Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: veľkosť vzorky pre túto štúdiu

Video: (Power Analysis) Power Analysis. Ako určiť veľkosť vzorky pre štúdium

Hoci AKT - dobrým ukazovateľom účinnosti liečby, to nie je ľahké pojmovo. V štúdii Hodnota AKT 10% znamená, že 10 prípadov CHD 100 môže zabrániť jeho ošetrenia, tj., z jedného z desiatich prípadov bude môcť, aby sa zabránilo vzniku srdcových príhod. Počet pacientov, u ktorých sa musia podrobiť ošetreniu, aby zachránil jeden, tzv počet pacientov potrebných liečiť. To sa počíta ako 100 / AKT (AKT ak sú vyjadrené v percentách), alebo ako 1 / AKT (AKT-li - v absolútnej hodnote).
Cez exponenciálny AKT a počtu pacientov, potrebných pre liečbu, skontrolovať reklamné sadzby klinických štúdií ukazuje nasledujúci: Účinnosť liečby sa zvyčajne vyjadruje pomocou SRF (skutočná hodnota tohto ukazovateľa - väčšie množstvo, než je AKT, ktoré zodpovedá reklamné účely), zatiaľ čo as vedľajšími účinkami - indikátor AKT, ktorý vám umožní skryť skutočné toxicity lieku.
Ideálny počet pacientov, u ktorých je potrebné liečiť, rovné 1, tj. byť účinná liečba pre každého pacienta, ale účinnosť takýchto prípadoch sú pomerne vzácne. V príkladoch inzulínovej liečbe, aby sa zabránilo ketoacidózy s diabetom 1. typu, účelu sodné soli levotyroxínu pre prevenciu hypotyreóza. Počet pacientov, ktorí potrebujú byť liečení menej ako 10 zaznamenaný v liečení infekcie určitých antibakteriálnych liekov, ale v prípade, že CVD jeho hodnota je oveľa vyššia (obr. 1). Tieto klinickej účinnosti nie je zvyčajne podáva pacientom, aj keď mnohé z nich sú ochotní čítať. Štúdie preukázali, že tieto informácie zlepšuje liečbu zhody, a to aj lieky s počtom pacientov potrebných na liečbu viac ako 30 rokov.
Aplikácia všeobecného číslom indexu pacientov potrebných liečiť, kardiovaskulárnych liečiv na zníženie úmrtnosti: čím nižšia je index, tým lepšia je prevencia úmrtnosti. Je potrebné poznamenať, že určité lieky na v / v predpísanom krátkych cykloch (trombolýze a použitie aspirínu v akútnom infarkte myokardu), ostatné - na dlhšiu dobu (statíny), a niektoré z nich - sú neúčinné (klopidogrel nie je účinné pri znižovaní rizika smrti).
Obr. 1. Používanie bežných indexov pacientov, ktorí musia byť liečení kardiovaskulárnych liečiv na zníženie úmrtnosti: čím nižšia je index, tým lepšiu prevenciu úmrtnosti. Je potrebné poznamenať, že určité lieky na v / v predpísanom krátkych cykloch (trombolýze a použitie aspirínu v akútnom infarkte myokardu), ostatné - na dlhšiu dobu (statíny), a niektoré z nich - sú neúčinné (klopidogrel nie je účinné pri znižovaní rizika smrti).

Ukazovateľ pomeru k počtu pacientov, ktorí potrebujú byť liečená, - je nutný počet pacientov na liečbu výskytu vedľajších účinkov. CAST výskum (srdcová arytmia, potlačenie) je dobrým príkladom: pacienti podstupujúci infarkt myokardu, pri príjme antiarytmiká I.triedy bol 60% OCP, ACP - 4,8%. Počet pacientov, ktorí potrebujú byť liečení pre výskyt nežiaducich účinkov v tomto prípade bolo 100 / 4,8 = 21. jeden zomrel liečených pacientov 21. Ako ďalší príklad, počet pacientov, ktorí potrebujú byť liečení, pri použití inhibítorov TSOG2, aby sa zabránilo rozvoju peptických vredov bol 100 so zvýšením rizika kardiovaskulárnych príhod, počet pacientov, ktorí potrebujú byť liečení pre výskyt nežiaducich udalostí bola asi 100.
SRF najzákladnejšie výskum ohrozených CVD je podobný počet liečebných režimov. Podľa tabuľky. 1, rovnaké pomerné zníženie rizika pre antihypertenzívnej liečbe pre primárnu prevenciu mŕtvice a srdcových príhod a pre kyselinu acetylsalicylovú a statínu - pri liečbe ischemickej choroby srdca. Preto, bez ohľadu na ošetrovaných skupín, je rozhodujúcim faktorom pre určenie absolútnej účinnosť liečby je stupeň počiatočné riziko.
Tabuľka 1
Zníženie relatívneho rizika v niektorých štúdiách
intervencievýsledokZníženie relatívneho rizika,%
Pri užívaní tiazidových diuretík pre primárnu prevenciu hypertenzieMI
urážka
22
31
Použitie statínov pre sekundárnu prevenciuÚmrtnosť z CVD alebo rýchle bez fatálnymi následkami25
Použitie kyseliny acetylsalicylovej na dlhú sekundárna prevenciaAkékoľvek závažné cievne ochorenie25
Použitie ACE inhibítorov v CHúmrtia20
použitie &beta - blokátory v CHúmrtia37
Faiez Zannad, Pascal Bousquet a Laurent Monassier
Klinickej farmakológie kardiovaskulárnych liečiv
Delež v družabnih omrežjih:

Podobno
Niektoré statíny stále zvyšuje riziko vzniku cukrovkyNiektoré statíny stále zvyšuje riziko vzniku cukrovky
Štatistické aspekty klinického výskumu vo farmakoterapiiŠtatistické aspekty klinického výskumu vo farmakoterapii
Nečakané liečiť vitiligoNečakané liečiť vitiligo
Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: interpretácia krivky prežitiaMedicína založená na dôkazoch vo farmakológii: interpretácia krivky prežitia
Vzorka vody Robinson-power metal-Kepler. Frakčnej štúdie neutrálne 17-ketosteroidy, 17…Vzorka vody Robinson-power metal-Kepler. Frakčnej štúdie neutrálne 17-ketosteroidy, 17…
Kompaktný generátor oxidu dusnatého pre liečenie pľúcnej hypertenzieKompaktný generátor oxidu dusnatého pre liečenie pľúcnej hypertenzie
Medical Marijuana: kde sú dôkazy?Medical Marijuana: kde sú dôkazy?
Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: interpretácia výsledkov štúdieMedicína založená na dôkazoch vo farmakológii: interpretácia výsledkov štúdie
Očkovanie a kardiovaskulárne rizikoOčkovanie a kardiovaskulárne riziko
Norma ukazovatele presiaknutie. Normálne presiaknutie hlavičkyNorma ukazovatele presiaknutie. Normálne presiaknutie hlavičky
» » » Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: veľkosť vzorky pre túto štúdiu