Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: veľkosť vzorky pre túto štúdiu
Video: (Power Analysis) Power Analysis. Ako určiť veľkosť vzorky pre štúdium
Hoci AKT - dobrým ukazovateľom účinnosti liečby, to nie je ľahké pojmovo. V štúdii Hodnota AKT 10% znamená, že 10 prípadov CHD 100 môže zabrániť jeho ošetrenia, tj., z jedného z desiatich prípadov bude môcť, aby sa zabránilo vzniku srdcových príhod. Počet pacientov, u ktorých sa musia podrobiť ošetreniu, aby zachránil jeden, tzv počet pacientov potrebných liečiť. To sa počíta ako 100 / AKT (AKT ak sú vyjadrené v percentách), alebo ako 1 / AKT (AKT-li - v absolútnej hodnote).
Cez exponenciálny AKT a počtu pacientov, potrebných pre liečbu, skontrolovať reklamné sadzby klinických štúdií ukazuje nasledujúci: Účinnosť liečby sa zvyčajne vyjadruje pomocou SRF (skutočná hodnota tohto ukazovateľa - väčšie množstvo, než je AKT, ktoré zodpovedá reklamné účely), zatiaľ čo as vedľajšími účinkami - indikátor AKT, ktorý vám umožní skryť skutočné toxicity lieku.
Ideálny počet pacientov, u ktorých je potrebné liečiť, rovné 1, tj. byť účinná liečba pre každého pacienta, ale účinnosť takýchto prípadoch sú pomerne vzácne. V príkladoch inzulínovej liečbe, aby sa zabránilo ketoacidózy s diabetom 1. typu, účelu sodné soli levotyroxínu pre prevenciu hypotyreóza. Počet pacientov, ktorí potrebujú byť liečení menej ako 10 zaznamenaný v liečení infekcie určitých antibakteriálnych liekov, ale v prípade, že CVD jeho hodnota je oveľa vyššia (obr. 1). Tieto klinickej účinnosti nie je zvyčajne podáva pacientom, aj keď mnohé z nich sú ochotní čítať. Štúdie preukázali, že tieto informácie zlepšuje liečbu zhody, a to aj lieky s počtom pacientov potrebných na liečbu viac ako 30 rokov.
Obr. 1. Používanie bežných indexov pacientov, ktorí musia byť liečení kardiovaskulárnych liečiv na zníženie úmrtnosti: čím nižšia je index, tým lepšiu prevenciu úmrtnosti. Je potrebné poznamenať, že určité lieky na v / v predpísanom krátkych cykloch (trombolýze a použitie aspirínu v akútnom infarkte myokardu), ostatné - na dlhšiu dobu (statíny), a niektoré z nich - sú neúčinné (klopidogrel nie je účinné pri znižovaní rizika smrti).
Ukazovateľ pomeru k počtu pacientov, ktorí potrebujú byť liečená, - je nutný počet pacientov na liečbu výskytu vedľajších účinkov. CAST výskum (srdcová arytmia, potlačenie) je dobrým príkladom: pacienti podstupujúci infarkt myokardu, pri príjme antiarytmiká I.triedy bol 60% OCP, ACP - 4,8%. Počet pacientov, ktorí potrebujú byť liečení pre výskyt nežiaducich účinkov v tomto prípade bolo 100 / 4,8 = 21. jeden zomrel liečených pacientov 21. Ako ďalší príklad, počet pacientov, ktorí potrebujú byť liečení, pri použití inhibítorov TSOG2, aby sa zabránilo rozvoju peptických vredov bol 100 so zvýšením rizika kardiovaskulárnych príhod, počet pacientov, ktorí potrebujú byť liečení pre výskyt nežiaducich udalostí bola asi 100.
SRF najzákladnejšie výskum ohrozených CVD je podobný počet liečebných režimov. Podľa tabuľky. 1, rovnaké pomerné zníženie rizika pre antihypertenzívnej liečbe pre primárnu prevenciu mŕtvice a srdcových príhod a pre kyselinu acetylsalicylovú a statínu - pri liečbe ischemickej choroby srdca. Preto, bez ohľadu na ošetrovaných skupín, je rozhodujúcim faktorom pre určenie absolútnej účinnosť liečby je stupeň počiatočné riziko.
Tabuľka 1
Zníženie relatívneho rizika v niektorých štúdiách
intervencie | výsledok | Zníženie relatívneho rizika,% |
Pri užívaní tiazidových diuretík pre primárnu prevenciu hypertenzie | MI urážka | 22 31 |
Použitie statínov pre sekundárnu prevenciu | Úmrtnosť z CVD alebo rýchle bez fatálnymi následkami | 25 |
Použitie kyseliny acetylsalicylovej na dlhú sekundárna prevencia | Akékoľvek závažné cievne ochorenie | 25 |
Použitie ACE inhibítorov v CH | úmrtia | 20 |
použitie &beta - blokátory v CH | úmrtia | 37 |
Faiez Zannad, Pascal Bousquet a Laurent Monassier
Klinickej farmakológie kardiovaskulárnych liečiv
Delež v družabnih omrežjih:
Podobno
Norma ukazovatele presiaknutie. Normálne presiaknutie hlavičky
Užitočnosť a účinnosť vojenských anti-shock nohavice v poskytovaní núdze
Očkovanie a kardiovaskulárne riziko
Niektoré statíny stále zvyšuje riziko vzniku cukrovky
U pacientov s diabetom typu som zistil, rozvíjať svoje vlastné inzulín
Vzorka vody Robinson-power metal-Kepler. Frakčnej štúdie neutrálne 17-ketosteroidy, 17…
Lekárnička "núdzový" sa stane oveľa rozmanitejšie
Medical Marijuana: kde sú dôkazy?
Nečakané liečiť vitiligo
Registrácia dát. Štatistické spracovanie výsledkov prieskumu
Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: interpretácia výsledkov štúdie
Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: metaanalýza
Perspektívy rozvoja klinickej farmakológie
Hodnotenie účinnosti liečby: absolútne a relatívne zníženie rizika
Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: interpretácia krivky prežitia
Klinické štúdie štandardy finančného výkazníctva
Štatistické aspekty klinického výskumu vo farmakoterapii
Tipy na starostlivosť o dieťa do štyroch rokov
Kompaktný generátor oxidu dusnatého pre liečenie pľúcnej hypertenzie
Interleukín-17F v reakcii na podávanie interferónu beta-1b pre liečenie relaps-remitujúcej sklerózy…
Účinne nový liek, doktore?