Personalizovaná medicína (farmakogenomiky) a diagnostika sprievodných

Video: Čo je personalizovaná medicína?

Personalizované lekárstvo (farmakogenomika) - nová oblasť modernej medicíny, ktorá sa zaoberá vo vývoji a aplikácii liečebných metód, "na mieru" špecificky pre konkrétneho pacienta.

Napríklad, osoba môže trpieť ochorenie, ktoré je spôsobené špecifickým vzácne mutácie v génoch.

V tomto prípade je personalizovaná medicína môže ponúknuť špeciálne produkty, ktoré budú účinné len vtedy, keď mutácie.

Na druhú stranu, môžu vzácne pacienti genetická mutácia nosič neznášajú lieky, ktoré sú vhodné pre väčšinu z nás. Už dlho sa nazýva záhadné slovo výstrednosť, ale to, čo biologický mechanizmus, ktorý toto slovo, len veľmi málo ľudí chápe.

Ak chcete zistiť, ktorí pacienti by nemali dostávať určité lieky, potraviny a lieky Administration USA (FDA) spolupracuje s farmaceutickými spoločnosťami cez zavedenie praktických testov, ktoré sú súhrnne označované ako "spoločník diagnostika» (Companion Diagnostics).

diagnostika sprievodných - Celý tento súbor metód a prostriedkov zdravotníckej techniky, ktoré pomáhajú lekári rozhodnúť, či konkrétny liek konkrétneho pacienta je vhodné, av akom dávky, mal by vziať. Takže popularita je vzhľadom k novým termínom Dr Elizabeth Mansfield (Elizabeth Mansfield), riaditeľ personalizované medicíny žiarenia ministerstva zdravotníctva a diagnostiku in vitro s FDA.

"Diagnostika Sprievodné - je nevyhnutnou podmienkou pre bezpečné a účinné použitie liekov. diagnostika Companion a farmakoterapie v modernej medicíne by malo byť neoddeliteľné. "

Každý test (spoločník diagnostický test) by malo ísť v páre s konkrétnym lieku a vývoj oboch produktov si vyžaduje úzku spoluprácu medzi odborníkmi z úradu FDA, ktoré hodnotia diagnostický test sám, a expertmi FDA centrum liek, ktorý rozhoduje o použití samotného lieku.

Dr. Patricia Keegan (Patricia Keegan), onkológ a pozorovateľ v divízii produktov II pre onkologických FDA drog centra, vysvetľuje, že dnes agentúra požaduje test na priložených diagnostiku v prípade, že nový liek zameraný na špecifický gén, ktorý je prítomný v niektorých (ale nie všetci!) u pacientov s rakovinou či inými chorobami. Test na diagnózu súčasného užívania, s cieľom identifikovať tých pacientov, ktorí môžu skutočne ťažiť z užívania drog, rovnako ako tých, ktorým tento liek môže poškodiť.

Použitie súbežnej diagnózy sa prejaví už v priebehu klinických štúdií lieku.

Dr Keegan hovorí, že tieto skúšky môžu byť vybrané pre účastníkov testov, ktorí skutočne vojdú do jeho genotypu a môžu mať prospech z liečby. Okrem toho si môžete okamžite vyradiť účastníkov, pre ktoré nový liek je nebezpečný.

FDA centrum pre zdravotnícky prostriedok riadi vývoj a skúšobné testy na diagnostiku súbežné. Toto centrum pomáha softvérové firmy zistiť, či sú potrebné takéto skúšky nových liekov, a aké by mali byť. Cieľom tejto spolupráce - aby sa nová liečba je veľmi účinná a bezpečná pre pacientov a účastníkov trial.

"To dá zdravotníkov väčšie pochopenie toho, čo možno očakávať od liečby u konkrétneho pacienta. Preto testy a lieky je potrebné rozvíjať v rovnakom čase, "- hovorí Dr. Mansfield.

Najnovšie FDA schválila genetický test pre diagnostiku spoločník, ktorý pomáha selekciu pacientov s metastatickým kolorektálnym karcinómom, vhodné pre liečbu Vectibixom.

Skúška 7 identifikuje KRAS mutácie v géne nádorových buniek pacienta. V prípade, že nádor je mutovaný gén KRAS, bude liek Vectibix byť neúčinné. Pacient môže byť vhodným kandidátom pre liečbu týmto liekom, ak nemá tieto mutácie. Preto test ihneď vyradí ľudí, ktorí nepomôže tento drahý liek, a ktorý by mal okamžite hľadať alternatívne možnosti liečby.

To je druhýkrát agentúra schválila tento test s komplikovaným názvom QIAGEN TheraScreen KRAS RGQ PCR Kit pomáhať lekárom pri stanovení potenciálnej účinnosti protinádorových liečiv. V júli 2012 FDA schválila použitie tohto testu pri menovaní lieku Erbitux, ktorý tiež nemá žiadny vplyv, ak je mutácia v nádorové KRAS génu.

Všetko to začalo s Herceptin

Cesta k súčasným diagnózy siaha až do roku 1998, kedy FDA schválený protirakovinový liek Herceptin (Herceptin). Ten bol zameraný na proteín, ktorý je prítomný v abnormálne veľkých množstvách v ¼- pacienti s rakovinou prsníka. Tieto nádory sú zvyčajne veľmi agresívne.

Test na diagnostiku súbežné označené nadmerné hladiny proteínu HER2 alebo ďalších kópií génu HER2 v nádoru. Pozitívny výsledok sa ukázalo, že pacient patrí k veľmi ¼- pacientov, u ktorých Herceptin je efektívny.

Po prvé, môže byť liečivo vytvoril mnoho rôznych testov pre diagnostiku spoločníka. To všetko záleží na našich vedeckých poznatkov, sme schopní presunúť do klinickej praxe personalizované medicíny, čo farmakoterapia účinnejšie a bezpečnejšie pre pacientov.

"S príchodom nových liekov vytvára ďalšie a ďalšie genetické testy, čo výrazne zvyšuje pravdepodobnosť klinickej úspešnosti niektorých liekov, ktoré starostlivý výber pacientov, ktorí dostávali liek je účinný," - hovorí Dr. Keegan.

V Spojených štátoch existuje už 19 schválené testy na diagnostiku spoločník, ktoré pomáhajú pri výbere pacientov na liečbu rôznych liekov. Kompletný zoznam možno nájsť na oficiálnych stránkach FDA. Väčšina testov sú cielené terapie proti rakovine, ktoré sa zameriavajú na špecifické genetické mutácie nie sú k dispozícii pre všetkých pacientov.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno