Hodnotenie účinnosti liečby: absolútne a relatívne zníženie rizika

V prípade, že štúdia zistila, že je pozitívne, znamená to, že súčasná liečba sa ukázala ako veľmi prínosné, ale vyvstáva otázka: ako sa táto výhoda je významná? Stupeň štatistických odhadov spoľahlivosti (p-hodnota), ukazuje, ako sa súčasnú liečbu efektívne. Veľkých štúdií dokáže detekovať extrémne nízka účinnosť liečby, zatiaľ čo účinnosť jeho význam môže byť zobrazený na pomedzí dôkaznej hodnoty výskumu. Takže to, čo je najlepší spôsob, ako zhodnotiť liečebný účinok, ktorý je schopný vykonať zmeny v klinickej praxi?

Predstavme si hypotetickú klinickú štúdiu účinnosti antiagregačnej liečby u 2 tisíc. Muži a ženy s vysokým rizikom ischemickej choroby srdca. Predpokladajme, že 1 tisíc ľudí bolo ošetrených a 1000 - .. Placebo. Pozorovanie bola vykonávaná po dobu piatich rokov. Jej výsledky sú uvedené v tabuľke. 1 (štúdia A). . V roku 200 von 1000 osôb užívajúcich placebo účtu príznaky CHD u liečených - na 100 ľudí. Tento rozdiel bol štatisticky významný (p &lsaquo-0,0001), ale je to dôležité cvičiť?

poznámka(Zníženie absolútne riziko) AKT - rozdiel frekvencia výskytu udalosti v kontrolnej skupine a skupina lecheniya- SRF (zníženie relatívne riziko) - ACP / početnosť výskytu udalosti v riadiacom gruppe- počte pacientov, potrebných na liečbu = 100 / AKT.

Ako už bolo spomenuté, na 200 von 1000. Jedincov, ktorí dostávali placebo, tam boli známky ischemickej choroby srdca, tj päťročná absolútne riziko ischemickej choroby srdca o 20% (vysoké riziko). Ako výsledok liečby sa znížil o 10% v priebehu piatich rokov. Je možné vypočítať absolútne a relatívne zníženie rizika (vzorec pre výpočet je uvedený v poznámke k tabuľke. 1). zníženie absolútneho rizika (ASR) - jednoduchý rozdiel v rizikovej skupiny, zníženie relatívne riziko (OSR) - percentuálny pomer medzi rizikom pre skupiny pacientov a kontrolné. Je zrejmé, že v našom hypotetickom štúdii vedúca spoločnosť bude činiť 10% (20-10%), a SRF - 50% (10/20 100%). To je tiež vzhľadom k tomu, že intervaly spoľahlivosti pre tieto premenné.

Analogicky s vyššie výskumné aplikácie kyseliny acetylsalicylovej 10% krajín AKT zodpovedá zníženiu rizika v 10 zo 100 pacientov liečených po dobu piatich rokov. OCP ukazuje, že táto liečba znižuje výskyt koronárnych príhod dvakrát. Aký druh výkonu najpresnejšie stupňa účinnosti? Ak chcete odpovedať na túto otázku, uvažujme ďalšiu štúdiu rovnakého lieku, ale pacienti s nižším rizikom (viď. Tabuľka. 1, v štúdii). V tejto štúdii bola incidencia u kontrolnej skupiny v priebehu piatich rokov po, a je 10%. To tiež znižuje o polovicu kvôli liečbe. Tak, SRF zostáva na 50%, ale znížila AKT (5%). V tretej štúdii (viď. Tabuľka. 1 je výskumný C), osoby podieľajúce sa aj menším rizikom. Príznaky ochorenia koronárnych tepien u 2% pacientov v skupine s placebom a 1% z tých, študijnej skupiny. V súlade s tým SRF je opäť 50% a AKT znovu pod (1%). Z príkladov tieto závery nasledujú.

Vo všetkých troch štúdiách ukázala na rovnakú hodnotu OCP v úplne iné ceny AKT, preto, OCP neodráža stupeň terapeutickú účinnosť, a preto môže byť považované za presnejší ukazovateľ ACP.

V tejto štúdii je priamo úmerný zníženie rizika ICHS, a z dvoch ukazovateľov je viac závislý na ňom ACP. Inými slovami, ACP môže byť reprezentovaný ako súčin SRF a výskytu ischemickej choroby srdca u kontrolnej skupiny.

To znamená, že čím vyššie je riziko vzniku ochorenia, najmä oprávnená cielená liečba. Táto stratégia sa teraz používajú vo menovanie statínov a antikoagulačnej pre primárnu prevenciu kardiovaskulárnych príhod. Okrem toho výsledky štúdie významne ako rizikové skóre kontrolnej skupiny určuje stupeň objektivity terapeutického účinku. Pri porovnaní hodnôt p a 2 skúšky A a C (pozri. Tabuľka č. 1) ukazuje, že stupeň štúdií dôkazy, ktoré obsahujú dvetisíc. Man je znížená použitím kritériá SRF.

Faiez Zannad, Pascal Bousquet a Laurent Monassier

Klinickej farmakológie kardiovaskulárnych liečiv

Delež v družabnih omrežjih: