Medicína založená na dôkazoch vo farmakológii: interpretácia výsledkov štúdie

Pri interpretácii dát, je nutné zohľadniť tieto ustanovenia:

Osvedčená špecifické porovnanie oboch skupín pacientov definovaných porovnateľnosť týchto skupín na všetky parametre s výnimkou tých, ktorá má byť liečená. Najlepším spôsobom, ako dosiahnuť túto rovnováhu skupiny - randomizácii. V tomto prípade je spôsob liečby je určená náhodou. Randomizácie zaisťuje, že ani lekár, ani pacient nevedeli, akú variantu liečby je používaný, ktorý eliminuje vplyv vedomú a nevedomú faktorov. Randomizácia taktiež garantuje identitu vyhodnotenie dát. Nie je zaisťuje vyváženú skupinám randomizácii zaisťuje ich priemernej porovnateľnosť. Vzhľadom k tomu, rovnováha je taktiež určená náhodou, že je potrebné zladiť základnú charakteristiku a, ak je to nutné, pozmení. Stratifikácia randomization poskytuje určitú ochranu proti nerovnováhu skupín na základe jedného alebo dvoch pacientov s rizikovými faktormi sú rozdelené do skupín a randomization vykonávaných oddelene pre každú z nich.

Tým, že študuje správu o klinickom hodnotení, je potrebné dávať pozor na existenciu náhodnosti a presnosti jeho implementácie. Existuje niekoľko metód náhodného výberu a nie všetky z nich sú objektívne. Centrálne randomization pomocou špeciálneho softvéru pre náhodné rozdelenie - štandardné a jediným prijateľným spôsobom v otvorenom prostredí (non-blind) štúdií. Všetky randomizovanej pacientmi, bez ohľadu na ich osudu, a to, či dostal droga boli vylúčení zo štúdie, previesť na inú liečbu alebo ukázali slabú priľnavosť na liečbu, by mali byť zahrnuté v konečnom dôsledku pogruppovoy, ktorá sa nazýva analýza zámeru liečiť. To poskytuje nezaujaté porovnávacie hodnotenie rôznych stratégií.

Iné indikátory zahŕňať posúdenie vnútornej hodnoty stupňa depersonalizácia výskumu (napríklad, dvojito zaslepená štúdia). Tiež hodnotí kvalitu a množstvo ošetrovateľky, adherencie na liečbu, kompletné riešenie pre problémy spojené s vydaním štúdie, korešpondencia medzi svorkami a primárnych cieľov, optimálny materiál pre vystavenie riziká a obmedzenia v rámci vyšetrenia.

Vonkajšie hodnota výsledkov výskumu závisí na ich použiteľnosť v bežnej klinickej praxi. Tieto štúdie, ako GISSI-1 a HPS majú veľmi vysokú hodnotu. Účinnosť trombolýza GISSI-1 štúdia bola študovaná u pacientov s akútnym infarktom myokardu v priebehu 12 hodín od okamihu jej vývoja, s potvrdenou diagnózou a bez kontraindikácií. Výsledok tejto štúdie má veľkú klinickú hodnotu, a získané dáta k dnešnému dňu je široko používaný v praxi.

Definícia hlavných štúdií parametrov je pre krajiny s rôznymi systémami zdravotnej starostlivosti veľmi dôležité. Jasné kritériá pre výber pacientov môžu vyhnúť heterogénnosť skupín, aby sa určili hladiny riziká a pre zníženie požadovanej veľkosti vzorky, ktorý vytvorí skupinu pacientov, čo zodpovedá realite života. Jedným zo spôsobov výpočtu vonkajšej hodnoty je odhad pomeru randomizovaných a nerandomizovaných pacientov a podiel pacientov randomizovaných do skupiny. Odborník môže tiež porovnať východiskové parametre randomizovaných pacientov a pacientov zo svojej súkromnej praxi.

Taktika liečby by mali podliehať normám dôkazu na základe ukazovateľov, relevantnosti, primeranosti kontroly a bezpečnosti v porovnaní s inými terapiami. Klinický význam týchto dát je už kompletne určená lekárom: je nutné posúdiť, či sa vedenie pacientov (frekvencia následných vyšetrení, doba sledovania) v štúdii všeobecne uznávaných štandardov. Vonkajšie hodnota výsledkov bezpečnostných štúdií lieku určuje úplnosť predloženie všetkých vedľajších účinkov. V ONTARGET štúdii HOPE a autorov nezahŕňali pacientov, ktorí nemôžu tolerovať ramipril, takže tieto vývoja rizikové údaje ramiprilobuslovlennogo kašľa nemožno použiť v klinickej praxi.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet a Laurent Monassier

Klinickej farmakológie kardiovaskulárnych liečiv

Delež v družabnih omrežjih: