FDA schválil pre liečbu nespavosti SUVOREXANT

Predpis liek na liečbu nespavosti SUVOREXANT, prvý zástupca novej skupiny, bola schválená v stredu Úrad pre kontrolu potravín a liečiv Spojených štátov fondov.

Príprava Belsomra (suvorexant) vo forme tabliet pre liečbu pacientov s nespavosťou, ktorí majú problémy so zaspávaním alebo zachovanie spánku.

Nová látka SUVOREXANT týka antagonistov skupina receptora orexin (antagonista receptora orexin), ktoré porušujú akciu orexin v mozgu, a tým reguluje spánok-bdenie cyklov.

"Ak chcete pomôcť zdravotníci a pacienti nájsť optimálnu dávku pre liečbu nespavosti v každom prípade FDA podporované len štyri Belsomra dávku lieku - na 5, 10, 15 a 20 mg. Užívaním najnižšej účinnej dávky pre to, aby sa znížila možnosť výskytu nežiaducich účinkov ako ospalosť po ranu, "- uviedol v tlačovej správe, Dr Ellis Unger (Ellis Unger), riaditeľ prvého oddelenia pre hodnotenie liečiv a FDA Centrum pre štúdium hodnotenie liečiv.

Belsomra Liek by mal byť podaný 30 minút pred spaním, ale aby pred plánovaným oživením bola najmenej 7 hodín. Denná dávka by nemala prekročiť 20 mg.

Rozhodnutie o lieku bolo založené na výsledkoch troch klinických štúdií, ktorých sa zúčastnilo celkovo viac ako 500 ľudí. Tieto výsledky ukázali, že ľudia, ktorí berú Belsomra, zaspať rýchlejšie a menej času nahor počas noci.

Správa uvádza, že podávanie Belsomra liek nie je priamo v porovnaní s inými hypnotík, preto nie je známe pre ich rozdiely, pokiaľ ide o bezpečnosť a účinnosť.

požiadal FDA nadobúdateľovi Merck Belsomra, Sharpe & Dohme Corp, aby vykonala štúdiu o vplyve drog na riadenie ráno po aplikácii. Bolo zistené, že muži aj ženy majú problémy pri jazde, v prípade, že noc pred tým, než sa na maximálnu dávku 20 mg, takže FDA v takýchto prípadoch nemá ráno odporučiť riadiť.

Dokonca aj potom, čo vzal menšie dávky lieku by mal byť opatrný na ďalší deň, pretože je možné zhoršenie pozornosti a reakcií, ktoré nemusia byť v bezpečí pri práci s nebezpečnými strojmi.

Delež v družabnih omrežjih:

Podobno