Kontreyv k boju proti obezite: znalecké posudky

Video: moskovská požadoval, aby diskontná služby 18 miliónov na ich obezitu

V polovici minulého týždňa, správa US Food and Drug Administration schválila nové lieky na liečbu obezity s názvom Contrave (Kontreyv).

To je tiež určený pre pacientov, ktorí nie sú obézni, ale trpí nadváhou a vysokým rizikom kardiovaskulárnych príhod.

Od roku 2012 sa jedná o tretí liek schválený FDA pre boj s obezitou. Liek pokračuje Kontreyv rad týchto liekov na chudnutie ako Qsymia (fentermínu + topiramátu) a Belviq (lorkaserin) - boli obaja schválený FDA v roku 2012.

Kontreyv je kombinácia dvoch liekov, ktoré sú už prítomné na americkom trhu. Toto antidepresívum bupropión (Wellbutrin) a opioidné antagonista naltrexón receptory. Vzhľadom k tomu, droga obsahuje bupropión, sprievodca byť varovaním, že nemožno použiť u pacientov, ktorí majú zvýšené riziko samovražedných myšlienok.

pri liečbe obezity expertov povedať, že všetky tri nové lieky fungujú podobným spôsobom, ale uvítali vznik drogovej Contrave, pretože to je ďalšia možnosť pre pacientov, ktorí sa nezmestia iné drogy.

Agentúra schválila nový výrobok po nové údaje o bezpečnosti boli skúmané vyžiadať od výrobcu v roku 2011. Týkali Kontreyva vplyv na kardiovaskulárny systém. Kedy bolo schválenie požadoval usporiadať ďalšie, ďalšie skúmanie účinku lieku na srdce.

Nižšie je uvedený základné informácie o lieku Kontreyv a názory americkí experti.

Ako Kontreyv?

"Droga odstraňuje pocit hladu a túžby nájsť niečo na jedenie," - hovorí Dr. John Foreyt (John Foreyt), profesor medicíny, riaditeľ Centra pre Behavioral Medicine na Baylor College of Medicine (Houston). Dr Foreyt podieľal na klinických štúdiách drogy Contrave. Profesor nemá žiadne finančné väzby na výrobné spoločnosti Orexigen a Takeda Pharmaceuticals, ktorá sa zaoberá obchodovaním s drogou v Spojených štátoch.

Dokonca aj odborníci nie sú celkom jasné, aký je mechanizmus účinku kombinácia účinných látok Konkreyva. Dr William Troy Donahue (William Troy Donahoe), endokrinológ v Kaiser Permanente (Denver), hovorí, že bupropión pomáha znižovať chuť do jedla a naltrexon môže blokovať určité receptory v mozgu, ktoré nás robí hľadania potravy.

Kto by sa mal brať Kontreyv?

Kontreyv liek sa musí užívať každý deň. Je schválený pre osoby s indexom telesnej hmotnosti 30 alebo vyšší (obezity) a s BMI 27 (nadváha) a stavy, ktoré zvyšujú riziko vzniku cievnej mozgovej príhody - hypertenzia, hypercholesterolémie a diabetes typu 2.

Príklad. Muž 5 stôp 9 palcov (175 cm), s hmotnosťou 183 libier (83 kg) má index telesnej hmotnosti o 27 - to je nadváha tela-, akoby vážil 203 libier (92 kg), potom by to bolo BMI 30 - je prah obezita.

Kontreyv nepoužíva u pacientov s kŕčmi, tehotné ženy a tie, ktoré sa snažia otehotnieť, rovnako ako poruchy príjmu potravy.

Je Kontreyv spolu s diétou a cvičením?

Lekári hovoria, že to je to, ako by malo byť používané.

"Ak sa snažíte schudnúť len kvôli lieku, nebudete dosiahnuť úspech," - hovorí Dr. Chand nepípne (Bipan Chand), riaditeľ Centra pre metabolická a bariatrickej chirurgie Medical Center of Loyola University.

Podľa Dr. Chanda ideálne pacient bral Kontreyv - je ten, kto sa stará o svojej strave, cvičenia denne a správne užívať lieky.

Dr. Foreyt Plne súhlasím s kolegom: "Tento liek môže pomôcť regulovať množstvo jedla zjedli, ale stále musíme sledovať ich stravu a pravidelne cvičiť."

V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali ženy a muži s obezitou každý prijatý jasné inštrukcie o tom, ako znížiť príjem kalórií a ako sa uplatniť v priebehu liečby.

Koľko kilogramov môže dôjsť k strate na Kontreyve?

Presné číslo sa líšia, ale v priemere, pacienti strácajú 5% až 10% svojej pôvodnej hmotnosti, podľa výsledkov skúšok.

V štúdii s 56-týždenné, ktorý skúmal Contrave v kombinácii so zmenami životného štýlu a stravy, pacienti užívajúci drogy stratila viac ako 9% počiatočnej telesnej hmotnosti, zatiaľ čo pacienti užívajúci placebo - 5% (iba svojim vlastným úsilím).

Inými slovami, u pacienta s hmotnosťou 100 kg, môže byť koniec liečby k strate nadváhu 10 kg. To môže byť tiež najkritickejšie rozhranie medzi redundantné a normálnou telesnou hmotnosťou.

V klinických štúdiách, ktoré zahŕňali viac ako 4500 pacientov, Kontreyv liek pomáha ľuďom schudnúť do 1 roka. To je maximálna doba trvania skúšok vykonaných Orexigen. V priemere viac ako 6 mesiacov liečby v kombinácii s pacientmi programu regulácii hmotnosti Kontreyvom stratil 25 libier (11,3 kg), v porovnaní s 17 libier (7,7 kg) v skupine s placebom.

Podľa FDA, u pacientov s diabetom 2. typu zahrnutých do štúdie, o Kontreyve po dobu 1 roka znížila v priemere o 4,1% väčšiu váhu, než tých, ktorí sa placebo. V inej štúdii, bol tento rozdiel ešte skromnejší - o 2%.

Vo vyhlásení, experti FDA ukazujú, že pacienti, ktorí užívajú udržiavacie dávky Kontreyva by mali byť testované každých 12 týždňov, aby bola zaistená účinnosť liečby. Ak je rozdiel medzi aktuálnou a počiatočnej hmotnosti pacienta je menšia ako 5%, mali by ste prestať brať drogy, pretože je pravdepodobné, že nebude správne fungovať u tohto pacienta.

V prípade, že liek funguje natoľko dobre, že je potrebné pokračovať v rozmedzí ošetrení stanovených v návode na obsluhu.

"Výsledky, ktoré vidíme v klinickej praxi sa nie vždy zhodujú s tými, ktoré boli uvedené v protokole o skúške. Potom, čo na trhu, liek môže poskytnúť ešte lepšie výsledky, "- povedal Dr. Donahue. Možno je to spôsobené tým, že v reálnom živote lekári dobre poznajú svojich pacientov a sú s väčšou pravdepodobnosťou vyzdvihnúť pre nich najvhodnejšia možnosť.

Aké sú vedľajšie účinky Kontreyva?

bol pozorovaný v klinických štúdiách Contrave drog v 34% prípadov nevoľnosti. Medzi ďalšie časté nežiaduce účinky patria bolesti hlavy, zápcha, závraty, vracanie, nespavosť, sucho v ústach, hnačka.

Agentúra zamietol odvolanie spoločnosti, pokiaľ ide o schválenie Kontreyva, podanej v roku 2011, vyžiadať od výrobcu Ďalšie informácie o bezpečnosti lieku na srdce. Preto Orexigen začala štúdiu Contrave Light štúdie, ktorá sa zúčastnilo 9000 pacientov, ktorý študoval na bezpečnosť lieku pre srdce a ciev. Priebežné výsledky štúdie boli zverejnené na konci roku 2013, a oni sú celkom spokojní s expertmi FDA.

Po súhlas na použitie lieku FDA ešte nutné vykonať post-marketingové štúdie, zameranej na kardiovaskulárne výsledky Propafenón Kontreyva.

Mali by ste tiež získať viac informácií o potenciálnych interakciách medzi Kontreyvom a inými liekmi, vypočítať optimálnu dávku pre pacientov s pečeňovou a zlyhanie obličiek, analyzovať deti bezpečnostné príjem.

Kontreyv lepšie ako u iných liekov na chudnutie?

Aj keď žiadne priame porovnanie s drogami Contrave, Belviq a Qsymia, ale odborníci tvrdia, že tieto lieky fungujú v zhruba rovnakým spôsobom. Prítomnosť troch možností je dobrý, pretože v prípade intolerancie (neúčinnosti) z jednej alebo obidvoch látok u pacienta je alternatívou.

"Všetky tieto drogy ovplyvňujú chuť k jedlu. Neexistuje žiadny spôsob, ako predpovedať, ktoré z nich jednotlivého pacienta bude lepšia odozva. Ide o metódu pokusu a omylu, "- hovorí Dr. Chand o týchto zmenách. On tiež pripomína, že orlistat (Alli, Xenical) a iný liek schválený v Spojených štátoch, ktorý je charakterizovaný tým, mechanizmu účinku - blokuje vstrebávanie tukov v čreve.

Koľko to bude stáť Kontreyv v Spojených štátoch?

Zástupca firmy odmietol odpovedať ešte na túto otázku. Ale odborníci predpovedajú, že cena bude konkurenčné prostredie, pretože na americkom trhu už má dva lieky s podobným mechanizmom účinku.

Obe tieto drogy stojí $ 6-7 za deň, alebo 180 až 210 $ za mesiac liečby. Avšak, nie všetky poistné plány v Spojených štátoch pokrytie nákladov na ošetrenie Qsymia a Belviq.

Spoločnosť Takeda, ktorý bude podporovať nový liek, čaká na Kontreyva v amerických lekárňach na konci tohto roka. Oznámil to tlačového hovorcu Orexigen Dennis Powell.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno