Bionic oko: Účinnosť a bezpečnosť je potvrdená

Video: photoepilator ROWENTA EP9870D0

Nedávno dokončil trojročnú klinickej štúdii sietnice implantátu Argus II, ktorý sa často nazýva "bionického oko", potvrdila dlhodobú účinnosť, bezpečnosť a spoľahlivosť zariadení, obnovenie videnia u pacientov s degeneratívnym ochorením sietnice.

Tento test potvrdil, že Argus II opakovane zlepšuje videnie systém a zlepšuje kvalitu života nevidiacich pacientov s retinitis pigmentosa (retinitis pigmentosa).

Najnovšie výsledky výskumu boli publikované v oftalmológia online magazínu, oficiálny publikácii American Academy of Ophthalmology.

Retinitis pigmentosa - vzácne nevyliečiteľná progresívne ochorenie, ktoré v Spojených štátoch sa vyskytuje u 1 na 4000 obyvateľov. Retinitis pigmentosa spôsobuje pomalé a nezvratné strate zraku, končiť s úplnou slepotu.

Sietnica implantát Argus II bol navrhnutý špeciálne na pomoc ľuďom obnoviť videnie. Pomocou pacientov bionického oko s retinitis pigmentosa sú schopní vnímať svetlo, ktoré mozog transformuje do obrazov.

Systém Argus II sa skladá z miniatúrne kamerou, ktorá je uzavretá v okuliaroch. Kocky kamera zaznamenávanie údajov o vreckové mikropočítače, ktoré spracováva a prenáša bezdrôtovo k elektronickému implantátu v sietnici. Tento implantát, podľa poradia, prenáša spracovaný signál do hlavy mozgu pacienta.

Sietnica implantát Argus II bola schválená Spravy Food and Drug Administration (FDA) v roku 2013 pre zrýchlený program, ako zariadenie pre liečbu zriedkavých chorôb.

V zariadení dostal CE Európskej únie Argus II (Conformity Europ Enney) v roku 2011, po ktorej je jeho implantácia vykonaná v Nemecku, Taliansku, Francúzsku, Španielsku, Holandsku, Švajčiarsku a Veľkej Británii.

Posúdiť dlhodobú bezpečnosť a účinnosť sietnice implantát Argus II bolo vykonané klinickej štúdii zahŕňajúcej 30 pacientov (vo veku 28-77 rokov) z Európy a Spojených štátov. Všetci účastníci štúdie boli takmer alebo úplne slepý na obe oči v čase implantácie zariadenia.

Po implantácii, vedci periodicky riadil sériu funkčných testov s použitím počítačových obrázkov a reálnych podmienkach. Podľa žiadosti o FDA bola posúdení FLORA vykonané dodatočne (Functional slabozrakým Observer Rated Assessment).

funkčné výsledky testov ukázali, že zariadenie 89% pacientov začal vidieť oveľa lepšie. FLORA Vyhodnotenie ukazuje, že 80% pacientov došlo k zlepšeniu nielen zrak, ale aj kvalitu života. Žiadny z účastníkov štúdie nemala negatívne reagovať o zariadení.

Rok po implantácii nežiaducich udalostí spojených so samotným zariadením alebo s chirurgiou, bola pozorovaná u 1/3 pacientov a všetky závažné nežiaduce účinky sa objavili skoro po operácii (najúspešnejšie prekonať).

Po 3 rokoch sledovania bola nie je jediný prípad zlyhania zariadenia. V jednom prípade musela byť zariadenie odstránené z dôvodu erózie sietnice, vyplývajúce z poškodenia implantátu.

"Táto štúdia potvrdila, že systém Argus II je cennou terapeutickou voľbou pre ľudí, ktorých retinitis pigmentosa robil prakticky slepý. Toto zariadenie môže dramaticky zmeniť svoj život a pracuje spoľahlivo po dlhú dobu. Domnievam sa, že v budúcnosti by sme mali usporiadať prieskum pre rozšírenie používanie zariadenia (napríklad liečba sietnice zranenia), "- povedal Dr. Allen Ho (Allen Ho), vedúci oddelenia klinických hodnotení Wills očnej nemocnici.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno