Chirurgia a aplikácie excimerového laseru nafukovacieho angioplastiky balónikom cez upchatých koronárnych tepien: randomizovanej komparatívnej štúdie

   Odôvodnenie. Existujú správy, že angioplastikakoronarnyh plavidlá o excimerového laseru dáva otlichnyerezultaty v liečbe zložitých koronárnych lézií, metóda odnakoetot je v porovnaní s použitím angioplastika naduvnogoballona v randomizovanej štúdii.
Metódy. Test zahrnuté 308 patsientovs stabilná angína a koronárnych ciev až 10 mm uchastkedlinoy vizuálne stanovenie. 151 pacientov (158porazheny) sa priradí ľubovoľne laserové angioplastike, a 157 pacientov (167 lézie) - primeneniemnaduvnogo angioplastika balónik. Primárne koncové body klinickej bylismert, infarkt myokardu, koronárna bypass sosudovili re-angioplastika koronárnej randomizirovannogosegmenta do 6 mesiacov pozorovania. Primárne bod angiograficheskoykonechnoy bol minimálny priemer dutiny v sravneniis počiatočnej hodnoty (čistý rast), ako bolo stanovené pomoschyukolichestvennoy koronárnej angiografia.
Výsledky. Po laserovom angioplastike u 98% angioplastika vykonávaných operácií za použitia nafukovacie ballona.Po angiografické úspechu bolo dosiahnuté v 80"u pacientov liečených laserovou angioplastika, oproti 79% pacientov podstupujúcich angiografiu pomocou nafukovacieho balónika. Ani odiniz pacienti zomreli. Infarkt myokardu, koronárna angioplastika re shuntirovaniyai boli v tomto poradí na 4,6, 21,2 10,6% Pacienti v skupine, ktorej laserové ošetrenie, v porovnaní s 5,7, 10,8 18,5% v skupine, ktoré bolo vykonané za použitia angioplastike naduvnogoballona. Čistý nárast v minimálnom priemere luminální sosudasostavila priemere 0,40 mm (+/- 0,69 mm) u pacientov lechennyhs laserovej angioplastike, a 0,48 mm (+/- 0,66 mm) u pacientov liečených znamená balónikovej angioplastike (p = 0,34). Urovenrestenoza (priemer stenóza viac ako 50%) bola vo gruppelazernoy angioplastike 51,6%, a balóniková angioplastika v skupine -41.3% (p = 0,13).
Interpretácia. Angioplastika pomocou eksimernogolazera s následným balóniková angioplastika sa dopolnitelnyhpreimuschestv porovnávať iba s balóniková angioplastika v otnosheniinachalnogo a dlhodobé klinické a angiografické iskhodapri liečbu upchatia vencovité tepny.

úvod

Excimerový laser koronárna angioplastika (Elkan) - Metóda použitá na liečbu oklúzie vencovej tepny. Eksimernayalazernaya systém funguje dobre sa vzdialenosťou ateroskleroticheskoytkani v porovnaní s inými laserovými vývojom poskolkuizluchenie preniká plytké a spôsobuje cievne steny iba ogranichennyepovrezhdeniya [1-4]. Potenciálny nerandomizovaných štúdie (elka) [6-8] ukázali významné zvýšenie pervichnogouspeha a skrátiť procesné komplikácií u pacientov s slozhnymikoronarnymi lézií v porovnaní s ballonnoyangioplastiki výsledky [5]. Tieto povzbudivé výsledky slúžili osnovaniemdlya randomizovanej štúdii, ktorého účelom byloopredelit hodnota alternativnogopodhoda laserové angioplastike ako ošetrenie oklúzie vencovej tepny. Väčšina patsientovschitalis vhodné pre koronárnej angioplastike (nalichiidlinnogo> 10 mm) na časť koronárne cievy. Uchityvayaetot skutočnosti sme vykonali randomizovanej, aby otsenitnachalny a dlhodobé klinické a angiografické iskhodELKA v porovnaní s tou po balónikovej angioplastike u patsientovs dlhé úseky cievne lézie.

metódy

výber pacientov

   Po skončení pilotnej fázy, zahŕňajúce 71 pacientov [9] v septembri 1991, sa začal multicentrická súd Amsterdam-Rotterdam (AMRO), ktorý bol dokončený v novembri 1993. Na osnovaniirezultatov nerandomizovaných štúdiách Elkan sme očakávali chtouroven primárny operačný úspech po Elkan byť bolee85%, a po balónikovej angioplastike - menej ako 70%. Teda, ak je k chybe alfa 0,05 a 0,20 betaoshibke požadované vklyuchitv každú skupinu ošetrenia na 120 pacientov s plným 300 nablyudeniya.Sochli nutné zvoliť pacientmi. Vzhľadom k tomu, že 20% z nich sa prejsť angiografické nablyudenie.Vse pacientov (ovplyvňujúce jeden alebo viac nádob) s stabilnoystenokardiey sa poškodená časť NIJ koronárnej dlinoybolee 10 mm a vizuálne posúdenie funkčného alebo celkovej oklúzie (trombolýza pri infarkte myokardu TPIM, krv stupeň prietoku 0 alebo 1) [10], ktoré sú vhodné pre koronárnej angioplastiky, byliotobrany o zaradení do testu. Klinické kritériá isklyucheniyaiz testy boli: nestabilná angina pectoris, infarkt miokardav počas posledných 2 týždňov, odhadovaná prodolzhitelnostzhizni menej ako 1 rok, prítomnosť faktorov, ktoré je ťažké klinicheskoei angiografické pozorovanie robia. Angiografická kritériá isklyucheniyabyli: plánovanie angioplastike transplantátu žilovej obhodnogoshunta, otvorenom teréne leftside ochorení silný iskrivleniesosudov, vysokoekstsentrichnye lézie, nádoby s léziami v ústach, lézie s angulácia viac ako 45 °, razdvoennyeporazheniya dopadajúcich aortálnej ústa, lézií angiograficheskidokazannym trombu alebo zväzku, ako aj nepriechodnosti Smal pravdepodobnosť priechodu smeru drôtu (II] .Protokol bola schválená Institutskiy SCIEN bublala poradne sa podieľajú na štúdii.

randomization

   Pacienti boli náhodne rozdelení telefonicky z tsentralnogoofisa laserovej angioplastike alebo balónikovej angioplastike posletogo bolo preukázané, že sú vhodné, aby si ich písomný súhlas k účasti na štúdiách. Lézie v ktorom pokazanatolko balónikovej angioplastike, boli identifikované pomocou náhodného upatsientov s viacerými lézií. All koronarnyhsosudov lézie u pacienta, ktorý spĺňal kritériá pre zaradenie, byliprolecheny v súlade so špecifikáciami.
Laserové angioplastike a PTCAMedikamentózna liečba pokračovala protivostenokardicheskaya vplotdo prevádzku. antagonisti vápnika (nifedipín, 20 mg 3 x denne), pacienti dostávali počas pobytu v kyseline gospitale.Atsetilsalitsilovuyu (250-500 mg denne) bol daný pre Denda prevádzku a do 6 mesiacov po operácii. Sleduyuschiesistemy použitá excimerový laser (vlnová dĺžka 308 nm): 200 + Dymer (AdvancedInterventional Systems Inc., lrvine, CA, USA) s dlitelnostyuimpulsa 210 ns a frekvenciou 20 Hz pulzácie, impulzné peredaetsyas cez svetlovod katétre reťazcom s priemerom 1,3 1,6ili 2 mm pri hustotou toku 45-65 mJ / mm² CVT-300 (Spectranetics, Colorado Springs, CO, USA), dlitelnostyu135 NS strukoviny a pulzný frekvencia 25 Hz prenášaných prostredníctvom laserového kateteramdiametrom 1,4, 1,7 alebo 2 mm, s rovnakou hustotou. Laserové kateterrazmerom 1,3 mm bol použitý po jeho uvedení na trh v roku 1992 g.Lazerny katétra 1,3 mm v priemere (1,4 mm) bola použitá pre sosudovdiametrom 1,8-2,3 mm, priemer laserového katétra 1,6-1,7 -pre nádoby mm o priemere 2,3-3,0 mm, 2 mm, - cievne diametrom3 mm alebo viac.
Srdcové katetrizácia bola vykonaná u všetkých pacientov posredstvomchreskozhnogo stehennej prístupu. Intravenóznej heparín bol podávaný, chtobypodderzhivat zrážanlivosti na viac ako 400 s, vvedeniegeparina pokračuje po dobu najmenej 12 hodín po zákroku. Po peresecheniyaporazheniya laserovú vodiaceho drôtu kateterprodvigali na asi 1 mm / s. Ak angiografické rezultatbyl nevyhovujúca po jednom priechodu laserového katétra, laser katéter je väčšia. Dopolnitelnuyuballonnuyu angioplastika bola vykonávaná za účelom dosiahnutia optimálneho angiograficheskiyrezultat. Koncentrácia kreatínkinázy v sére miokardaobychno merajú do 12 hodín po zákroku.
Kvantitatívne koronárnej angiografia
Kvantitatívne koronárnej angiografia pred a po protseduryi cez 6 mesiacov sledovania bolo vykonávané po podaní nitroglycerínu 0,1-0,3mg alebo 1-3 mg Nitrosorbid vnutrikoronarnomuputi. Tieto angiograme boli analyzované v systéme centrálnej laboratóriu pomoschyukompyuterizirovannoy kardiovaskulárne angiograficheskogoanaliza (CAAS) pre určenie interpolované pôvodný priemer, minimálny priemer priemery lumen a percento stenózy [12] .Dlinu poškodená plocha bola stanovená maximálna dĺžka priesečníku porazheniyamezhdu počítačový obnaruzheniyakontura línie a línie interpolované pôvodného priemeru , Ak protsedurarevaskulyarizatsii ovplyvňujúce segment, ktorý bol podrobený spracovanie sa vykonáva po dobu 6 mesiacov až angiografiu ako angiogram nablyudeniyaispolzovalas Najaktuálnejšie angiogram získané pred etogovmeshatelstva (neovaskularizácie) cez vmeshatelstva.Esli druhýkrát od zásahu pred angiografia pozorovanie sostavlyalomenee 3 mesiacov a znova zákrok sa nevykonáva, patsientaprosili znovu podrobiť angiografiu po 6 mesiacoch.
Pri absencii druhého angiogram 6 mesiaca využívajúci najnovšie angiogram získané počas 3 mesiacov.
Klinické a angiografické pozorovanie
Pacienti sú vyzvaní, po 1 a 6 mesiacov pre konverzáciu, a odstránenie fizicheskogoobsledovaniya elektrokardiogram (POS). Koronarnyhsosudov angiografia pri následných opraty nad 6 mesiacov. Osnovaniemdlya opakované intervencie sa opakuje simptomovstenokardii prítomnosť a / alebo objektívne príznaky ischémie myokardu a stenozasosudov s klesajúcou klírens z viac ako 50% pri vizualnoyotsenke.
koncové body
Primárne klinické koncové body boli nejaké liboiz nasledujúcich udalostí počas 6 mesiacov (+/- 1 mesiac) Poznámky: úmrtia pri ochorení srdca: infarkt myokardu diagnostikovaná prinalichii aspoň dve z nasledujúcich vlastností: typické bolesti na hrudníku, a / alebo zvýšená aktivita sérové ​​hladiny kreatínkinázy v myokardu viac než 2 násobok hornej hranice normálneho comparisonwith a / alebo nové patologické Q obrazovaniezubtsa na EKG koronárneho bypassu alebo vtorayaangioplastika z opakovaného sim Objemy angina pectoris a / iliobektivnyh známky ischémie myokardu (pozitívne) Skúška rezultatfizicheskogo) spojené s randomizované segmentom.Shuntirovanie koronárnou vykonaná rovnakým spôsobom ako ekstrennoymery (počas 12 hodín po zákroku). Všetky klinické sobytiyaobsuzhdalis komisie na kritické udalosti, ktoré nemajú bylpostavlen vedomí predpísanej liečby.
Primárnym cieľom bolo angiografické prinyatminimalny lumen v mieste liečby v techenie6 mesiacoch pozorovaní v porovnaní s hodnotou pred postupov (čistý rast) koncové body .Vtorichnymi bol úspešný zásah pomoschyulazera definovaná ako zníženie veľkosti stenózy po lazernoyangioplastiki iba vizuálnej odhad viac než 20% (1) - úspešná liečba angiografia, definovaný ako koniec procedúry ostatochnyystenoz v menej ako 50% pri vizuálnej hodnotení (2) zlepšenie -significantly - minimálny priemer lumenu po liečbe konci postupu vzhľadom k počiatočnej hodnote (3), - funkčná trieda po 6 mesiacoch podľa klasifikácie Kanadskogoobschestva kardiovaskulárne ochorenia (4), - percento diametrastenoza v mieste ošetrenia nádoby po 6 mesiacoch sledovania otnositelnoiskhodnoy hodnotu - čistý rast percent priemer zúženie (5) - restenózy rýchlosť - viac ako 50% priemeru stenózy v mestelecheniya nádoba 6 mesiacov angiografických pozorovania podľa automatizované analýze detekcie obrysu (6) -Late strát, je definovaný ako minimálny priemer prosvetav nádoby liečba mieste v 6-mesačnej sledovanie otnositelnominimalnogo luminální priemer po zákroku (7).
   štatistická analýza
Konštantná variácie (vek, počiatočné priemer časť dlinaporazhennogo, priemer percenta stenóza a minimálne diametrprosveta) sú vyjadrené ako priemer (SD - štandardná odchýlka) a v porovnaní s údajmi z nepárová T-test. Analýza Chisquarei Fisherov presný test bol použitý pre párové tabuliek pre sravneniyadelyaschihsya prevedení. Boli vypočítané a porovnané relatívne riziko (RR) s intervalom spoľahlivosti (ID) a klinické udalosti angiograficheskihoslozhneny.

výsledok

Charakteristika pacientov a randomizácii
313 pacientov (330 lézie) bez selekcie určený Elkan (155patsientam od 162 lézií), alebo balónikovej angioplastike. V 5patsientov (4 priradená laserové angioplastike, 1 - balónik) náhodne segmentu nie je vystavená na liečbu. Z týchto 5 patsientovodin odmietol laserové ošetrenie, riadil ballonnuyuangioplastiku.
Dvaja pacienti nevykonala koronárnej intervencie, takže Kaknau Predoperačné angiografia zúženie náhodne segmentapokazalsya nevýznamné. Jeden pacient náhodne segmente dvazhdy.Randomizirovanny jeden pacient nebol vystavený lecheniyuiz naliehavú operáciu koronárneho bypassu plavidla po lecheniyanerandomizirovannogo segmentu. Týchto 5 pacienti neboli zahrnuté v konečnom dôsledku, ako tam nebol žiadny úmysel vykonať lecheniesoglasno randomizácii.
Hlavné klinické a angiografické charakteristiky pacientov boli porovnateľné ostalnyh308 (Tabuľka. 1).
Približne polovica pacientov bola zasiahnutá niekoľko sosudovi 50% malo predchádzajúci infarkt myokardu. Jedna tretina randomizirovannyhkoronarnyh segmenty boli bežné okklyuziikoronarnyh alebo funkčné plavidla (T1M1 0 alebo 1).
Na liečbu 158 lézií (151 pacientov) nebol vyboranaznachena Elkana. Elkan zlyhala u 25 pacientov, pretože nevozmozhnostiperesech koronárna porážky ktoréhokoľvek z drôtových vedenia (16 lézie), alebo prejsť na balónkové angiografiu (celkom 9porazheny: 5 - z dôvodu nemožnosti priechodom vodiaceho drôtu 3 - z dôvodu technickej poruchy laserového systému a 1 - v dôsledku predpolagaemogoriska perforácie).
Zo zvyšných 133 130 lézií boli liečené pomocou angioplastike dopolnitelnoyballonnoy pre dosiahnutie optimálneho angiograficheskiyrezultat. 3 (2%), lézie boli ošetrené iba lazera.V 89 (67%) zo 133 liečených lézií aplikovaných laser kateterdiametrom nie viac ako 1,3 (1,4) mm. Pre plasty 19 porážky ispolzovalineskolko laserové katétre.
157 pacientov s 167 lézií boli náhodne naznachenaballonnaya angioplastika. Balóniková angioplastika zlyhala vypolnitv 22 prípadov Vzhľadom na to, že porážka nebolo možné prekročiť s pomoschyuballona: jeden z týchto lézií boli úspešne liečené pomocou tolkolazernoy angiografiu, a ďalšie - s pomocou laseru angioplastikis následné balóna. Zvyšných 143 lézie boli liečení balónikovej angioplastiky posredstvomtolko.
Tabuľka 1. Klinické a angiograficheskieharakteristiki 308 pacientov zahrnuté v princípe analýzy "namerenieizlechit"

Výsledky týchto postupov

  Analýza na princípe "zámer liečiť" Ten ukazuje, že ošetrenie laserom bol úspešný vo vizuálnom vyhodnotení 107 (68%) zo 157 prípadov lézií ošetrených pomocou náhodného vyborus Elkan. Úroveň angiografické úspešnosť bola 80% vizualnoyotsenke (126 lézie) u pacientov liečených Elkan, v porovnaní s 79% (132 lézií) u pacientov, ktorí boli liečení balóna angioplastiki.Angiografichesky úspešnosťou definovanej prostredníctvom kolichestvennoykoronarnoy angiografia, vydal podobný výsledok (80% pacientov, ktorí menovaných Elkan, v porovnaní s 78% pacientov, ktorí podstúpili angiografiu proveliballonnuyu).
Analýza každý protokol dal úspešnosť 81% posleELKA ktorý po viac pacientov ballonnoyangioplastiki, ktorí boli náhodne Elkan na comparisonwith angiografické úspešnosť% B92 u pacientov bylanaznachena balónikovej angioplastike (OR 0,99- 95% ID zvýšená na 91% 0,92-1,06-, p = 0,69).
Žiadny pacient zomrel. Q-počet zubov a Rubtsovyhinfarktov myokardu bola podobná v oboch skupinách (Tabuľka. 2). Väčšina z nich nemá Q-zub infarkt myokardu v oboch skupinách boli malé (maximálna kontsentratsiyakreatinkinazy v myokardu bol menší ako 20 U / l).
7 (4,5%) pacientov, ktorí boli náhodne priradené Elkan, potreba urgentnej koronárnej operácii shuntirovaniyapo z nasledujúcich dôvodov: a randomizovanej segmentu nebezpečné zväzku (4 pacientov, z ktorých 2 boli ošetrené stentu vkachestve most pre koronárnej bypass), perforatsiyarandomizirovannogo segmentu (1 pacient), kontrastnogoveschestva penetrácia vaskulárne tkaniva (1 pacient) a nestabilnej angíny pectoris (1 pacient). Urgentná operáciu koronárneho bypassu u pacientov sosudapotrebovalas 3 (1,9%) náhodne rozdelené do ballonnuyuangioplastiku pretože nebezpečné zväzku.
Intimální zväzok po ukončení postupu došlo u 74 (46,8%) lézií u pacientov liečených Elkan. Väčšina (91%) z týchto zväzkov boli menšie: typu A lézie 27, typ B 22, typu C lézie a lézie v 18 [15]. Pacientov liečených PTCA, rassloeniyabyl rovnakej úrovni (54,5% pacientov 91 lézie), 70% zväzky bylineznachitelnymi: typu A lézie na 33, typ B 37 porazheniyahi typ C 12 lézie.
Postup bola komplikovaná koronárnych kŕčov u 7 pacientov liečených Elkan, 2 pacienti liečení balónikovej angioplastike (OR 3,70- 95% ID 0,78-17,54- p = 0,1). Koronarnyhsosudov perforácie, čo vedie k hemodynamickej poruchy došlo y1 pacienta Elkan skupinu. Tieto komplikácie boli pozorované u gruppeballonnoy angioplastike. Výskyt dočasné uzáverov randomizirovannogosegmenta bola významne vyššia u pacientov, ktorí naznachiliELKA (10 pacientov), ​​než tých, ktoré sú balóniková angioplastika (1 pacient): 10,57 alebo 95% ID 1,37-81,62-p = 0,005.
   Klinické a angiografické výsledky
Klinické pozorovania bola vykonaná úplne v 98% pacientov. Primárne klinické koncové body boli dostignutyu 50 (33,1%) pacientov v skupine Elkan a 47 (29%) pacientov vgruppe balónikovej angioplastike. Početnosť prípadov infarktu myokardu, koronárnej tepny bypass a opakujte angioplastike bylaodinakovoy v oboch skupinách (Viď. Tabuľka č. 2).
Zo 151 pacientov v skupine s Elkan po 6-mesačnej nablyudeniyau 91 pacientov malo u 17 pacientov bez angíny bol diagnostirovanfunktsionalny triedy 1, v 31 pacientov - triedy II, v 11 patsientov- triedy III a 1 pacient - trieda IV v súlade s kritériami klassifikatsiiKanadskogo spoločnosti kardiovaskulárne ochorenia [13] .Z 157 pacientov v balónikovej angioplastike u 94 patsientovne bola angína 17 Pacienti boli priradené funktsionalnomuklassu 1, 27 do triedy II, 17 do triedy III a 2 k klassuIV pacientovi po 6 mesiacoch pozorovania.

Tabuľka 2. Počet (%) z klinickej epizodovvo postup a 6-mesačnej follow-up

  Angiografická pozorovania sa nevyžaduje od 22 151 patsientav skupiny Elkan v dôsledku porúch v začiatku postupu alebo koronarnogoshuntirovaniya prevádzky. Opakované angiografia bola vykonaná v 120 (93%) zo zvyšných 129 pacientov. Angiografická pozorovacie skupinaangioplstiki požadované balón 131 pacienta 157. Opakovaný angiografiyabyla sa konala v 123 (91%) pacientov.
Čisté zvýšenie minimálnej lumen bylaodinakovoy v oboch skupinách (Tabuľka. 3).
Čistý nárast Elkana bol výsledok z malej skupiny uvelicheniyav ostrou po odpočítaní opravných položiek na straty z veľkej neskorej comparisonwith skupiny balónikovej angioplastiky. Kumulatívne raspredelenieminimalnogo priemer lumen je znázornené. Čistý priemer (SD) prírastok v priemere stenózy bola 12,45 (25,1%) ako gruppeELKA vs. 16,2% (25,9%) v balónikovej angioplastiky (raznitsa3,9%, 95% ID 10,2-2 5 p = 0,2). Výskyt restenózy sostavila51,6% skupiny v porovnaní so v balónikovej angioplastike Elkan s41,3%(P = 0,13).

diskusia

   Cieľom tejto randomizovanej štúdie bolo sravnenieklinicheskih a angiografické výsledky s týmito ballonnoyangioplstiki Elkana pri liečení koronárnych poškodení v oblastiach dlinnee10 mm. Novšie údaje ukazujú prihláška uvelicheniechastoty ďalšie balóniková angioplastika priELKA, že výsledky našej štúdie [1618]. Ballonnuyuangioplastiku po Elkan vykonáva v 98% postupov, a preto v skutočnosti predstavuje dannoeispytanie porovnaní Elkan kombinácia s balóniková angioplastika balóniková angioplastika, primenyaemoyotdelno.

  Ukázali sme, že Elka a balóniková angioplastika, primenyaemyedlya liečba upchatých koronárnych tepien, produkujú rovnaké nachalnyei dlhodobé klinické výsledky a angiogaficheskie otobrannoygruppe pacientov so stabilizovanou angínou a oblasti porazheniykoronarnyh plavidlá dlhšie ako 10 mm.
Klinické výsledky týkajúce iangiograficheskih primárne klinické koncové body boli podobné v oboch gruppah.S ohľadom na pozorovaných rozdielov pozorovaných pomerne vysoké urovenvremennyh oklúziou v skupine Elkan v porovnaní so gruppeballonnoy PTCA (6,3% oproti 0,6%). To môže obyasnitotvetnoy reakcie stien nádrže na mechanickom náraze bystrorasshiryayuschihsya a spľasnutia plynových bublín vznikajúcich pri vremyaELKA [19, 20]. S týmto komplikácie možno prekonať pomocou intrakoronarnogovvedeniya nitroglycerínu a ďalšie Okrem balón angioplastiki.Krome, bola oveľa väčšia strata v priemere minimalnogoprosveta ciev Elka v skupine v porovnaní s ballonnoyangioplastiki skupiny.

obrázok

Minimálny priemer lumen, mm

Distribučné krivky kumulatívne frekvenciu.

   Minimálny priemer lumen znázornené donachala interferencia (K), po zásahu (Po) a angiografické sledovanie (monitorovanie) u 151 pacientov liečených pomocou Elkan, nasleduje ďalšie ballonnoyangioplastikoy (Elkan + BA), a 157 pacientov ballonnoyangioplastiki skupina (BA) ,

Táto skutočnosť môže byť spojené so zvýšeným reakčná novým intimyna mechanického pôsobenia rýchlo puzyreyvo plyn vznikajúci pri aplikácii lasera, alebo v procese geometricheskoyrekonstruktsii porušenie po intrakoronárna zásahu [21, 22]. Boleeznachitelnaya neskoré strata v minimálnom priemere dutiny privodilak vyššiu mieru restenózy po Elkan: 51,6% v porovnaní s 41,3% v skupine balónikovej angioplastike.
Výsledky tejto štúdie sú ťažké porovnávať s dannymiregistratsy nerandomizovanej Elkan [6,8, 16, 18]. V bolshinstveiz týchto zápisoch sa zameriava na základe prvých výsledkov angioplastiky a poslelazernoy hlásené dokončenie angiograficheskogonablyudeniya v 73-88% pacientov po úspešnej Elkana. V našej pozorovacie ispytaniiklinicheskoe bola dokončená v intervale 98% pacientov v oboch skupinách a angiografické pozorovaní bola dokončená v intervale 93% pacientov v skupine gruppeELKA a u 91% pacientov v balónikovej angioplastike.
Okrem toho pacienti súčasťou registračnej mal raznyepovrezhdeniya koronárnych ciev, a správy o úrovni protsedurnyhuspehov odkazujú na postupy, v ktorých koronárna porazheniyabyli úspešne prešli pomocou vodiaceho drôtu.
To vysvetľuje, prečo úroveň úspechu v našej štúdii, podľa analýzy "zámer liečiť"Nižšia ako vregistratsiyah Elkan, pričom analýza údajov o registrácii každý protokol sravnivayutsyas. Okrem toho kvantitatívna analýza bola vykonaná nezávislým laboratóriom koronarnyhsosudov, zatiaľ čo výsledky bolshinstvoangiograficheskih kedy boli založené registrácia navizualnoy alebo semikvantitatívny hodnotenie. A konečne, náš test, na rozdiel od zápisov Elkana zahŕňajú meranie hladiny kreatinkinazyposle každého postupu.
Porovnanie údajov z našej skupiny podrobenej balónkového katétra, s výsledkami randomizovaných štúdií balóna angioplastikipokazyvaet ich zlučiteľnosť s úrovňou klinických sobytiyi komplikácií [23-26]. Avšak, v našej štúdii nablyudalaszametnaya rozdiel v úrovni procesného oddelení medzi skupinami, ktoré boli liečené. Veľký počet prípadov, v nashemissledovanii zväzkov by mohla byť spojená s voľbou zložitejšie koronarnyhporazheny v porovnaní s inými štúdiami [5].
Aj keď sa frekvencia zväzky bola vysoká, väčšina rassloeniybylo typ A, B alebo C, ktoré sú neškodné.
V našom teste systematicky stanovená aktivita CK v sére v myokardu. V tomto ohľade je frekvencia infarktamiokarda počas procesu, vrátane Q- a nie (? -zubtsovye infarktymiokarda, nemôžu byť porovnávané s tými randomizirovannyhispytaniyah balóniková angioplastika. Incidencia Infarktovmiokarda bola nízka v porovnaní s inými štúdiami, pri ktorých je hladina sérového kreatínkinázy v miokardaopredelyali po intrakoronárna zásahu. v týchto issledovaniyahsoobschayut výrazné zvýšenie hladiny enzýmov v 10-20% protsedurposle balónikovej angioplastike a po aplikácii rugih novyhrazrabotok ako je smerový aterektomie alebo koronarnoestentirovanie [27, 28].
Jedná sa o prvý randomizovaná štúdia proti Elkan ballonnoyangioplastikoy uzáveru vencovitých tepien nie je prodemonstrirovalodopolnitelnyh Elkan výhody. Takže, nech už Elkan hrá žiadnu liborol pri liečení koronárnych lézií? Je dôležité si uvedomiť, že pri neobhodimostdopolnitelnyh Elkana náklady činia primeneniedrugih prednostné ošetrenie. V súčasnej dobe vyšetrovaný neskolkomodifikatsy moderné laserové technológie pre optimalizáciu rezultatovintrakoronarnoy laserovú angioplastika.
Zjemnenie laserovej techniky sa vykonáva za účelom zníženia obrazovaniyabystro rozširovanie a praská plynové bubliny vklyuchaetprotokol šumenie (sčervenanie) [29], použitie vlákien laserového posledovatelnoyaktivatsii [30] použitie nízkeho energeticheskoydozy [31] a použitie konštruktov monochromatického žiarenia.
Výsledky tohto testu nedávajú dôvod hovoriť o dopolnitelnyhpreimuschestvah Elkan na moderné laserové technológie pre comparisonwith balóniková angioplastika.
Inštitúcie zúčastňujúce sa štúdie AMRO (počet zaregistrirovannyhpatsientov): Academic Medical Center, University of Amsterdam, Holandsko (144) - Thorax centrum, Rotterdam, Holandsko (99), Cathatina Hospital, Eindhoven, Holandsko (57) a Miami HeartInstitute, Miami, Florida , USA (13).

    Riadiaci výbor: JJ Piek (predseda), YEA Appelman, GK David, PJ de Feyter, JJ Koolen, PW Serruys, JGP Tijssen, SStrikwerda.

    Bezpečnostný monitorovací výbor: od A Algra, C. Borst, AVG Bruschke.

    Výbor pre kritické udalosti: JJ Piek (predseda), GK David, PJ de Feyter, JJ Koolen, JGP Tijssen.

    Centrum pre koordináciu a analýzu dát: áno Appelman, MJ Koelemay, K Redekop, JGP Tijssen, GJ Weverling, Academie Medical Center, oddelenie epidemiológie a biostatistiky, Amsterdam.

    Centrálne laboratórium pre kvantitatívne angiografia: RWJ Montaubanv Swijndregt, E Nibbering, PW Serruys, Cardialysis, Rotterdam.

Ďakujeme Dr. Martin JC van Genert, laserové centrum, AcademicMedical centrum, Amsterdam, a Dr Rene LH Sprangers, AcademicMedical centrum, Amsterdam, za ich podporu počas úvodného testu fazyprovedeniya AMRO- Dr. Geert NM Gijsbers, laser Center, Rotterdam, za ich trvalú podporu a užitočné návrhy-prof. Hľa Dunning, Kardiologickej oddelenie, Academic MedicalCenter, Amsterdam, a prof. J RTC Roelandt, Kardiologickej oddelenie, Nemocnica Dijkzigt, Rotterdam, pre zaistenie dlyaprovedeniya testovanie zariadení AMRO. Poskytovanie poradenstva vykonáva gollandskimispolnitelnym zdravotné poistenie.

literatúra:

1. Grundfest WS, Litvack IF, Goldenberg T, et al. Pulzné ultravioletlasers a potenciál pre bezpečné laserové angioplastike. Am J Surg1985: 150: 220-6.
2. Grundfest WS, Litvack F, Forrester JS et al. Laserové ablationof ľudského aterosklerotického plátu bez susedné tkaniva injury.J Am Coil Cardiol 1985: 5: 92 933.
3. Isner JM, Donalson RF, Deckelbaum LI, a kol. Excimerový laser: Hrubý, svetlo mikroskopické a ultrastrukturální analýza ofpotential výhody pre použitie v laserovej terapii cardiovasculardisease. J. Am Cievka Cardiol 1985, 6: 1102-9.
4. Sartori M, Henry PD, Sauerbrey R, Tittel FK, WeilbaecherD, Roberts R. Tkanivové interakcie a meranie ablationrates ultrafialovým a viditeľných laserov v psej a humanarteries. Laser Surg Med 1987 7: 300-6.
5. Správa o American College of Cardiology / AmericanHeart pridružení pracovnej skupiny pre posúdenie diagnostických a therapeuticcardiovascular postupov (Podvýbor pre perkutánne transluminalcoronary angioplastike). Pokyny pre perkutánnej transluminalcoronary angioplastiky. Circulation 1988: 78: 486-502. Completelist referencií je k dispozícii zadarmo na vyžiadanie thepublisher`s kancelárii: Wolga Publishers BV, Holandsko, telefón + 31 20 627 1505, fax +31 20 639 2415.
Prevzaté z The Lancet 1996: 347: 79-84 so súhlasom redakcie.