sľubne.

Táto štúdia ukazuje, vysokú klinicheskayai bakteriologickú účinnosť moxifloxacínu privnebolnichnoy menej závažné pneumónie toku seffektivnostyu porovnateľné štandardné prípravu amoksitsillina.Sleduet poznamenali tendenciu k vyššiemu urovnyueradikatsii pneumokokmi a Haemophilus influenzae poslelecheniya ovplyvnená moxifloxacínu, ktoré takzhenablyudalos predtým drugihpreparatov v klinických štúdiách u novej generácie skupiny fluorochinolónov. Priodinakovoy klinická účinnosť a v porovnaní perenosimostidvuh prípravkov moxifloxacínu imeetpreimuschestvo v ambulantnej praxi, pretože v podstate priempreparata povyshaetkomplaentnost (pacientov vykonávanie predpísané rezhimadozirovaniya) 1 x denne, čo je dôležitá determinantoyuspeshnoy terapia.

záver

Predbežná analýza vykonaná na 35 vzroslyhpatsientov randomizovanej, dvojito slepogoplatsebo riadené porovnávacej issledovaniyaeffektivnosti a bezpečnosť moxifloxacínu v dávke 400 mg 1 krát za deň (16 pacientov) a amoxicilínu v dávke 1 r3 krát denne (19 pacientov), ​​ukázali, že moksifloksatsinyavlyaetsya účinný a dobre tolerovaný privnebolnichnoy pneumónie mierny priebeh.

Referencie:

1. Rakúsky R. Konfrontácia s drogami resistantpneumococci. Ann Intern Med 1994- 121: 807-9.
2. Appelbaum PC. Antimikrobiálnej rezistencie inStreptococcus pneumoniae: PREHĽAD. Clin InfectDis 1992- 15: 77-83.
3. Ewige S, M Ruiz, Maroš MA, et al. Penicilín-andmulti-rezistentné Pneumokok pneumoniaeacquired v komunite. ERS Ročný CongressGeneva, 1998- Abstracts. PO 854: 119.
4. Goldstein FW, Acar JF. Antimikrobiálne resistanceamong dolných dýchacích ciest izoláty ofStreptococcus pneumoniae: výsledky 1992-1993Western Európy a USA pre spoluprácu surveillancestudy: The Alexander Project Collaborative Group. JAntimicrob Chemother 1996- 38 (Suppl A): 71 až 84.
5. Sidorenko SV Problémy kauzálny infekcie terapiivnebolnichnyh dýchacích ciest. Iantimikrobnaya infekcia terapia, 1999- 1 (1): 17-22.
6. Strachunsky LS, LM Bojko, BM Blokhin a dr.Farmakoepidemiologicheskaya primeneniyaantibiotikov vyhodnotenie respiračných infekcií u detí vpoliklinike. Antibiotiká a chemoterapia, 1997- 42 (10): 10-4.
7. Linares J, tuba FE, Alcaide F et al.Antimicrobial odpor S. pneumoniae: comparisonof aktivity in vitro 16 antibiotík. CurrTher Res 1996- 57 (Suppl): 57-64.
8. Jacobs MR. infekcie dýchacích ciest: epidemiológie a dohľad. J Chemother 1997- 9 (Suppl 3): 10-7.
9. Frieden TR, mango RJ. Nevhodné používanie oralciprofloxacin. JAMA- 1990- 264: 1438-1440.
10. Blondeau JM, Felmingham D. In vitro a in vivoactivity moxifloxacínu proti patogénom communityrespiratory traktu. Clin Drug Invest 1999-1918 (1): 57-78.
11. MacGowan AP. Moxifloxacín (Bay 12-8039): a newmethoxy chinolón antibakteriálne. Exp Opin InvestDrugs 1999- 8 (2): 181 až 99.
12. Wise R. Prehľad klinickej farmakológie ofmoxifloxacin, nové 8-methoxyquinolone, ant itspotential vzťahu k terapeutickej účinnosti. ClinDrug Invest 1999- 17 (5): 365-87.