Bedakvilin schválená, zostávajú otázky

Video: rodiny s deťmi, aby zostali v tejto oblasti Saratov bez skrine po výlete do realitných kancelárií

Nový liek bedakvilin (Bedaquiline), ktorý je už v niektorých krajinách používa na liečbu rezistentné tuberkulózy, bol schválený FDA po sľubné výsledky z klinických štúdií.

Napriek tomu sa skupina pre verejné zdravie odporúča, aby sa ďalší výskum v oblasti bezpečnosti bedakvilina.

Bedakvilin - to je prvá úplne nový liek, ktorý bol schválený Spravy US Food and Drug Administration pre liečbu tuberkulózy v posledných 40 rokoch.

Štúdie preukázali, že tento liek je obzvlášť účinný proti multirezistentných kmeňov Mycobacterium tuberculosis (MDR-TB). Tento liek znižuje čas potrebný na získanie negatívnej skúšky, jedna tretina, a zvyšuje podiel účastníkov s negatívnym testu po 6 mesiacoch od 58% do 79%.

Tieto výsledky - obrovský pokrok v porovnaní s existujúcimi spôsobmi liečby MDR tuberkulózou. Bedakvilin účinná po 12 týždňoch liečby, a ďalšie lieky poskytujú výsledky len po 18-24 mesiacoch liečby. A dokonca aj vtedy, je percento účinnosti súčasných metód, sa pohybuje v rozmedzí od 11% do 78%.

Rýchlejšie a spoľahlivejšie liečba pomôže znížiť náklady zdravotníckych zariadení, šetriť zdroje a umožniť rýchlejšie pacientovi prestať brať drogy, ktoré sú často toxické pre dlhodobú liečbu.

Riziko MDR-TB

Multirezistentnej tuberkulóza - najnebezpečnejšia forma tuberkulózy. Väčšina prípadov tuberkulózy možno vyliečiť s riadnu prijímanie správnych liekov. Bohužiaľ, MDR-TB je veľmi často zraniteľný iba na určité špecifické lieky, ktoré nie sú vždy k dispozícii.

MDR-TB dochádza pri antibiotikum predtým nepodarilo úplne odstrániť infekcie. Potom sa kmeň baktérie získava odpor (stabilita) na antibiotikum a niekedy aj na lieky, ktoré sú najbližšie štruktúry a mechanizmu účinku.

Táto baktéria do budúcnosti je veľmi ťažké zabiť. Liečba vyžaduje dlhé behy chemoterapie, ktoré môžu byť veľmi drahé a majú vážne následky pre zdravie pacienta.

Nový liek je veľmi účinný proti MDR-TB. Community Research Advisors Group (CRAG) Odborníci nazývajú bedakvilin mocnú zbraň v rukách lekára, ale v časopise The Lancet, ale vyjadril znepokojenie nad bezpečnosťou lieku.

Potenciálne závažné nežiaduce účinky

Autori útes, medzinárodný tím konzultantov z Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb, povedal, že otázky bezpečnosti by mala byť vyriešená vykonaním ďalších štúdií zahŕňajúcich ľuďom trpiacim normálny (antibiotikum citlivým) TB.

Pacienti s touto formou tuberkulózy už mať k dispozícii účinné liečebné možnosti, vrátane tradičnej drogy, ale vzhľadom na ich ošetrenie, pokiaľ ide o bezpečnosť "sa významne líši od zaobchádzania s MDR-TB».

Autori sa zameriavajú na jednu štúdiu, v ktorej zomrelo oveľa viac účastníkov na bedakviline ako placebo. Vedľajšie účinky nového lieku by mohlo byť jednou z príčin týchto úmrtí.

Odborníci Crag odporučiť na testovanie nových liekov na populácie, ktorí konzumujú alkohol a drogy, a tiež hepatitídy B a C.

Tieto skupiny potrebujú získať čo najviac z krátkeho a účinnej liečby bedakvilinom, tak im budú pridelené na to často. Zároveň majú riziko potenciálne vážnych vedľajších účinkov môže byť vyššia, takže je nutné študovať v predstihu.

CRAG skupina požiadala Janssen zakladateľ spoločnosti bedakvilin lieku, aby sa informácie o bezpečnosti výrobku viac prístupné bádateľom.

Co-predseda útes Namutamba Dorothy (Dorothy Namutamba) žiada, že nebude pokračovať kratšie liečebné cykly, v prípade pochybností by bezpečnosť pacientov: "Tento liek preukázal potenciálne závažné vedľajšie účinky, ktoré zahŕňajú hepatotoxicita, poruchy srdcového rytmu a dokonca aj smrť. Pri liečbe pacientov s bežnou (pripadajú do úvahy) TB, ktoré majú iné alternatívy by mala byť dobre váži prínosy a riziká pre bezpečnosť stál nad všetkými ostatnými aspektmi. "

V poslednej dobe vydania Medical News Today informoval o Svetová zdravotnícka organizácia plánuje odstránenie tuberkulózy v 33 krajinách, vrátane Spojených štátov. Vývoj a zavedenie nových liekov proti multirezistentnej tuberkulózy by mala pomôcť v dosiahnutie tohto cieľa.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno