Nový systém pre koronárnej aortálnej implantáciu ventilu ukázali dobré výsledky

Modifikovaný systém Edwards Lifesciences, ktorý sa nazýva Sapien XT, ukázal lepšie výsledky v porovnaní s predchádzajúcou verziou Sapien.

Tento výskumníci American College of Cardiology hlásené na 62. výročné vedecké stretnutie, ktoré sa konalo v sobotu v San Franciscu.

Systém pre koronárnej implantáciu srdcových chlopní Sapien XT je k dispozícii na európskom trhu od roku 2010. V starom svete lekárov považujem prvý Sapien zastarané, ale stále možno nájsť v USA, pretože tak dlho, akonáhle bol schválený FDA.

Vedci oznámila predbežné výsledky štúdie PARTNER II. Ukázali dobrý výkon jednoročný prežitia a výskyt kardiovaskulárnych príhod pri použití nového modelu Sapien XT v porovnaní s pôvodnou aortálnej chlopne Edwards Sapien. Ventil s nižším profilom spojené s menším počtom komplikácií.

PARTNER II štúdie zahrnuté nefunkčných pacientov s ťažkou aortálnej chlopne, ktorá prešla taví - transkatétrové implantáciu aortálnej chlopne. Počas tejto procedúry, chirurgovia majú možnosť nahradiť zúžený aortálnej chlopne nový mechanický ventil, dodávajúci ju presne do miesta s katétrom. Táto minimálne invazívne postup je dostatočne rýchly a nevyžaduje otvorenie hrudníka, ako tomu bolo v minulých desaťročiach.

povedal viceprezident Larry Edwards Wood vo svojom vyhlásení: "Sme spokojní s výsledkom zlepšenia pri použití nového ventilu Sapien XT, ako naznačujú predbežné výsledky nášho výskumu. Sapien XT ventil bol špeciálne vyvinutý, aby sa znížilo riziko komplikácií počas implantácie. Veríme, že to bude veľký krok pre náš kardiológiu. Edwards Spoločnosť je hrdá na svoje inovácie, ktorý je určený pre pacientov s vysokým rizikom, a účinnosť našich riešení získala významný klinický dôkaz. "

Štúdia PARTNER II

Štúdia PARTNER II bola vykonaná od apríla 2011 do februára 2012. To zahŕňalo 560 pacientov liečených v 28 nemocniciach v Spojených štátoch. Všetci požadovali náhradu aortálnej chlopne, ale bolo nefunkčné.

Účastníci boli náhodne rozdelení do 2 skupín podľa typu aortálnej chlopne, ktorá je implantovaný v nich:

• 284 pacientov liečených ventil Sapien XT.
• 276 pacientov liečených starý ventil Sapien.

Cieľom štúdie bolo zistiť účinnosť a bezpečnosť nového ventilu, v porovnaní so starou verziou. Hlavné ukazovatele, ktoré boli považované za štúdie boli riziko úmrtia, cievnej mozgovej príhody, rovnako ako opakované hospitalizácie do 12 mesiacov. Dr. Martin Leon, spoluautor štúdie, povedal, že výsledky Sapien XT boli lepšie ako tie staré ventilu.

Tu sú niektoré údaje, ktoré boli prezentované Dr. Leon:

• nad 1 rok 22,5% pacientov s Sapien XT zomrieť, a v skupine so starým úmrtnosti ventilu bola 23,7% (priemerný vek pacientov bol 84 rokov).
• Do 30 dní po zákroku, 3,5% pacientov zomrelo s Sapien XT v porovnaní s 5,1% pacientov, ktorí boli implantované so starým ventilom.
• Pri použití novej Sapien XT systém celkové riziko kardiovaskulárnych príhod o 40% nižšia ako u starého systému.
• 5,9% pacientov s Sapien XT mali mozgovú príhodu do 1 roka v porovnaní s 5,7% v skupine s starej ventilom Sapien.

Dr Leon popísaný 30-dňový úmrtnosť using Sapien XT ako "jeden z najnižších, čo je možné len s koronárnej aortálnou implantáciou ventilu." Doktor vysvetľuje, že malé veľkosti nového zariadenia a možnosť presnejšie inštaláciu.

V roku 2011 FDA schválila ventil Sapien na liečbu pacientov s abnormalitami aortálnej chlopne, ktorá nemôže byť kandidátmi na konvenčné otvorené operáciu srdca. V októbri 2012, uzávierka bola rozšírená. Nový ventil Sapien XT ešte nie je k dispozícii na trhu v USA, je považovaná za experimentálne zariadenia (to znamená, že to je len v klinických štúdiách, môžu byť použité).

Edwards Lifesciences dúfa predložiť FDA údajov z vymedzenej skupiny B (neoperovatelným pacientov) Štúdia PARTNER II už v druhom štvrťroku 2013, a študovať v kohorte A (pacienti s vysokým rizikom) sa bude dokončená v polovici roka.

Pár slov o koronárnej aortálnu implantácie ventilu

Náhrada aortálnej chlopne - je zložitý proces, v ktorom pacienti s abnormalitami aortálnej chlopne implantovaná umelá ventil. Spektrum chorôb, ktoré môžu viesť k poškodeniu na aortálnej chlopne, čo výrazne. Patológia aortálnej chlopne môžu byť rozdelené do 2 skupín: ventil nedostatočnosť a stenóza.

Pre náhrady aortálnej chlopne, nasledujúce prístupy:

• Otvorená operácie srdca.
• Minimálne invazívne operácie srdca.
• katetrizačnou implantácie aortálnej chlopne.

Druhý postup, známy tiež ako perkutánna náhradu aortálnej chlopne (PAVR) alebo katetrizačnou náhrady aortálnej chlopne (Tavr), je relatívne nová a bezpečná metóda.

Pri tejto technike sa katéter zavedie do jednej z týchto spôsobov:

• Prostredníctvom stehennej tepny (transfemorální).
• Po srdcovej steny (transapikalno).
• Prostredníctvom podklíčkové tepny (subklavialno).
• S minimálnym rezu v stene aorty.

Metóda Tavr bol vyvinutý v Európe profesor Alan Kribi v H Pital Charles Nicolle Medical Center (Francúzsko). V súčasnej dobe sa tento postup schválený vo viac ako 50 krajinách po celom svete. To bolo veľmi účinný pri liečbe inoperabilných pacientov s ťažkou aortálnou stenóza (abnormálne zúženie aortálnej chlopne).

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno