Kmeňové bunky u reumatoidnej artritídy

Video: Selén Tianshi

Belgická spoločnosť TiGenix vzal vývoj alogénnych kmeňových buniek z tukového tkaniva Cx611, ktoré budú použité proti reumatoidnej artritídy.

V randomizovanej štúdii novej fázy 2 fondov sa plánuje na začiatok roka 2015.

Štúdia bude zahŕňať pacientov trpiacich reumatoidnou artritídou (RA), ktorí dostávajú kortikosteroidy a metotrexát, ale nikdy neboli ošetrené s biologickými látkami.

Primárnym cieľom tejto štúdie - v remisii, je definovaná ako hodnotenie Disease aktivity Score (DAS28) na stupnici od 28 spojov 2,6 nižšie. Toto bolo vysvetlené CEO TiGenix Eduardo Bravo.

"Je potreba liečby s alternatívnym mechanizmom účinku, čo by mohlo zvýšiť podiel pacientov v remisii a pomalý snímku smerom k dlhodobej a nákladné biologickej liečby," - hovorí Dr. Frank Luyten (Frank Luyten), vedúci oddelenia reumatológie pri fakultnej nemocnici v Leuvene v tlačovej správe.

Vo svojom liste, Dr Luyten povedal zverejnenie MedPage Dnes, že vzhľadom k výrazným zmenám v terapii, reumatológie očakávať kmeňových buniek: "Začal som pracovať pred 30 rokmi napísal reumatológ. Sledoval som neuveriteľné objavy v liečbe pacientov s RA, čiastočne v dôsledku tradičných liekov, čiastočne kvôli biopreparát (blokátory TNF), čiastočne vďaka novým liečebných postupov - identifikujú riziko pre osoby, predikciu odpovede na liečbu, cielená liečba, multidisciplinárny prístup, individuálne terapie a ďalšie. Všetky tieto a mnohé ďalšie koncepty pevne zakotvená v klinickej praxi, a sú naďalej aktualizované, zmenil tvár reumatológie 21. storočia. "

Luyten má veľké nádeje pre terapie kmeňových buniek, "Mnohí pacienti sú dnes funkčné, a to ako v jeho osobnom i profesionálnom živote. Predpokladá sa, že Cx611 - nástroj so širokou škálou imunomodulačnej akcie - môžete splatiť patologický proces, minimalizovať jeho účinky. To pomôže aj tie pacientov, ktorí reagujú zle na kortikosteroidy a lieky, ktoré upravujú priebeh ochorenia (DMARD) ».

"Liek bunka Cx611 má široké spektrum imunomodulačných vlastností, ako je interakcia s B-buniek, T-bunkami a makrofágy. Výsledkom je, že kmeňové bunky obnoviť kontrolu nad prezápalového prostredia ", - povedal Wilfried DALEMANS (Wilfried DALEMANS), senior konzultant technológie pre TiGenix.

In vitro kmeňové bunky ukázali schopnosť indukovať regulačné T bunky a synoviocytmi potlačiť - hlavný zdroj mediátorov zápalu u RA.

V ranej fáze štúdie 1B / 2A, prezentované na minuloročnom zasadnutí American College of Rheumatology v San Diegu, študoval bezpečnosť a znášanlivosť. Potom je tu určitá účinnosť Cx611 bola preukázaná.

Štúdia vykonaná tímového lekára Jose Maria Alvaro-Gracia (Jose Maria Alvaro-Gracia) z Madridu, vrátane 53 pacientov, ktorí trpeli z RA v priemere 13 rokov. Všetci účastníci dostali predchádzajúce konvenčné formulácie DMARD skupinu a aspoň dve biologickým prípravkom, pokračoval udržiavať mierny denné aktivity, index DAS28 3,2.

Účastníci dostávali tri infúzie 1 x 106, 2 x 106 alebo 4 x 106 kmeňových buniek alebo placebo. Tieto postupy boli vykonané na 1., 8. a 15. deň štúdie. Do štúdie, ktorá získala najnižšiu dávku drogy, ukázala najlepšie klinickej odpovede.

S ohľadom na bezpečnosť lieku, poznámky Alvaro-Gracia, ktoré boli zaznamenané iba tri vážne vedľajšie účinky (lakunární mozgový infarkt, horúčka neznámeho pôvodu a peroneálního parézy). Z nich boli spojené s týmto liekom tak lakunární infarktu pacienti predčasne ukončili liečbu a plne obnovený.

Iné viac časté vedľajšie účinky zahŕňali horúčku, bolesť hlavy, infekcia močových ciest, infekcia horných dýchacích ciest, nevoľnosť.

"Prvé klinické výsledky naznačujú, že alogénnych kmeňových buniek z tukového tkaniva, je dobre znášaný a spojené s významným klinickým prínosom v odolnosti na liečbu reumatoidnej artritídy," - záver výskumného pracovníka.

Konečné výsledky plánovanej štúdie fázy 2, podľa zástupcov spoločnosti, bude k dispozícii v prvej polovici roka 2017.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno